Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA (далее - аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению.

Описание

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющего собой двухканальный генератор электрических сигналов, работающий от сети питания 220 В.

Принцип действия аудиометров основан на прямом цифровом синтезе (DSР). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображается на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими названиями.

Аудиометры комплектуются аудиометрическими телефонами типа TDH-39P для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костным вибратором типа В-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.

Внешний вид аудиометра и места нанесения знака утверждения типа и знака поверки приведены на рисунке 1.

Место нанесения знака утверждения типа

Программное обеспечение

Конструкция аудиометров SIBELSOUND 400 SUPRA обеспечивает ограничение доступа к программному обеспечению в целях предотвращения несанкционированных настроек и вмешательств, которые могут привести к искажениям результатов измерений.

Программное обеспечение по структуре является целостным, выполняет функции управления параметрами отображения и математические функции формирования выходного сигнала. Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики аудиометра.

Уровень защиты программного обеспечения аудиометров SIBELSOUND 400 SUPRA от непреднамеренных и преднамеренных изменений «высокий» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

«SIBELMED W50»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

520-66A-9.06

Цифровой идентификатор ПО

a2aab7d1 c8bfca8a9af6d8afb261926b

Другие идентификационные данные

w50.exe

Технические характеристики

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Характеристики

Значение

1

2

Частота тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении, Гц

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000

Частота тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении, Г ц

250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты тестового тонального сигнала, при воздушном звукопроведении, %

± 1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты тестового тонального сигнала, при костном звукопроведении, %

± 1,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала, при воздушном звукопроведении, дБ

-    от 125 до 4000 Гц

-    6000; 8000 Гц

± 3,0 ± 5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала, при костном звуко-проведении, дБ

± 5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней при воздушном и костном звукопро-ведении, дБ

± 1,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки максимального уровня прослушивания маскирующего шума, дБ

от плюс 5 до минус 3

1

2

Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звуко-проведении, (дБ), на частотах:

-    125 Гц

-    250 Гц

-    от 500 до 4000 Г ц

-    6000; 8000 Гц

от минус 10 до плюс 80 от минус 10 до плюс 100 от минус 10 до плюс 120 от минус 10 до плюс 110

Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопро-ведении, дБ, на частотах:

-    250 Гц

-    500; 750 Гц

-    от 1000 до 4000 Гц

-    6000 Гц

от минус 10 до плюс 50 от минус 10 до плюс 60 от минус 10 до плюс 70 от минус 10 до плюс 55

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более

2,0

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более

5,0

Габаритные размеры, (длинахширина хвысота) мм, не более

392x260x105

Масса (без принадлежностей), кг, не более

2,8

Напряжение сети, В

от 100 до 240

Относительная влажность, %, не более

85

Температура окружающей среды, °С

от 5 до 40

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист инструкции по эксплуатации «Аудиометр SIBELSOUND 400» и наклейкой на боковую панель аудиометра.

Комплектность

Комплект поставки аудиометра приведен в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

Количество, шт.

Аудиометр

1

Кабель USB

1

Кабель сетевой

1

Кнопка пациента

1

Телефоны аудиометрические TDH-39P

2

Костный вибратор B-71

1

Микрофон

2

Инструкция по эксплуатации

1

Методика поверки 433-122-2015 МП

1

Диск с ПО

1

Поверка

осуществляется по документу 433-122-2015 МП «ГСИ. Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA». Методика поверки», утвержденному ФБУ « Тест-С.-Петербург» 21.12.2015 г. Основные средства поверки приведены в таблице 4.

Таблица 4

Наименование рабочих эталонов

Основные технические характеристики

Пределы измерения

Класс, разряд, погрешность

Ухо искусственное 4152 Гос.реестр № 7168-79

от 50 до 8000 Гц

± 1,0 дБ

Капсюль измерительный конденсаторный микрофонный 4144

Гос.реестр № 7140-79

от 20 до 20000 Гц

± 0,7 дБ

Искусственный мастоид 4930 Гос.реестр № 7171-79

от 125 до 8000 Гц

±(1 -2) дБ

Шумомер-анализатор спектра 2250

Гос.реестр № 40545-09

от 20,1 до 140 дБ

± 0,7 дБ

Усилитель измерительный

NEXUS 2690

Гос.реестр № 17592-98

от 0,1 до 100000 Гц

±0,1 дБ

Частотомер универсальный CNT-90XL

Гос.реестр № 41567-09

от 0,01 Гц до 46 ГГц

± 5 10-7

Измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 Гос.реестр № 9081-83

от 20 до 200000 Гц

±(0,05Кгп+0,02)

Сведения о методах измерений

Методика измерений приведена в документе «SIBELSOUND 400. Аудиометр. Инструкция по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам SIBELSOUND 400 SUPRA

1.    ГОСТ 27072-86. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний.

2.    ГОСТ 20790-93. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

3.    Техническая документация «Sibel S.A.U.», Испания.

Развернуть полное описание