Назначение
Электрокардиографы двенадцатиканальные «ЮКАРД 200» (далее - электрокардиограф), предназначены для снятия и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, отображения их на жидкокристаллическом показывающем устройстве и вывода на печать, измерения амплитудных и временных параметров снятых сигналов, а также измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Электрокардиограф применяется на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебно - профилактических учреждениях.
Описание
Принцип действия электрокардиографа основан на измерении снятых биоэлектрических потенциалов сердца и построении зависимости этих потенциалов от времени.
Конструктивно электрокардиограф состоит из основного блока (ОБ), адаптера сетевого (АС), кабеля отведений и электродов.
ОБ смонтирован в корпусе из диэлектрического материала и включает в себя: блок питания с аккумулятором, электронный модуль системный, электронный модуль сопряжения с принтером, жидкокристаллический дисплей, пульт управления и термопринтер.
К ОБ подключается кабель отведений, который присоединяется к электродам, размещенным на теле пациента.
Снятые сигналы с ЭКГ - электродов через кабель отведений передаются к модулю электронному системному, где происходит аналоговая обработка, цифровая фильтрация и математическая обработка сигналов, а также передача на термопринтер.
Технические характеристики
1. Конструкция электрокардиографа обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиосигалов (ЭКС) по трем отведениям в диапазоне от 0,03 до 5 мВ с последующим запоминанием электрокардиограммы ЭКГ за последние тридцать секунд.
2. Диапазон измерения напряжения - от 0,1 до 4 мВ.
3. Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 мин1.
4. Диапазон измерения интервалов времени - от 0,1 до 1,0 с.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
5. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:
- ± 15 % - в интервале диапазона измерений от 0,1 до 0,5 мВ;
- ± 7 % - в интервале диапазона измерений от 0,5 до 4 мВ.
6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС - ± 3 мин
7. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ± 7 %.
8. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 10 Гц:
- от минус 10 до 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц;
- от минус 30 до 5 % - в диапазоне частот от 60 до 75 Гц.
9. Номинальная чувствительность - 5 мм/мВ; 10 мм/мВ; 20 мм/мВ.
10. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.
11. Постоянная времени - не менее 3,2 с.
12. Электропитание электрокардиографа осуществляется:
- от сети переменного тока номинальным напряжением 220 В;
- от внешнего источника постоянного тока номинальным напряжением 14 В;
- от внутреннего источника питания (аккумулятора) номинальным напряжением 8,4 В.
13. Потребляемая мощность в режиме регистрации ЭКГ-не более:
- 14 В-А - от сети переменного тока;
- 10 Вт - от сети постоянного тока или встроенного источника питания.
14. Габаритные размеры - не более 390x290x120 мм (ОБ), 80x100x180 мм (АС).
15. Масса ОБ без запасных частей и принадлежностей - не более 4 кг, 1,5 кг (АС).
16. Средняя наработка на отказ - не менее 4 000 часов.
17. Средний срок службы - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к электрокардиографу, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.
Комплектность
Комплект поставки электрокардиографа приведен в таблице 1. Таблица 1.
| Наименование | Обозначение документа | Количество |
| Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200» | ИГТФ.944111.001.01 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | ИГТФ.944111.001.03 | 1 шт. |
| Кабель отведений | ИГТФ.944111.001.02 | 1 шт. |
| Электрод-прищепка | «CERACARTA S.p.A.» #0010027 | 4 шт. |
| Электрод-присоска 024 | «CERACARTA S.p.A.» #0010017 | 6 шт. |
| Резиновый ремень (электроды прижимные) | «CERACARTA S.p.A.» #0010047 | 1 компл. |
| Лента диаграммная с тепловой записью тип 4 | ТУ У 00278735.046-2000 | 2 шт. |
| Коробка | ИГТФ.944111.001.06 | 1 шт. |
| Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200». Руководство по эксплуатации. | ИГТФ.944111.001 РЭ | 1 экз. |
| Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200». Формуляр | ИГТФ.944111.001 ФО | 1 экз. |
| Сумка транспортная | ИГТФ.944111.001.07 | 1 шт. |
Поверка
Поверка электрокардиографа осуществляется в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001.
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к электрокардиографам и кардиографическим мониторам.
Р 50.2.009-2001 Рекомендации. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.
Заключение
Тип электрокардиографы двенадцатиканальные «ЮКАРД 200» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ №2004/58 от 10.02.2004 г.
