Авторефкератометры RC-5000

Основные
Тип RC-5000
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 456 п. 08 от 29.06.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 47031
Срок действия сертификата 29.06.2017
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Авторефкератометры RC-5000 (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефкератометра RC-5000 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;

- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.

- защитная пленка

места пломбирования

Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра RC-5000 и места его пломбирования

AUTOREFKERATOMETER RC-5000 100.240V  50/60HZ 130-150VA

sn fT4 I 910 MANUFACTURER

0123

Name

Address

IOMEY CORPORAI ION 2-11-33 Nontakeshinmachi, Nishi-ku Nagoya 451-0051 Japan

MADE IN JAPAN

Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра RC-5000

Программное обеспечение

В авторефрактокератометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа Release

Release

4Е0

Не применяется

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-

ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2. Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон при VD=12.0 мм:

- показаний сферической вершинной рефракции, дптр

от -25 до +22

- измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -15 до +20

- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 5,0 до 11

- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

2 Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

0,01; 0,12; 0,25

- угловой шкалы

- межзрачкового расстояния, мм

1

- радиуса кривизны роговицы глаза, мм

0,01

3 Вертексное расстояние, (VD), мм

0,0; 12,0; 13,5; 14,0; 15,5; 16,0

4 Форма цилиндра

-; +; MIX

5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр

±0,25

в диапазоне свыше ±10,0 дптр

±0,5

6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

±0,25

7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм

±0,03

8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм

±1

11 Режим измерения

REF, KRT, RK, CL, DIA

12 Монитор

5,7 дюйма ЖКД

13 Вывод данных

- экран монитора,

- термопринтер, - RS-232 C

14 Электропитание от сети переменного тока:

- напряжением, В

- частотой, Гц

100 - 240

50 - 60

15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

493x466x300

16 Масса, кг, не более

19

17 Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

- относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 40 65±20

от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Авторефкератометр RC-5000

1

Кабель сетевой

1

Модель «глаза»

1

Чехол пылезащитный

1

Держатель контактных линз

1

Салфетки для подбородка

1

Термобумага для принтера

3 рулона

Комплект предохранителей

4

Штифты для крепления салфеток

2

Руководство оператора

1

Методика поверки № МП 26.Д4-12

1

Поверка

осуществляется по документу: «Авторефкератометр RC-5000. Методика поверки № МП 26.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 22 » марта 2012 г.

Основные средства поверки:

ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).

Основные метрологические характеристики:

Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 6 0,12: 0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 6=0,12 дптр;

Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 6=0,02

Сведения о методах измерений

«Авторефкератометр RC-5000. Руководство оператора», раздел 3 «Порядок работы».

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».

Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание