Анализаторы рефлектометрические компьютерные видеоцифровые РЕФЛЕКОМ

Основные
Тип РЕФЛЕКОМ
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 6290 от 31.10.11 п.51
Класс СИ 37
Номер сертификата 44315
Примечание Взамен № 24584-03
Срок действия сертификата 31.10.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-001-43312649-2004
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы рефлектометрические компьютерные видеоцифровые «РЕФЛЕКОМ» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для: контроля пространственного расположения и измерения светового коэффициента отражения (СКО), проявляющихся аналитических и тестовых полос при производстве, контроле качества и практическом применении иммуно-хроматографических тестов; измерения СКО аналитических зон при производстве, контроле качества и для анализа тестов сухой химии; измерения СКО пятен на конечных стадиях дот-анализа и при определениях методом тонкослойной хроматографии.

Описание

Принцип действия анализаторов заключается в определении при помощи ПЗС(приборы с зарядовой связью)-камеры, осветителя и рассеивающего экрана светового коэффициента отражения диффузных образцов, регистрации расположения окрашенных полос и пятен планарных объектов. В процессе измерений на ПЗС-камеру попадает отраженное излучение от образцов. На основе этого создается файл лучей, содержащий информацию о наблюдаемом поле, которая, в свою очередь, может быть использована для расчёта коэффициентов отражения исследуемых образцов. Анализаторы состоят из ПЗС-камеры с объективом, осветителя, рассеивающего экрана, системы питания, держателя анализируемого образца, программного обеспечения, системы управления, автоматизации сбора информации и преобразования её в файлы, доступные для дальнейших расчётов. Специальные приспособления позволяют контролировать правильное расположение исследуемого образца. Для этого в окне программы необходимо проконтролировать совпадение изображения калибратора, расположенного на нижней стороне держателя, и измерительных программных рамок. Внешний вид анализаторов представлен на рисунке 1 . Схема пломбирования анализаторов представлена на рисунке 2.

Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов

Рисунок 2 - Вид боковой стороны анализаторов с обозначением схемы пломбирования и мар-

кировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране компьютера результатов измерений в удобном для оператора виде, а также задания условий измерения и контроля процесса измерения в целом. ПО устанавливается на компьютеры, не входящие в состав анализаторов.

Метрологически значимая часть ПО анализаторов предназначена для управления всеми системами анализаторов, задания начальных параметров измерений, настройки элементов, принимающих участие в измерениях, отслеживания процесса измерения и визуального отображения результатов измерений. ПО состоит из: управляющей программы Project1.exe; файлов со служебными данными, имеющими расширение .inf и .log; системных файлов для соединения измерительной части с управляющим компьютером через интерфейс USB .

Идентификационные данные ПО представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Тест

Project1.exe

1

BA86FC6D

CRC32

Обмен данными между измерительной частью и управляющим компьютером осуществляется через интерфейс USB.

Искажение данных при передаче через интерфейс связи исключается параметрами протокола:

- для обмена данными с измерительной платформой используется тип BULK-передачи, предназначенный для надёжной передачи файлов данных с многоуровневой защитой целостности;

- каждая передача разбита на транзакции с подтверждением их успешного завершения получателем, что исключает использование или исполнение недостоверных данных или команд; при получении искаженных данных, они отбрасываются, а транзакция повторяется;

- направление и назначение пакетов данных внутри транзакций определяется специальными идентификаторами, имеющими отдельную от других данных защиту от искажений с помощью избыточного кодирования;

- при наличии на шине интерфейса нескольких устройств соответствие данных обеспечивается специальным полем адреса устройства TOKEN-пакетов, защищённым с помощью алгоритма вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения CRC;

- целостность данных в отдельных пакетах проверяется с помощью CRC.

Для ограничения доступа внутрь корпуса блока измерения, он защищается гарантийной наклейкой.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений СКО, абс.ед...................................................0,1 - 0,99

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений СКО, абс.ед ±0,05

3. Электропитание анализатора осуществляется от постоянного тока напряжением 5

В, подаваемого при подсоединении к компьютеру через USB порт

4. Потребляемая мощность от USB порта компьютера, Вт, не более

5. Время установления рабочего режима, мин, не более

6. Время непрерывной работы, ч,

7. Средняя наработка на отказ, ч, не менее

8. Габаритные размеры, мм, не более................................................80х120х86

9. Масса, кг, не более

10. Условия эксплуатации:

- Рабочий диапазон температур,°С................................................от +10 до 30

- Относительная влажность воздуха, %

- Атмосферное давление, кПа.............................................................96 - 104

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпуса анализаторов в виде наклеек и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов соответствует таблице 2*.

Таблица 2

Обозначение

Наименование и условное обозначение изделия

Количество, шт.

СКЛ. 443722. 001.01

Анализатор «РЕФЛЕКОМ»

1

СКЛ. 443722. 001.02

Держатель образца

1

СКЛ. 443722.001.03

Программа поверки и анализа обработки данных «Тест» на диске

1

СКЛ. 443722.001 РЭ

Руководство по эксплуатации с паспортом

1

Методика поверки

1

* - По согласованию с заказчиком в комплект поставки анализатора может входить персональный компьютер.

Поверка

осуществляется по документу МП 24584-11 «Анализаторы рефлектометрические компьютерные видеоцифровые «РЕФЛЕКОМ». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «21» июля 2011г.

Основные средства поверки:

- набор мер светового коэффициента отражения МСКО-1 (Со следующими метрологическими характеристиками : 1. Диапазон длин волн = 380-780 нм; 2. Диапазон измерений СКО = 0,1-0,99 абс.ед.; 3. Предел допускаемого значения абсолютной погрешности измерений СКО мер = ±0,015 абс.ед).

Сведения о методах измерений

«Анализаторы рефлектометрические компьютерные видеоцифровые «РЕФЛЕКОМ». Руководство по эксплуатации», раздел «Порядок работы».

Нормативные документы

ТУ 9443-001-43312649-2004, Технические условия «Анализаторы рефлектометриче-ские компьютерные видеоцифровые «РЕФЛЕКОМ»».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание