Назначение
Анализаторы полуавтоматические биохимические Aspect start (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, креатинина, общего кальция (Ca2+) и общего магния (Mg2+) в биологических жидкостях животных (сыворотке крови, плазме крови, моче, спинномозговой жидкости, цельной крови и других).
Описание
Принцип действия анализаторов - фотометрический. При прохождении пучка монохроматического света, излучаемого определенным источником, через анализируемую жидкость, часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал на детекторе. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результат измерений с помощью встроенных программ пересчитывается в значение молярной концентрации определяемого компонента в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Конструктивно анализаторы представляют собой моноблочные приборы в стационарном исполнении. Анализаторы состоят из аналитического блока, оптической измерительной системы, цветного дисплея, панели с клавиатурой и встроенного принтера. Встроенное программное обеспечение управляет основными функциями анализатора при запуске, эксплуатации, а также при обработке и хранении получаемых данных.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Анализаторы имеют заводские номера, которые наносятся в виде цифрового обозначения на шильд, расположенный на задней стенке корпуса анализатора, методом гравировки. Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.
Пломбирование анализаторов изготовителем не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов полуавтоматических биохимических Aspect start
А - место нанесения
заводского номера
Рисунок 2 - Места нанесения заводского номера типа (А) и знака утверждения типа (Б)
ро«1кл РМ. lid
*0 1И/2Л1 A 1 7UJ Muktanand Maqj Chai» Vap4 244 141.0Цаг«1. India
T »t1 2M 240 4000 F«t1 240 240 4025
С>4П«М vbmartatjyvactof-ba»t rv
Б - место нанесения знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным программным обеспечением (далее - ПО).
Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.
Номер версии ПО отображается на экране анализатора во вкладке «Помощь».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Aspect Start Vet. |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | V2023.01.XXR_vet_VB* |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
| * Обозначения «X» не относятся к метрологически значимой части ПО (от 0 до 9) |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 | от 0,5 до 50 |
| Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 | от 3,5 до 18 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % | ±15 |
| Диапазон показаний молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 | от 0,02 до 3,8 |
| Диапазон измерений молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 | от 0,06 до 0,50 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации креатинина, % | ±15 |
| Диапазон показаний молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 | от 0,08 до 26 |
| Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 | от 1,5 до 6,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % | ±15 |
| Диапазон показаний молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 | от 0,3 до 6,0 |
| Диапазон измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 | от 1,2 до 3,6 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), % | ±15 |
| Диапазон показаний молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 | от 0,05 до 2,05 |
| Диапазон измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 | от 0,4 до 2,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), % | ±15 |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более | 250x290x415 |
| Масса, кг, не более | 11 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 45 |
| Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | от 100 до 230 |
| Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающей воздуха, °С - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа | от +18 до +28 от 30 до 80 от 84 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки на правую сторону шильда, расположенного на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор полуавтоматический биохимический | Aspect start | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей: - шнур питания; - предохранитель стеклянный; - емкость для отходов; - силиконовая трубка (3 шт.); - тефлоновая трубка; - пылезащитная упаковка; - бумага для термпечати. | - | 1 комплект |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализаторы полуавтоматические биохимические Aspect start.
Руководство по эксплуатации», раздел 4 «Принцип работы».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементоорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Стандарт предприятия компании «Meril Diagnostics Private Limited», Индия.
