Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 9,46 мкм).
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы пироэлектрического приемника излучения в показания на жидкокристаллическом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущая дата и время и информация о состоянии заряда аккумулятора. Электрическое питание анализаторов осуществляется от встроенного перезаряжаемого NiMH аккумулятора. Управление анализаторами осуществляется с помощью четырех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 3200 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
| № п/п | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | ACS | Логотип фирмы-изготовителя |
| 2 | SAF'IR EVOLUTION | Наименование анализатора |
| 3 | №: | Заводской номер анализатора |
| 4 | Версия программы: | Номер версии встроенного программного обеспечения анализатора |
| 5 | Работает исправно проверено | Результат автоматической диагностики работоспособности анализатора |
| 6 | Номер измерения: ХХ | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| 7 | Дата: DD/MM/YYYY | Дата (день/месяц/год) выполнения измерения |
| 8 | Начало час: hh:mm | Время (час/минуты) начала выполнения измерения |
| 9 | Конец час: hh:mm | Время (час/минуты) окончания выполнения измерения |
| 10 | Широта: | Координаты места проведения измерения |
| 11 | Долгота: |
| 12 | Ноль/Воздух: 0,00 мг/л | Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере анализатора |
| 13 | Результат измерения: X,XX мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха*: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
| 14 | Водитель | Фамилия и инициалы обследуемого лица** |
| 15 | Подпись водителя | Подпись обследуемого лица** |
| 16 | Оператор | Данные о лице, проводившем измерение** |
| 17 | Подпись оператора | Подпись оператора** |
| Примечания: * При прерывании выдоха или невыполнении трех выдохов подряд в строках 12 и 13 протокола измерения выводится надпись «Выдох ошибка. Выдохи не действительны». ** Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SafIR Evolution.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии и цифрового идентификатора на дисплей при включении анализаторов и распечатки номера версии в протоколах измерений.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Evolution 2 A 3 RU |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.А.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | 0x4e00 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC16 |
| Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО версии, обозначенной в таблице версии. |
Технические характеристики
Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5)
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20±5) °С |
| абсолютной | относительной |
| от 0,00 до 0,40 включ. | ±0,02 мг/л | - |
| св. 0,40 до 2,00 | - | ±5 % |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л. |
Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха
| Температура окружающего воздуха, °С | Пределы допускаемой погрешности1-* |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0 до 0,40 мг/л) | относительной (в диапазоне измерений св. 0,40 до 2,00 мг/л) |
| от - 10,0 до + 5,0 включ. | ±0,04 мг/л | ±10 % |
| св. + 5,0 до + 15,0 включ. | ±0,03 мг/л | ±7,5 % |
| св. + 15,0 до + 25,0 включ. | ±0,02 мг/л2) | ±5 %2) |
| св. + 25,0 до + 35,0 включ. | ±0,03 мг/л | ±7,5 % |
| св. + 35,0 до + 50,0 включ. | ±0,04 мг/л | ±10 % |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха. 2) Согласно таблице 3. |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,00 до 5,00 |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,01 |
| Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 9 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения, мин, не более | 5 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 10 |
| Время подготовки к работе после измерения, с, не более | 40 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-казаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Тип элементов питания: встроенный перезаряжаемый NiMH аккумулятор с номинальным напряжением, В | 12 |
| Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора, не менее | 300 |
| Габаритные размеры анализаторов, мм, не более: - длина - ширина - высота | 260 85 46 |
| Масса анализаторов, г, не более | 600 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха2), % - атмосферное давление, кПа | от - 10 до + 50 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 10 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 8000 |
| 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. 2) Без конденсации влаги. |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество |
| Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION | 1 шт. |
| Мундштуки одноразовые | 6 шт. |
| Защитный чехол | 1 шт. |
| Кейс для переноски | 1 шт. |
| Адаптер питания для подзарядки анализатора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц | 1 шт. |
| Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)1 | 1 шт. |
| Наименование | Количество |
| Принтер переносной с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth1) | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| Методика поверки МП-242-1330-2015 | 1 экз. |
| 1) Комплектующие являются принадлежностями и поставляются по отдельному заказу. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1330-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 сентября 2015 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе, пределы допускаемой относительной погрешности ±2,5 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Руководство по эксплуатации», 2015 г.
Нормативные документы
Приказ Министерства здравоохранения России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия, разд. 3, 4.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
Лист № 6 Всего листов 6
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах.
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия.
ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки. Техническая документация фирмы - изготовителя.
65093-16: Методика поверки МП-242-1330-2015Скачать518.6 Кб