Назначение
Авторефкератометры «Prestige ORK» (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефкератометра «Prestige ORK» основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.
Программное обеспечение отсутствует.
Me of Manufacture:
Approved hem NO. : C3-63
Weight : 10kg
- знак утверждения типа
Лита Ref-Keratqmeter
PRESTIGE
НМ/Ш OfJWV.SWHz, ЮЛ SU:
К(0120
MADE IN KOREA
Distally
DONGYANG Optics Co.Lta
Kara
lbw»
OlSInc.
Й12 Wi-Facfopia, Ал^-йго
Manart ’Gt/, Anyaftg Cuy fan
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра «Prestige ORK» и схема его маркировки.
- защитная пленка
-- место пломбирования
Рисунок 2 - Схема пломбирования авторефкератометра «Prestige ORK»
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон: | |
| - показаний сферической вершинной рефракции, дптр | от -30 до +25 |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20 до +15 |
| - показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 5,0 до 10,0 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| 2 Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы | 1° |
| - межзрачкового расстояния, мм | 1 |
| - радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| 3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| 4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
| 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
| в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
| 6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| 7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,03 |
| 8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм | ±1 |
| 11 Режим измерения | REF, KER, R-K,PK |
| 12 Монитор | Цветной ЖК - монитор |
| 13 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232C (вход и выход), |
| 14 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | 100 - 240 50 - 60 |
| 15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 440х450х250 |
| 16 Масса, кг, не более | 18 |
| 17 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 65±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 2
| Наименование | Количество, шт |
| Авторефкератометр «Prestige ORK» | 1 |
| Кабель питания | 1 |
| Модель «глаза» | 1 |
| Бумага для подставки для подбородка | 1000 листов |
| Бумага для принтера | 2 рулона |
| Пылезащитный чехол | 1 |
| Комплект предохранителей | 2 |
| Болт для подставки для подбородка | 2 |
| Инструкция по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 19.Д4-11 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу: «Авторефкератометр «Prestige ORK». Методика по
верки № МП 19.Д4-11», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 28 » июля 2011 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 6 0,12:0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 6=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 6=0,02
Сведения о методах измерений
«Авторефкератометр «Prestige ORK». Инструкция по эксплуатации», раздел 6 «Измерения».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
