Авторефкератометры Взор-9000

Основные
Тип Взор-9000
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 2412 от 27.05.11 п.16
Класс СИ 39
Номер сертификата 42714
Срок действия сертификата 27.05.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск Р 50.2.055-2007
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Авторефкератометры «Взор-9000» (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефкератометра «Взор-9000» основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;

- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.

Программное обеспечение отсутствует.

Общий вид и схема пломбирования и маркировки авторефкератометра «Взор-9000» представлены на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра «Взор-9000»

Место пломбирования

Dl/ION Взор-9000

Серийный номер:

ТУ 9442-017-74487176-2010

Питание: 220В 50Гц 110 ВА

Класс: I B

ООО «ДИКСИОН», Россия, Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр. 1

Рисунок 2 - Схема пломбирования и маркировки (вид сзади)

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон:

- показаний сферической вершинной рефракции, дптр

от -25 до +22

- измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -20 до +15

- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 5,0 до 10,2

- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

2 Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

0,12; 0,25

- угловой шкалы

- межзрачкового расстояния, мм

1

- радиуса кривизны роговицы глаза, мм

0,01

3 Вертексное расстояние, (VD)

0,0; 12,0; 13,5; 15,0

4 Форма цилиндра

-; +; MIX

5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр

±0,25

в диапазоне свыше ±10,0 дптр

±0,5

6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

±0,25

7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм

±0,03

8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм

±1

11 Режим измерения

REF, KER, R-K

12 Монитор

Цветной ЖК - монитор типа ТФТ с диагональю 5,7" (LED BLU)

13 Вывод данных

- экран монитора,

- термопринтер,

- RS-232C (вход и выход), USB (выход).

14 Электропитание от сети переменного тока:

- напряжением, В

- частотой, Г ц

от 100 до 240 (±10 %) от 50 до 60

15 Потребляемая мощность, Вт, не более

110

16 Габаритные размеры, мм, не более

510х275х450

17 Масса, кг, не более

22

18 Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

- относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35 65±15 от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится в виде наклейки на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

- Авторефкератометр «Взор-9000» - 1 шт.;

- Кабель питания- 1 шт.;

- Джойстик- 1 шт.;

- Упор для подбородка - 1 шт.;

- Термопринтер - 1 шт.;

- Батарейка - 1 шт.;

- Груша резиновая - 1 шт.;

- Заглушка резиновая - 1 шт.;

- Комплект предохранителей - 1 шт.;

- Термобумага - 1 рулон;

- Салфетки для упора для подбородка - 1 упаковка (100 шт.);

- Руководство по эксплуатации (с методикой поверки) - 1 шт.;

- Паспорт - 1 шт.

По требованию заказчика приборы могут быть укомплектованы:

- пылезащитный чехол - 1 шт.;

- модель «глаза» - 1 шт.;

- запасной блок головы оптической -1 шт.;

- ткань для удаления пыли - 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу: «Авторефкератометр «Взор-9000». Методика поверки», приложение 1 к Руководству по эксплуатации, утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 30 » марта 2011 г.

Основные средства поверки:

ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).

Основные метрологические характеристики:

Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 6=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 6=0,12 дптр;

Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 6=0,02

Сведения о методах измерений

«Авторефкератометр «Взор-9000». Руководство по эксплуатации», раздел 8 «Измерение».

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».

Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание