Назначение
Аудиометры клинические АСЗЗ, АС40 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами.
Применяются в НИИ, ЛОР кафедрах мединститутов, специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, сурдокабинетах и сурдоцентрах.
Описание
Аудиометры представляют собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на телефоны воздушной и костной проводимости или на дополнительный усилитель мощности и может меняться ступенями через 1 или 5 дБ. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на большом жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами. Оба аудиометра позволяют проводить специальные медицинские тесты (Бекеши, SISI, ABLB, Stenger, Stenger Speech, Langenbeck), полную диагностику состояния слухового анализатора, дифференциальную диагностику форм тугоухости, кохлеарных и ретрокохлеарных поражений, раннего выявления ототоксического и шумового повреждения органа слуха и могут быть использованы для подбора слухового аппарата в свободном звуковом поле.
Аудиометры АСЗЗ и АС40 представляют собой двухканальные микропроцессорные генераторы электрических сигналов. В приборах заложены все функции для полной диагностики слуха с дифференциацией кохлеарных, ретрокохлеарных и центральных дисфункций, высокочастотная аудиометрия. Аудиометры комплектуются головными телефонами модели TDH - 39 для проведения тональной пороговой аудиометрии по воздушному звукопроведению и костным телефоном модели В71 для тональной пороговой аудиометрии при костном звукопроведении. В отличии от аудиометра АСЗЗ, аудиометр АС40 рассчитан на диапазон частот до 16 кГц и скомплектован высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Кроме того, аудиометр АС40 в диапазоне от 125 Гц до 8 кГц воспроизводит все частоты 1/24 октавного ряда дополнительно к обычному ряду аудиометрических частот. При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха белым (розовым), узкополосным и речевым шумом. Для общения с пациентом имеется специальная кнопка.
Для аудиометрии в свободном звуковом поле аудиометры могут комплектоваться звуковыми колонками, громкоговорителями, внутриушными телефонами, усилителями мощности (2x70 Вт) и другими необходимыми для этих целей принадлежностями по дополнительному заказу (опции). Аудиометры позволяют проводить речевую аудиометрию при наличии СД-плеера и комплекта компакт дисков с речевыми тестами на русском языке. Для связи с компьютером аудиометр имеет встроенный интерфейса RS-232.
Технические характеристики
Частоты тестовых тональных сигналов: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000,3000,4000, 6000, 8000, 9000*, 10000*, 11200*, 12500*, 14000*, 16000* Гц
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % ±1
Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при
| воздушном звукопроведении, дБ: |
| 125 Гц | от минус 10 до плюс 90 |
| 250 Гц | от минус 10 до плюс 110 |
| 400-6000 Гц | от минус 10 до плюс 120 |
| 8000 Гц | от минус 10 до плюс 80 |
| 8000* Гц | от минус 10 до плюс 110 |
| 9000* Гц | от минус 10 до плюс 105 |
| 10 000* Гц | от минус 10 до плюс 100 |
| 11 200* Гц | от минус 10 до плюс 95 |
| 12 500* Гц | от минус 10 до плюс 90 |
| 14 000* Гц | от минус 10 до плюс 85 |
| 16 000* Гц | от минус 10 до плюс 75 |
Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении, дБ:
| 250 Гц | от минус 10 до плюс 45 |
| 500 Гц | от минус 10 до плюс 65 |
| 750 - 2000 Гц | от минус 10 до плюс 70 |
| 3000 - 4000 Гц | от минус 10 до плюс 80 |
| 6000 - 8000 Гц | от минус 10 до плюс 50 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении на частотах,дБ: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц
6000, 8000, 9000*, 10000*, 11200*, 12500*,14000*,16000* Гц
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении на частотах,дБ: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц
6000,8000 Гц '
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, % не более
* для аудиометров АС40
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более
АСЗЗ 480x400x150
АС40 500x470x200
Масса, кг, не более
АСЗЗ
9,0
13.0 220 ± 22 50 ±2,5 110/180
АС40
Питание, В
Частота, Гц
Потребляемая мощность (АСЗЗ/АС40), ВА:
Рабочие условия эксплуатации:
температура окружающей среды от плюс 15 °C до плюс 35 °C; относительная влажность воздуха от 30 % до 90 % атмосферное давление (500 - 800) мм. рт. ст.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометров клинических АСЗЗ и АС40 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложек руководства по эксплуатации № AC33-57397 , АС40-80661203 типографским или иным способом.
Комплектность
Аудиометр клинический АСЗЗ (АС40)
- 1 шт.
- 1 шт.
- 1 шт(по заказу)
- 1 шт.
- 1 шт.
-200 шт. (по заказу)
-1 шт.
-1 шт.
1 шт.
Наушники TDH-39
Высокочастотные наушники (для АС40)
Костный телефон В71
Кнопка ответа пациента APS2
Бланки аудиограмм
Сетевой кабель
Руководство по эксплуатации АСЗЗ - 57397 (АС40 - 80661203)
Методика поверки АС-1024 МП
Поверка
Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.
Основное поверочное оборудование:
мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);
ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ);
шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);
- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);
Межповерочный интервал - один год.
Нормативные документы
ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц».
МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".
МЭК 60645 -2 "Аудиометры. Часть 2. Оборудование для речевой аудиометрии".
МЭК 60645 -А "Аудиометры. Часть 4. Оборудование для высокочастотной аудиометрии".
МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".
Техническая документация фирмы "Interacoustics, AS", Дания.
Заключение
Тип "Аудиометров клинических АСЗЗ, АС40", утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/435
