Назначение
Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.
Описание средств измерений
Принцип действия анализаторов основан на методе флуоресцентной микроскопии, состоящей в автоматическом подсчете соматических клеток, помеченных флуоресцентным красителем «SOFIA GREEN», находящихся в анализируемой пробе молока, которые флуоресцируют при их облучении источником света с длиной волны 475 нм.
Для проведения анализа проба молока смешивается в микропробирке с красителем и с помощью ручного дозатора загружается в ячейку кассеты. С помощью кассетоприемника кассета помещается в анализатор, где происходит регистрация флуоресцентного излучения соматических клеток на матричном ПЗС-приемнике, число которых подсчитывается с помощью специального программного обеспечения. На экране отображается счетная концентрация соматических клеток.
Управление анализатором осуществляется с помощью встроенного планшетного компьютера, работающего под управлением операционной системы Windows 7 и выше.
Общий вид анализатора приведен на рисунке 1. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным ПО, установленным в микропроцессоре прибора и в планшетном компьютере, работающим под управлением операционной системы Windows. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Файл tscc.hex. выполняет следующие функции:
- установка режимов работы прибора;
- управление кассетоприемником;
- управление видеосистемой;
- фотографирование пробы;
- передача изображений на компьютер.
Файл tscc.exe. выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- регистрацию флуоресцентно помеченных клеток;
- расчет счетной концентрации помеченных клеток;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | tscc.hex | tscc.exe |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.1 | не ниже 1.1.0.31 |
Цифровой идентификатор ПО (расчет по алгоритму CRC-32) | F72C50N3 (файл tscc.hex, версия ПО 1.1) | E9EDBAC3 (файл tscc.exe, версия ПО 1.1.0.31) |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений счетной концентрации соматических клеток в молоке, см-3 | от 0,9105до 1,5106 |
Пределы допускаемой относительной погрешности, % |
Описание |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50±1 Гц, В | |
Потребляемая мощность, В-А, не более | 60 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 255x380x300 |
Масса, кг, не более | 7,0 |
Условия эксплуатации: о/~' - температура окружающего воздуха, С - относительная влажность, %, не более - атмосферное давления, кПа | от +15 до +29 80 от 84 до 106 |
Средний срок службы, лет | 8 |
Наработка на отказ, ч, не менее | 4500 |
Знак утверждения тип
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую панель корпуса анализатора в виде наклейки.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование | Обозначение | Количество |
Анализатор соматических клеток в молоке | TIAS SomCell | 1 |
Начальный набор расходных материалов | - | 1 |
Вибрационная мешалка | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Методика поверки | МП-242-2251-2018 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2251-2018 «ГСИ. Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 24 августа 2018 г.
Основные средства поверки:
- проба молока, отобранная и подготовленная по ГОСТ 26809.1-2014, счетная концентрация соматических клеток в которой определена в аккредитованной испытательной лаборатории по методике, изложенной в ГОСТ 23453-2014, раздел 6.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на боковую панель анализатора, как показано на рисунке 1, и (или) на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя