Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 9,46 мкм).

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы пироэлектрического приемника излучения в показания на жидкокристаллическом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущая дата и время и информация о состоянии заряда аккумулятора. Электрическое питание анализаторов осуществляется от встроенного перезаряжаемого NiMH аккумулятора. Управление анализаторами осуществляется с помощью четырех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.

В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.

В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 3200 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS.

В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе.

Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения

п/п

Надпись в протоколе

Содержание протокола

1

ACS

Логотип фирмы-изготовителя

2

SAF'IR EVOLUTION

Наименование анализатора

3

№:

Заводской номер анализатора

4

Версия программы:

Номер версии встроенного программного обеспечения анализатора

5

Работает исправно проверено

Результат автоматической диагностики работоспособности анализатора

6

Номер измерения: ХХ

Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)

7

Дата: DD/MM/YYYY

Дата (день/месяц/год) выполнения измерения

8

Начало час: hh:mm

Время (час/минуты) начала выполнения измерения

9

Конец час: hh:mm

Время (час/минуты) окончания выполнения измерения

10

Широта:

Координаты места проведения измерения

11

Долгота:

12

Ноль/Воздух: 0,00 мг/л

Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере анализатора

13

Результат измерения: X,XX мг/л

Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха*: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»

14

Водитель

Фамилия и инициалы обследуемого лица**

15

Подпись водителя

Подпись обследуемого лица**

16

Оператор

Данные о лице, проводившем измерение**

17

Подпись оператора

Подпись оператора**

Примечания:

* При прерывании выдоха или невыполнении трех выдохов подряд в строках 12 и 13 протокола измерения выводится надпись «Выдох ошибка. Выдохи не действительны».

** Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SafIR Evolution.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии и цифрового идентификатора на дисплей при включении анализаторов и распечатки номера версии в протоколах измерений.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Evolution 2 A 3 RU

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.А.3

Цифровой идентификатор ПО

0x4e00

Алгоритм получения цифрового идентификатора

CRC16

Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО версии, обозначенной в таблице версии.

Технические характеристики

Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5)

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности при температуре (20±5) °С

абсолютной

относительной

от 0,00 до 0,40 включ.

±0,02 мг/л

-

св. 0,40 до 2,00

-

±5 %

Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л.

Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха

Температура окружающего воздуха, °С

Пределы допускаемой погрешности1-*

абсолютной (в диапазоне измерений от 0 до 0,40 мг/л)

относительной (в диапазоне измерений св. 0,40 до 2,00 мг/л)

от - 10,0 до + 5,0 включ.

±0,04 мг/л

±10 %

св. + 5,0 до + 15,0 включ.

±0,03 мг/л

±7,5 %

св. + 15,0 до + 25,0 включ.

±0,02 мг/л2)

±5 %2)

св. + 25,0 до + 35,0 включ.

±0,03 мг/л

±7,5 %

св. + 35,0 до + 50,0 включ.

±0,04 мг/л

±10 %

1)    В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха.

2)    Согласно таблице 3.

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, мг/л

от 0,00 до 5,00

Цена младшего разряда шкалы, мг/л

0,01

Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов

отсутствует

Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

-    расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее

-    объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее

9

1,2

Время подготовки к работе после включения, мин, не более

5

Время измерения после отбора пробы, с, не более

10

Время подготовки к работе после измерения, с, не более

40

Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-казаний1), месяцев, не менее

12

Тип элементов питания: встроенный перезаряжаемый NiMH аккумулятор с номинальным напряжением, В

12

Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора, не менее

300

Габаритные размеры анализаторов, мм, не более:

-    длина

-    ширина

-    высота

260

85

46

Масса анализаторов, г, не более

600

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность окружающего воздуха2), %

-    атмосферное давление, кПа

от - 10 до + 50 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7

Средний срок службы анализаторов, лет

10

Средняя наработка на отказ, ч

8000

1)    Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

2)    Без конденсации влаги.

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION

1 шт.

Мундштуки одноразовые

6 шт.

Защитный чехол

1 шт.

Кейс для переноски

1 шт.

Адаптер питания для подзарядки анализатора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц

1 шт.

Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)1

1 шт.

Наименование

Количество

Принтер переносной с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth1)

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки МП-242-1330-2015

1 экз.

1) Комплектующие являются принадлежностями и поставляются по отдельному заказу.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1330-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 сентября 2015 г.

Основные средства поверки:

Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе, пределы допускаемой относительной погрешности ±2,5 %.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Руководство по эксплуатации», 2015 г.

Нормативные документы

Приказ Министерства здравоохранения России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.

Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.

Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия, разд. 3, 4.

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.

ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.

Лист № 6 Всего листов 6

ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах

ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах.

ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия.

ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки. Техническая документация фирмы - изготовителя.

Развернуть полное описание