Назначение
Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" (далее - прибор) предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечнососудистой системы человека.
Применяется в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.
Описание
Прибор регистрирует электрокардиограммы на термореактивной бумажной ленте при помощи термопечатающего механизма и имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.
Прибор состоит из следующих частей:
- усилительно- регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;
- сетевого блока питания;
- кабеля пациента с 10 электродами.
Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналого-цифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются центральным процессорным устройством. Регистрация сигналов производится термопечатающим механизмом на термореактивной бумаге шириной 58 мм.
Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты сердечных сокращений.
Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.
В приборе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Прибор снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей сети.
Питание прибора осуществляется от сети переменного тока и от встроенной аккумуляторной батареи. Сетевой блок обеспечивает гальваническую развязку прибора от сети и понижение напряжения питания до сверхнизкого безопасного уровня при помощи сетевого трансформатора. Сетевой блок одновременно служит зарядным устройством для встроенной аккумуляторной батареи.
По электробезопасности прибор соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям класса II типа BF ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94.
Технические характеристики
- диапазон входных напряжений
от 0,03 до 5 мВ
±5%
±15%
±7%
±3%
от 0,1 до 1,0 с
±7%
- пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности
- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении напряжения в диапазонах:
от 0,1 до 0,5 мВ
от 0,5 до 4 мВ
- пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи
- диапазон измерений интервалов времени
- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении интервалов времени
- неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) при отключенном режекторном фильтре в
диапазоне частот:
от 0,5 до 60 Гц от минус 10 до+5%
от 60 до 75 Гц от минус 30 до+5%
- пределы допускаемой погрешности регистрации
калибровочного сигнала ±5%
- диапазон измерений частоты сердечных сокращений
(ЧСС) от 30 до 240 Гмин
- пределы допускаемой относительной погрешности
прибора при измерении ЧСС ±5%
номинальным значением напряжения
7,2 В
20 ВА
1,75 кг
0,95 кг
296x217x66 мм 155x77x55 мм
4000 ч
5 лет
- мощность, потребляемая от сети переменного тока, не более
- масса, не более
прибора
сетевого блока питания
- габаритные размеры, не более
прибора
сетевого блока питания
- средняя наработка на отказ, не менее
- средний срок службы, не менее
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на обложку формуляра типографским способом и на планку способом трафаретной печати. Планка крепится на основании корпуса прибора.
Комплектность
Комплект поставки прибора:
- электрокардиограф ЮМГИ.941311.005 1 шт.
- кабель пациента ЮМГИ.685622.006 1 шт.
- электрод кардиографический присасывающийся
ЭКГЭВ ТУ 9441-008-07530936-98 6 шт.
- электрод кардиографический прижимной
ЭКГЭП ТУ 9441-008-07530936-98 4 шт.
- струбцина 6П6.894.000 1 шт.
- кабель выравнивания потенциалов ЮМГИ.685621.025 1 шт.
- блок питания сетевой ЮМГИ.436244.011 1 шт.
- вставка плавкая ВПТ6-1 ОЮО.481.021 ТУ 1шт.
- вставка плавкая ВПТ6-7 ОЮО.481.021 ТУ 1 шт.
- вставка плавкая ВП1-1 5,0 А АГ0.481.303 ТУ 1шт.
- термобумага К5723АК12
ТУ5457 - 001 - 02424495 - 93 2 рулона
- футляр ЮМГИ.305648.021-01 1 шт.
- руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.007 РЭ 1 шт.
- формуляр ЮМГИ.941311.007 ФО 1 шт.
- методика поверки ЮМГИ.941311.007 Д 1 шт.
Поверка
Поверка проводится по методике поверки "Электрокардиограф о дно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" ЮМГИ.941311.007 Д. с огласка was /74 (/&/
При проведении поверки применяют следующие средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05 ТУ 42-2-561-89, 0,02 - 600 Гц, ±0,5%; 0,03 мВ, ±9,5%; (0,1-0,2) мВ, ±3%; (0,3-10,0) мВ, ±1,5%; (0,03- 0,05) В, ±8%; (0,3- 10) В, ±1,25%; 20 В, ±10%;
- лупа измерительная ЛИ-3-10 ГОСТ 25706-83, 15 мм, ЦД 0,1 мм;
- штангенциркуль ЩЦ-11-250-0,05 ГОСТ 166-80, 250 мм; ЦД 0,05 мм.
$еро ~ /-г о , Нормативные документы
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"
ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности"
ГОСТ Р 50267.25-94 "Изделия медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам"
ТУ 9441-045-07530936-00 "Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК 1Т-1/3-07 "АКСИОН". Технические условия"
Заключение
Тип «Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН"» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.
Электрокардиографы разрешены к применению в медицинской практике Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00454 от 1 августа 2007 года. Срок действия не ограничен)
