Назначение
Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К (далее по тексту -ЭКГ) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.
Область применения ЭКГ: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.
Описание
Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К - это электрокардиографы, позволяющие оперативно снимать электрокардиограмму в различных условиях.
Принцип действия ЭКГ основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.
ECG 9620К/М воспринимает и записывает одновременно 6 отведений.
ECG 9320К воспринимает и записывает одновременно 3,6,12 отведений.
Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К обеспечивают регистрацию данных в следующих режимах: автоматический, ручной, регистрация ритма.
В режиме автоматической регистрации автоматически выполняется анализ ЭКГ. После распечатки кривых ЭКГ автоматически печатаются результаты анализа ЭКГ. Режим автоматической регистрации может быть двух типов. Первый - режим регистрации в реальном времени, второй - режим просмотра регистрации. В режиме просмотра регистрации вы можете проверить качество и точность анализа кривой ЭКГ, отображаемой на экране, перед тем, как запустить регистрацию. Во время автоматической регистрации, если обнаруживается аритмия, то ав-
тематически может регистрироваться вывод ритма (вывод II) в течение 60 секунд (расширенная регистрация ритма при аритмии).
В режиме ручной регистрации можно вручную изменять установки регистрации (скорость протяжки бумаги, чувствительность и ВКЛ/ВЫКЛ низкочастотного фильтра EMG) в течение процесса регистрации.
В режиме регистрации ритма, перед или после автоматической или ручной регистрации кривых ЭКГ, вы можете записать 60 секунд отведения ритма (отведение II) в формате 3 трасс на двух страницах.
Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К обеспечивают отображение на экране дисплея состояние программируемых параметров, режима работы, режима обследования, чувствительности, скорости записи, текущего значения ЧСС, текущего времени, состояния фильтров, калибровочного и ЭКГ-сигналов, введенных данных пациента.
Управление ЭКГ производится с помощью кнопок, расположенных на панели.
ЭКГ обеспечивают возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения, а так же вводить с данные пациента (идентификационный номер, пол, возраст, вес, рост и т.д.).
ЭКГ снабжены сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
ЭКГ обеспечивают вывод на печать электрокардиограммы и результаты измерений.
Конструктивно ЭКГ состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.
В основном блоке расположены:
- дисплей
- кнопки управления
- печатающее устройство
- индикаторы
- сетевой выключатель
Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.
Технические характеристики
о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.
о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения в диапазонах:
от 0,03 до 0,5 мВ ±15 %;
от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.
о Чувствительность: 1.25, 2.5, 5,10, 20 мм/мВ.
о Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности: ± 5 %.
о Нелинейность ± 2 %
о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.
о Входной импеданс - не менее 10 МОм.
о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000
о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 20 мкВ.
о Постоянная времени - не менее 3,2 с
о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.
В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30... 10) %.
о Скорость движения носителя записи - 5, 10, 12.5, 25, 50 мм/с
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.
о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.
о Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала ±2%.
о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.
о Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС: + 2 1/мин.
о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.
о Питание прибора осуществляется от:
внутреннего источника питания - аккумулятора;
сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;
о Потребляемая мощность:
для ECG 9620К/М - не более 49 Вт.
для ECG 9320 - не более 60 Вт.
о Время готовности к работе - не более 10 с.
о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.
о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 30 минут.
о Габаритные размеры основного блока
о для ECG9620K/M - не более 280*52*216 мм.
о для ECG 9320К - не более 425*173*400.
о Масса с выносным блоком пациента:
о для ECG 9620К/М - не более 2,7 кг.
о для 9320К-не более 13,8 кг.
о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.
о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.25-95.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.
Комплектность
Комплектность прибора соответствует таблице 1,2
Таблица 1.
| Наименование | Обозначение | Кол-во, шт. |
| Электрокардиограф | ECG 9620К/М | 1 |
| Бумага для регистрации FQW110-2-140 | 547543 | 1 |
| Очиститель термоголовки | 404617 | 1 |
| Колодка-держатель входов | 6114-092972А | 2 |
| Предохранитель | 104522 | 1 |
| 9020 Программная листовка | 0604-010996 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Таблица 2
| Наименование | Обозначение | Кол-во, шт. |
| Электрокардиограф | ECG 9320 К | 1 |
| Сетевой шнур, тип Н | 186656 | 1 |
| или тип AS | 278263А | 1 |
| или тип N-10A | 314839А | 1 |
| Провод заземления, тип D | 098029 | 1 |
| Входная коробка, JC-901D | - | 1 |
| Электродные отведения | - | 1 |
| Кабель соединительный входной коробки, 2м | 443245 | 1 |
| Электрод для конечностей | | |
| 3 мм, для взрослых , 4 шт/комплект | 6144-000552 В | 1 |
| 4 мм, для взрослых, 4 шт/комплект | 6144-000579 В | 1 |
| Ремень к электроду для конечностей | 6144-001881В | 1 |
| Грудной электрод | | |
| 3 мм, для взрослых , 3 шт/комплект | 6144-000427В | 2 |
| 4 мм, для взрослых, 3 шт/комплект | 6144-001881В | |
| Бумага для записи FQW210-10-295 | 6112-005331 | 1 |
| Предохранитель 218001 (1А) | 274026 | 2 |
| Очиститель для термопечатающей головки 301898 | 301898 | 1 |
| Тестер для входной головки, JX-901D | - | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Поверка
Поверка ЭКГ осуществляется в соответствии с методикой поверки ‘ Р 50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы„М1НОН KOHDEN CORPORATION, Япония.
Заключение
Тип электрокардиографов ECG 9320К, ECG 9620К/М утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при закупке по импорту и в эксплуатации.
Электрокардиографы разрешены к применению в медицинской практике (регистрационные удостоверения: модель ECG 9320 К ФС№1997/215 от 24.07.2004 года, модель ECG 9620К/М ФС№2004/458 от 21.05.2004 года).
Сертификаты соответствия: модель ECG 9320 К РОСС JP. АЯ46.В 15745 от 12.04.2006 года, модель ECG 9620 К/М №РОСС JP. АЯ46.В08193 от 10.08.2006 года Изготовитель: NIHON KOHDEN CORPORATION, JAPAN, Tokio 161-8560, Shinjuku-ku, 1-31-4 Nishiochiai.
