Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter мод. SD-400, SD-400P

Основные
Тип Lion Alcolmeter мод. SD-400, SD-400P
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 554 п. 48 от 06.06.2013
Срок действия сертификата 06.06.2018
Страна-производитель  Великобритания 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Lion Laboratories Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

Анализаторы выпускаются двух моделей, отличающихся комплектом поставки:

- SD-400 - поставляются с батарейным отсеком питания, без принтера;

- SD-400P - поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400 и внешним принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.

Анализаторы модели SD-400 имеют возможность работы с внешним принтером, входящим в комплект поставки анализаторов модели SD-400P.

Батарейный и аккумуляторный отсеки питания в анализаторах модели SD-400 и SD-400P взаимозаменяемы.

Анализаторы модели SD-400 и SD-400P при маркировании, а также в распечатанных протоколах измерений обозначаются в виде Lion Alcolmeter SD-400.

В памяти анализаторов сохраняются 500 результатов последних измерений.

Лист № 2

Всего листов 8

В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб-

лице 1.

Таблица 1

№№ строк

Надпись в протоколе

Содержание протокола

1

2

3

Lion Alcolmeter SD-400

Серийный Номер:

Регистр Номер: 0000

Наименование анализатора Заводской номер анализатора Регистрационный номер анализатора (сервисная информация)

4

Последняя Корректировка:

ЧЧ:ММ   ДД/ММ/ГГГГ

Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (час:минуты день/месяц/год)

5

Послед Поверка:

ЧЧ:ММ   ДД/ММ/ГГГГ

Дата проведения последней поверки анализатора (час: минуты день/месяц/год)

6

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА ДЫХАНИЯ

7

8

9

Дата: ДД/ММ/ГГГГ

Время: ЧЧ:ММ

.....Тест'Номер:" ХХХХ..............................................................................................

Дата выполнения измерения

(день/месяц/год)

Время выполнения измерения (час:минуты) Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)

10

mg/l

Обозначение единицы измерения «мг/л»

11

Обследуемый: Х.ХХ

Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение

12

Объем выдоха: Х.Х литр

Объем выдоха в литрах

13

Длительность выдоха: Х.Х сек

Длительность выдоха в секундах

14

Режим: активный

Режим отбора пробы воздуха

15

16

17

18

Имя Обследуемого: Имя Инспектора: Место Обследования: Подпись Обследуемого:

Фамилия и инициалы обследуемого лица Фамилия и инициалы инспектора Данные о месте проведения измерения Подпись обследуемого лица

19

Подпись Инспектора:

Подпись инспектора

Примечания:

1 При выполнении измерения в режиме сигнализации в строке 11 протокола выводится надпись «Обследуемый: PASS» или «Обследуемый: FAIL».

2 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха в строке 14 протокола выводится надпись «Режим: Ручной».

3 В строки 15 ^ 19 данные вписываются от руки в распечатанный протокол.

Лист № 3

Всего листов 8

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола

измерения.

Lion Alcolneten SD-430 и«рЗЯ«Е[К ЛиМер ! 3959S2E

Perscxp Момер: az0e

Лисie Двя Я Корректировка ! L?:34 09/01/2013

hi nt ц Поверка : 10;27 10/01/2В13

Ш ШТАТЫ TECTA ДИЯ

Даra J 04/G2/2013

Время : 16:20 Тест Номер I дни

ГЛ я/ [

ОбШЩМКИ ! 0.00

■J 6 Ъ t И 5 ЫО О X 3 ■ Т.блЕтр

Дшмьшп выдоха : 2.2 г е к

Реш: аКтввяЫе

Имс Oh и явного :

км.с Инс а: пора :

Место Оислеон а айв -

Подпесь Обещуеного :

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов модели SD-400 и SD-400P (с принтером) и

пример распечатанного протокола измерения.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SD-400 3.9 RU [MS].

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей анализаторов при входе в режим поверки.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

SD-400 3.9 RU [MS]

SRN:400-259

SW41208

3.9ru

007C4885

CRC32

П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.

Таблица 3

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C

абсолютной

относительной

0 - 0,48

± 0,05 мг/л

_

св. 0,48 - 0,95

_

± 10 %

Примечания:

1) На    лицевой    панели    анализаторов    единицы    измерений    массовой

концентрации этанола «мг/л» отображены в виде «mg/l BrAC».

2) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний:                                                    от 0,00 до 0,05 мг/л.

3) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний KГС , равный 1,03.

