Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола. В анализаторах используется два оптических фильтра, обеспечивающих одновременное измерение в спектральных диапазонах около 3,4 и 9,4 мкм.
Анализаторы представляют собой автоматические стационарные приборы.
На передней панели анализаторов расположены две кнопки управления, индикатор питания, дисплей, встроенный принтер и съемная клавиатура, предназначенная для ввода данных и управления работой анализатора. На дисплее анализаторов отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору.
Проба анализируемой газовой смеси подается в анализаторы через гибкую термостатируемую входную трубку. В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы выдыхаемого воздуха, при котором выполняется автоматическая проверка соответствия расхода и объема подаваемой пробы воздуха установленным параметрам.
На задней панели анализаторов расположены: тумблер питания от сети 220 В, тумблер включения/выключения анализатора, разъемы для подсоединения сетевого кабеля и кабеля для подключения анализатора к бортовой сети автомобиля.
Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются от 200 до 500 результатов измерений (в зависимости от объема сохраняемых данных вместе с результатом измерений).
Встроенный принтер анализаторов предназначен для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Т а б л и ц а 1
| №№ строки | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | BREATH ALCOHOL TEST RECORD | Наименование протокола измерения |
| 2 | Lion Intoxilyzer 8000 Serial Number: Software Version: | Наименование анализатора Заводской номер анализатора Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов |
| 3 |
| 4 |
| 51-* | Location 1 | Данные о месте проведения измерения |
| 6*> | Location 2 Location 3 Test Number: RU/XXXXX/XX |
| 71} |
| 8 | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора: RU/номер/год) |
| 9 | DD Month YYYY | Дата (день месяц год) выполнения измерения |
П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1
| №№ строки | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 10 | Last Calibration: HH:MM:SS DD/MM/YYYY Subject Name: DOB: DD/MM/YYYY Age: Gender: | Время (час:минуты:секунды) и дата (день/месяц/год) последней корректировки показаний анализатора Фамилия и имя обследуемого лица Дата рождения (день/месяц/год), возраст и пол обследуемого лица |
| 11*> |
| 121} |
| 131} | Licence Number: | Номер водительского удостоверения обследуемого лица |
| 141) | Vehicle Number: | Г осударственный регистрационный знак автотранспортного средства обследуемого лица |
| 151} | Arresting Officer: | Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД, направившего обследуемое лицо на освидетельствование |
| 16*> | Rank: Number: | Звание и номер нагрудного знака инспектора ГИБДД, направившего обследуемое лицо на освидетельствование |
| 171) | Subject Signature | Подпись обследуемого лица |
| 18 | TESTI | BrACII mg/l | TIMEIII | I Наименование этапа измерения II Обозначение единицы измерения массовой концентрации этанола «мг/л» и результат проведения соответствующего этапа измерения III Время проведения соответствующего этапа измерения (час:минуты:секунды) |
| 19 | Blank 1 | 0.00 | HH:MM:SS | Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере и системе отбора пробы анализатора, а также в окружающем воздухе перед измерением2) |
| 20 | Standard Check 1 | PASS | | Результат проверки по «внутреннему стандарту» перед измерением3) |
| 21 | Blank 2 | 0.00 | HH:MM:SS | Результат автоматического контроля отсутствия этанола в мундштуке перед измерением2) |
| 22 | Breath Specimen | X.XX | HH:MM:SS | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха |
| 23 | Blank 3 | 0.00 | HH:MM:SS | Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере и системе отбора пробы анализатора, а также в окружающем воздухе после измерения2) |
| 24 | Standard Check 2 | PASS | | Результат проверки по «внутреннему стандарту» после измерения3) |
П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1
| №№ строки | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 25 | Diagnostics | PASS | | Итоговый результат контроля всех этапов измерения |
| 261) | Operator Signature | Подпись лица, проводившего измерение |
| 271) | Operator Name: | Фамилия и инициалы лица, проводившего измерение |
| 28° | Rank: Number: | Должность лица, проводившего измерение, идентификационный номер |
| 1) Строки выводятся в протоколе измерения при наличии соответствующих настроек в меню анализаторов. Данные о месте проведения измерения, выводимые в строках 5+7 протокола, заносятся в память анализатора при его продаже или в процессе эксплуатации. Данные, выводимые в строках 11 : 17 и 26+28 протокола, вписываются от руки или вводятся с клавиатуры анализатора при выполнении измерения. 2) При отрицательном результате контроля вместо результата измерения «0.00» выводятся прочерки с сообщением об ошибке, дальнейшее измерение автоматически прекращается или в строке 25 протокола выводится надпись «FAIL» (отрицательный итоговый результат контроля всех этапов измерения). 3) При отрицательном результате проверки по «внутреннему стандарту» вместо надписи «PASS» выводится надпись «FAIL», дальнейшее измерение автоматически прекращается, в строке 25 протокола выводится надпись «FAIL» (отрицательный итоговый результат контроля всех этапов измерения). |
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
ВЯЕЙТН UCHOL1ESIНОЯ) Lien Intoxllyzer ЭНО Serial Мег: 8(-И5‘?0 Softee Uersion: 8007.01
Location 1Location 2Location 3
iMt мзег: МА5И2:
25 July 2052
Las: Calibration: A55:13 26/04/Ж2
test егйс ш
ng/1
I DJB 14:22:55
Standard Chect 1 PASS
Blarx 2 0. 00 14:23:57
Breath Specinon D46D 14:21:1?
Blank 3 0.01 M:24:57
Standard Chee; 2 PASS
Di agnostics РЙ55
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
лист № 4 всего листов 7 Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Russia.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее и хранения результатов измерений в памяти анализаторов. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей анализаторов и распечатки номера версии в протоколах измерений.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов
приведены в таблице 2.
Т а б л и ц а 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Russia | SW80336 | 8007.01 | 3c4ccb33f8f7893dce 07502e2f3c9f13 | MD5 |
| П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализатора |
| должен быть не ниже указанного в таблице. |
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов приведены в таблице 3.
Т а б л и ц а 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности | Предел допускаемого среднего квадратического отклонения |
| абсолютной | относительной | абсолютного | относительного |
| 0 - 0,40 | ± 0,02 мг/л | _ | 0,007 мг/л | _ |
| св. 0,40 - 1,50 | _ | ± 5 % | _ | 1,75 % |
| П р и м е ч а н и я: 1 В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа. 2 В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л. 3 На дисплее и в протоколах измерений на бумажном носителе единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/l». 4 Среднее квадратическое отклонение определяется в специальном режиме измерений. |
2 Диапазон показаний, мг/л: от 0,00 до 3,00.
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,01.
4 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-
руемой газовой смеси приведены в таблице 4.
Т а б л и ц а 4
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) | Дополнительная погрешность2) |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,30 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
| 1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности анализаторов, указанных в таблице 3. |
5 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов:
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 6;
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.
6 Время подготовки к работе после включения, мин: не более 30.
7 Время измерения после отбора пробы, с: не более 70.
8 Время подготовки к работе после измерения, с: не более 35.
9 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
10 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В частотой (50 ± 1) Гц или от внешнего источника постоянного тока напряжением (12 ± 2) В/6,3 А (бортовая сеть автомобиля).
11 Потребляемая мощность, Вт: 75.
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
- длина не более 360;
- ширина не более 220;
- высота не более 270.
13 Масса анализаторов, кг: не более 7.
14 Рабочие условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 35;
- диапазон относительной влажности
окружающего воздуха, %: от 10 до 100 (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 60,0 до 130,0.
15 Средний срок службы анализаторов, лет: 10.
16 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 5.
Т а б л и ц а 5
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 | 1 шт. |
| 2 | Мундштук | 100 шт. |
| 3 | Кабель сетевой 220 В | 1 шт. |
| 4 | Рулон термобумаги для принтера | 3 шт. |
| 5 | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| 6 | Паспорт | 1 экз. |
| 7 | Методика поверки МП-242-0430-2012 | 1 экз. |
| П р и м е ч а н и я: 1 При эксплуатации анализатора мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2 По заказу в комплект поставки может входить кабель для подключения анализатора к бортовой сети автомобиля. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-0430-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000. Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 6 августа 2012 г.
Основные средства поверки: генератор газовых смесей паров этанола в воздухе LION - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте с эталонами сравнения - водными растворами этанола Хд 2.706.150-10.
Сведения о методах измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000. Руководство по эксплуатации», 2012 г.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
лист № 7
всего листов 7
8 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах ».
9 Техническая документация фирмы - изготовителя.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения.
