Аудиометры импедансные клинические AZ26

Основные
Тип AZ26
Год регистрации 2009
Дата протокола 13 от 24.12.09 п.465
Класс СИ 39
Номер сертификата 37991
Примечание Взамен № 26513-04
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Дания 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Аудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.

Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.

Описание

Аудиометр импедансный являются комбинированным микропроцессорным прибором, позволяющими проводить измерения как импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход, посредством специального легкого зонда, подается низкочастотный сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. Аудиометр импендансный имеет генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал с выхода генератора подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами.

В зависимости от типа комплектации возможно либо скрининговое обследование с целью выявления патологии, либо полное клиническое обследование состояния слухового анализатора пациента. Это достигается путем встраивания в электронный блок аудиометра дополнительных плат, вырабатывающих тональные или специальные шумовые сигналы для маскировки неисследуемого уха или для создания звукового рефлекса слухового аппарата через аудиометрические телефоны или громкоговорители. Аудиометр импедансный имеют три режима работы: тимпанометрия (измерение импеданса), тимпанометрия + рефлекс, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс R.S-232.

Аудиометр AZ26 имет широкий диапазон частот тональной аудиометрии (250 -8000 Г ц), что позволяет проводить как ипсилатеральную, так и контралатеральную стимуляцию на чистом тоне и на шуме. Аудиометр представляет собой клинический прибор для полного обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустического рефлекса.

Технические характеристики

Характеристика, параметр

1

Технические данные

2

Измерение импенданса уха

Частота сигнала зонда, Гц

Пределы допускаемой отно

сительной погрешности уста

новки частоты, %

Уровень звукового давления (УЗД) отн, 2'10'5 Па, дБ

Диапазон задания статического давления, даПа*

Пределы допускаемой погрешности задания статического давления, %, не более

226

±1

85±1,5

от минус 600 до плюс 300

10

Определение рефлексов и тональная аудиометрия

Частоты стимуляции рефлексов через зонд, Гц

Частоты стимуляции рефлексов через наушник, Гц

Частоты тональной аудиометрии, Гц

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты , % Диапазоны уровня стимуляции через наушник, дБ отн. ПС**

Диапазон уровня прослушивания(режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС**

Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня стимуляции через зонд , дБ

500, 1000,2000,3000,4000

250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000

250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000,8000

±1

От минус 10 до плюс 110

От минус 10 до плюс 100 с шагом 5 дБ

±5 дБ для частоты 500-2000 Гц

+5/-10 дБ для частоты 3000-40000 Гц

Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня прослушивания (режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС**

±3 дБ для частот 125 - 4000 Гц

±5 дБ для частот 6000 -8000 Гц

Масса, не более, кг

2,8

Габаритные размеры (длина х ширина х высота), не более, мм

480x400x160

Рабочие условия эксплуатации

Температура от плюс 15 до плюс 35 С, влажность от 30 до 90 %

Питание и потребляемая мощность

сети 220 В, 50 Г ц, не более 120 В А

*) 1 даПа = 1,02 мм водяного столба

**) ПС-2'10 5 Па

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометра импедансного AZ26 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложки руководства по эксплуатации № AZ-57380 типографским или иным способом.

Комплектность

Аудиометр импедансный клинический AZ26

-1 шт.

-1 шт.

-1 шт.

-1 шт.

Телефон TDH 39

Руководство по эксплуатации AZ-57380

Методика поверки АС-1024 МП

Поверка

Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки. «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ«ФГУП ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.

Основное поверочное оборудование:

мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);

ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ);

шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);

калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);

измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);

- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);

- приборы цифровые для измерения давления DPI-705 (погрешность измерений ±0,1 %);

Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".

ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц»;

МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".

МЭК 645-5 «Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха »

МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".

Техническая документация фирмы " Interacoustics, AS".

Заключение

Тип «Аудиометра импедансного клинического AZ26» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Регистрационное удостоверение ФС № 2005/204

Развернуть полное описание