Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) Clima MC-15

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 97
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 7

Назначение

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода интерференционный светофильтр, далее через реакционную кювету (одну из 15 в составе мультикюветной кассеты), в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Далее продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера

Анализатор состоит из следующих зон: оптическая система, термостат, миксер, принтер, дисплей и клавиатура.

Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

PRUEBA

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 13

Технические характеристики

представлены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,01 до 2,500

Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,01 до 2,000 Б, Б св. 2,000 Б, до 2,5000 Б

± 0,06 ± 0,6

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 500, 546, 578, 630, 670

Напряжение питания, В при частоте, Гц

230

50

Потребляемая мощность, Вт, не более

200

Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более

580x570x200

Масса, кг, не более

20

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

от +10 до +30 80

от 86 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

представлена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество, не более

Анализатор полуавтоматический биохимический со сканером радиочастотной метки (RFID)

Clima MC-15

1 шт.

Противопылевой чехол

-

1 шт.

Мультикюветные кассеты

-

10 шт.

Сетевой кабель

-

1 шт.

Бумага для принтера

-

2 шт.

Фотометрическая лампа

-

1 шт.

Предохранители

-

2 шт.

Набор идентификационных карточек*

-

1 шт.

Набор идентификационных меток*

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Паспорт

-

1 экз.

Гарантийный талон

-

1 экз.

Регистрационное удостоверение (копия)

-

1 экз.

Методика поверки

МП 042.Д4-20

1 экз.

*поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

Техническая документация RAL Tecnica рага el ЬаЬога1;огю, S.A., Испания

Развернуть полное описание