2 Диапазон показаний, мг/л:                                          от 0,00 до 2,00.

3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л:                                        0,01.

Лист № 5

Всего листов 8

4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Таблица 4

Температура окружающего воздуха

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности1)

абсолютной

относительной

от минус 5,0 °С до 5,0 °С вкл.

0 - 0,25

± 0,05 мг/л

_

св. 0,25 - 0,95

_

± 20 %

св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл.

0 - 0,33

± 0,05 мг/л

_

св. 0,33 - 0,95

_

± 15 %

св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл.

0 - 0,48

± 0,05 мг/л2)

_

св. 0,48 - 0,95

_

± 10 %2)

св. 25,0 °С до 35,0 °С вкл.

0 - 0,33

± 0,05 мг/л

_

св. 0,33 - 0,95

_

± 15 %

св. 35,0 °С до 40,0 °С вкл.

0 - 0,25

± 0,05 мг/л

_

св. 0,25 - 0,95

_

± 20 %

1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа.

2) Согласно таблице 3.

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-

руемой газовой смеси приведены в таблице 5.

Таблица 5

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)

Дополнительная погрешность2)

Ацетон

не более 0,50 мг/л

отсутствует

Метан

не более 0,30 мг/л

отсутствует

Оксид углерода

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Диоксид углерода

не более 10 % (об.)

отсутствует

1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.

2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.

6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:                         не менее 20;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:                      не менее 1,2.

7 Время подготовки к работе после включения, с:                      не более 20.

8 Время измерения после отбора пробы

при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, с:                           не более 30.

9 Время подготовки к работе после анализа

газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с:                   не более 60.

10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев:                                                              не менее 12.

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

11 Типы элементов питания анализаторов и число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов питания указаны в таблице 6.

Таблица 6

Типы элементов питания

Число измерений без замены/ заряда элементов питания

Сменные батареи типа АА (5х 1,5 В)1)

3000

Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА (5х1,2 В)1)

1500

Аккумуляторный отсек питания RPU/400

1500

1) Устанавливаются в батарейный отсек питания.

12 Габаритные размеры анализаторов, мм:

- длина

- ширина

- высота

не более 170;

не более 80;

не более 40.

13 Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г:       не более 400.

14 Рабочие условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С:         от минус 5 до плюс 40;

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %:

от 10 до 100 (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, кПа:

от 84,0 до 106,7.

15 Срок службы электрохимического датчика,

установленного в анализаторах, лет:

не менее 2.

16 Средний срок службы анализаторов, лет:

5.

17 Средняя наработка на отказ, ч:

8000.

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, паспорта и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7.

Таблица 7

№ п/п

Наименование

Модели анализаторов

Количество

SD-400

SD-400P

1

Анализатор

+

+

1 шт.

2

Мундштуки

5 шт.

15 шт.

_

3

Мундштук-чашка

+

+

1 шт.

4

Батареи питания типа АА 1,5 В

+

_

5 шт.

5

Зарядное устройство для аккумуляторного отсека питания RPU/400 и принтера

_

+

1 шт.

6

Кабель связи анализатора с принтером

_

+

1 шт.

7

Принтер

_

+

1 шт.

8

Рулоны термобумаги для принтера

_

+

3 шт.

Лист № 7

Всего листов 8

Продолжение таблица 7_______________________________________________________

№ п/п

Наименование

Модели анализаторов

Количество

9

Чехол для анализатора

+

_

1 шт.

10

Упаковочная сумка

_

+

1 шт.

11

Сервисный ключ

_

+

1 шт.

12

Руководство по эксплуатации

Паспорт

Методика поверки МП-242-1523-2013

+

....................................+....................................

....................................+....................................

+ +

+

1 экз.

13

1 экз.

14

1 экз.

Примечания:

1 Анализаторы модели SD-400 поставляются с батарейным отсеком питания, анализаторы модели SD-400P поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400.

2 При эксплуатации анализаторов сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.

3 По дополнительному заказу поставляются:

- батарейный отсек питания,

- аккумуляторный отсек питания RPU/400 с зарядным устройством,

- перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В для батарейного отсека питания с зарядным устройством.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1523-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 марта 2013 г.

Основные средства поверки:

- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006

или

- стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-4OOP. Руководство по эксплуатации», 2013 г.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».

Лист № 8

Всего листов 8

6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».

7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

8 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах ».

9 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».

10 Техническая документация фирмы-изготовителя

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения;

- при осуществлении мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).

Развернуть полное описание