Анализаторы поля зрения ПНР-03

Основные
Тип ПНР-03
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 1384 п. 02 от 28.11.2013
Срок действия сертификата 28.11.2018
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы поля зрения ПНР-03 (далее - анализаторы) предназначены для определения границ поля зрения и дефектов внутри него.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на предъявлении пациенту светящихся тест-объектов с заданными угловыми координатами и, по реакции пациента на предъявленный тест-объект, определении границ поля зрения и дефектов внутри него с последующим нанесением их на прилагаемые к анализаторам схемы поля зрения.

Нанесение результатов исследования на схему поля зрения производится шариковой ручкой или карандашом с помощью линейки, накладываемой на бланк схемы поля зрения.

Анализаторы состоят из основания, дуги, 2-х стоек, ручки-указки с цветными тест-объектами. Дуга может поворачиваться вокруг горизонтальной оси и фиксироваться с помощью ручки-винта, расположенной в центре дуги.

Устойчивое положение исследуемого глаза в центре дуги обеспечивается подбородником, который может перемещаться в вертикальном и горизонтальном направлениях. Направление взгляда фиксируется на белой точке фиксации взгляда, расположенной в центре дуги.

Во время исследования поля зрения одного глаза другой глаз закрывают с помощью наглазника, входящего в комплект поставки прибора.

Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03 представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03.

у1еСто нанесения знака утверждения типа. Рисунок 2 - Схема маркировки.

Технические характеристики

Диаметр дуги не менее 600 мм.

Угловые размеры дуги не менее ±80° от точки фиксации.

Вращение и фиксация дуги относительно горизонтальной оси не менее 360°.

Цена деления шкалы дуги 10°.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки шкалы дуги ±3°.

Цена деления дисковой шкалы 10°.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки дисковой шкалы ±3°.

Расстояние от подбородника до точки фиксации взгляда не менее 300 мм.

Габаритные размеры не более 210x500x800 мм.

Масса анализатора не более 5 кг.

Электропитание от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В.

Потребляемая мощность не более 10 В •А.

Средний срок службы не менее 4 лет

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С                      от 10 до 35

относительная влажность, %,                               от 30 до 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист паспорта типографским способом и на маркировочную табличку, расположенную на основании анализатора.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Наименование

Обозначение документа

Количе ство

1

2

Анализаторы поля зрения ПНР-03 в составе:

Механическая конструкция прибора (включающая дугу, подбородник, основание, 2 стойки)

Ручка-указка со светодиодными тест-объектами

ОФПР.004.001

ОФПР.004.002

1

1

Наименование

Обозначение документа

Количе ство

3

Блок питания

ОФПР.004.003

1

4

Наглазник

ОФПР.004.004

1

5

Комплект бланков схем полей зрения

ОФПР.004.005

1

6

Упаковка

ОФПР.004.006

1

7

Паспорт

ОФПР.004.2006 ПС

1

Поверка

осуществляется по документу МП 85.Д4-13 «Анализаторы поля зрения ПНР-03. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.2013 г.

Основное средство поверки:

Угломер с нониусом типа 1, ГОСТ 5378-88,

- диапазон измерения углов от 0° до 180°;

- пределы допускаемой погрешности ± 5'.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в паспорте.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)       «Изделия       медицинские

электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 Анализатор поля зрения ПНР-03. Технические условия ТУ 9442-004-11432330-2006.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание