Назначение
Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные АСКа 2-01-« Астра» (далее - анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка или нитей фибрина.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении времени между моментом запуска таймера вручную и моментом изменения светопропускания перемешиваемого в кювете раствора пробы в процессе свертывания плазмы крови. Анализатор имеет два измерительных канала.
Анализатор содержит источник и приемник излучения длиной волны 430-450 нм, термостат для термостатирования кювет с исследуемыми пробами и флаконов с реагентами и таймер, запускаемый нажатием вручную кнопки «ИЗМЕРЕНИЕ» при внесении в исследуемую плазму реагентов.
Общий вид коагулометра приведен на рис.1.
Рис.1 Общий вид анализатора свертывания крови АСКа 2-01-«Астра»
Программное обеспечение
Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» (ПО) идентифицируется при включении питания анализатора и запуске программы путем вывода на индикатор номера версии. Надпись убирается автоматически через 1 сек., и ПО переходит в рабочий режим. Цифровой идентификатор программного обеспечения выводится на индикатор после нажатия кнопки «Общий сброс» и затем одновременного нажатия кнопок «Установка времени инкубирования» обоих каналов. Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» используется для управления работой анализатора, а также для обработки результатов измерений.
Анализатор имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки бита защиты от записи и считывания. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализатора учтено при нормировании метрологических характеристик. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное на именование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про граммного обеспечения |
| ПО АСКа 2-01-«Астра» | АСКа 2-01- « Астра» | ВЕРС0001 | F8CA049C | Метод последовательных сумм |
Технические характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, с от 3 до - 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с
Температура термостатирования, 0С 37 + 0,5
Изменения температуры рабочей среды термостата
в режиме термостабилизации, не более, оС
Интервалы времени инкубирования, с от 30 до 600
Объем пробы, мл, не более
Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц
напряжением, В 220 + 22
Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 70
Масса, не более, кг
Габаритные размеры, не более, мм Средний срок службы, лет Условия эксплуатации:
320х230х130
5
от 10 до 32
от 30 до 80
от 84 до 106;
• температура окружающего воздуха, °С
• относительная влажность при температуре 25°С, %
• атмосферное давление, кПа:
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на специальную пластиковую панель, приклеиваемую на заднюю панель анализатора.
Комплектность
| № п/п | Наименование | Обозначение | Кол. шт. |
| 1. | Анализатор* | АСТР .054954.002-001 | 1 |
| 2. | Кювета одноразовая* | АСТР .054954.002-002 | 100 |
| 3. | Стержень магнитной мешалки для кюветы* | АСТР .054954.002-003 | 1000 |
| 4. | Штатив для кювет* | АСТР .054954.002-004 | 2 |
| 5. | Вспомогательная кювета* | АСТР.054954.002-005 | 2 |
| Техническая документация: | | |
| 6. | Руководство по эксплуатации | АСТР.054954.002 РЭ | 1 |
| 7. | Паспорт | АСТР.054954.002 ПС | 1 |
| 8. | Методика поверки | АСТР.054954.002 И1 | 1 |
| 9. | Упаковочный лист | | 1 |
* - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу.
Поверка
осуществляется по методике «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра. Методика поверки» АСТР.054954.002 И1, согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ 16.05.02 г.
Средства поверки:
- секундомер механический, класс точности 2, ТУ 25-1894.003-90.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 51350-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ТУ 9443-001-45312116-2002. Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01- «АСТРА».
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения
