Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Lion Laboratories Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются двух моделей, отличающихся комплектом поставки:
- SD-400 - поставляются с батарейным отсеком питания, без принтера;
- SD-400P - поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400 и внешним принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.
Анализаторы модели SD-400 имеют возможность работы с внешним принтером, входящим в комплект поставки анализаторов модели SD-400P.
Батарейный и аккумуляторный отсеки питания в анализаторах модели SD-400 и SD-400P взаимозаменяемы.
Анализаторы модели SD-400 и SD-400P при маркировании, а также в распечатанных протоколах измерений обозначаются в виде Lion Alcolmeter SD-400.
В памяти анализаторов сохраняются 500 результатов последних измерений.
Лист № 2
Всего листов 8
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб-
лице 1.
Таблица 1
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 2 3 | Lion Alcolmeter SD-400 Серийный Номер: Регистр Номер: 0000 | Наименование анализатора Заводской номер анализатора Регистрационный номер анализатора (сервисная информация) |
| 4 | Последняя Корректировка: ЧЧ:ММ ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (час:минуты день/месяц/год) |
| 5 | Послед Поверка: ЧЧ:ММ ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора (час: минуты день/месяц/год) |
| 6 | РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА ДЫХАНИЯ | |
| 7 8 9 | Дата: ДД/ММ/ГГГГ Время: ЧЧ:ММ .....Тест'Номер:" ХХХХ.............................................................................................. | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) Время выполнения измерения (час:минуты) Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| 10 | mg/l | Обозначение единицы измерения «мг/л» |
| 11 | Обследуемый: Х.ХХ | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение |
| 12 | Объем выдоха: Х.Х литр | Объем выдоха в литрах |
| 13 | Длительность выдоха: Х.Х сек | Длительность выдоха в секундах |
| 14 | Режим: активный | Режим отбора пробы воздуха |
| 15 16 17 18 | Имя Обследуемого: Имя Инспектора: Место Обследования: Подпись Обследуемого: | Фамилия и инициалы обследуемого лица Фамилия и инициалы инспектора Данные о месте проведения измерения Подпись обследуемого лица |
| 19 | Подпись Инспектора: | Подпись инспектора |
| Примечания: 1 При выполнении измерения в режиме сигнализации в строке 11 протокола выводится надпись «Обследуемый: PASS» или «Обследуемый: FAIL». 2 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха в строке 14 протокола выводится надпись «Режим: Ручной». 3 В строки 15 ^ 19 данные вписываются от руки в распечатанный протокол. |
Лист № 3
Всего листов 8
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола
измерения.
Lion Alcolneten SD-430 и«рЗЯ«Е[К ЛиМер ! 3959S2E
Perscxp Момер: az0e
Лисie Двя Я Корректировка ! L?:34 09/01/2013
hi nt ц Поверка : 10;27 10/01/2В13
Ш ШТАТЫ TECTA ДИЯ
Даra J 04/G2/2013
Время : 16:20 Тест Номер I дни
ГЛ я/ [
ОбШЩМКИ ! 0.00
■J 6 Ъ t И 5 ЫО О X 3 ■ Т.блЕтр
Дшмьшп выдоха : 2.2 г е к
Реш: аКтввяЫе
Имс Oh и явного :
км.с Инс а: пора :
Место Оислеон а айв -
Подпесь Обещуеного :
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов модели SD-400 и SD-400P (с принтером) и
пример распечатанного протокола измерения.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SD-400 3.9 RU [MS].
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей анализаторов при входе в режим поверки.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| SD-400 3.9 RU [MS] | SRN:400-259 SW41208 | 3.9ru | 007C4885 | CRC32 |
| П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. |
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C |
| абсолютной | относительной |
| 0 - 0,48 | ± 0,05 мг/л | _ |
| св. 0,48 - 0,95 | _ | ± 10 % |
| Примечания: 1) На лицевой панели анализаторов единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображены в виде «mg/l BrAC». 2) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л. 3) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний KГС , равный 1,03. |
2 Диапазон показаний, мг/л: от 0,00 до 2,00.
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,01.
Лист № 5
Всего листов 8
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности1) |
| абсолютной | относительной |
| от минус 5,0 °С до 5,0 °С вкл. | 0 - 0,25 | ± 0,05 мг/л | _ |
| св. 0,25 - 0,95 | _ | ± 20 % |
| св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл. | 0 - 0,33 | ± 0,05 мг/л | _ |
| св. 0,33 - 0,95 | _ | ± 15 % |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | 0 - 0,48 | ± 0,05 мг/л2) | _ |
| св. 0,48 - 0,95 | _ | ± 10 %2) |
| св. 25,0 °С до 35,0 °С вкл. | 0 - 0,33 | ± 0,05 мг/л | _ |
| св. 0,33 - 0,95 | _ | ± 15 % |
| св. 35,0 °С до 40,0 °С вкл. | 0 - 0,25 | ± 0,05 мг/л | _ |
| св. 0,25 - 0,95 | _ | ± 20 % |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа. 2) Согласно таблице 3. |
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-
руемой газовой смеси приведены в таблице 5.
Таблица 5
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) | Дополнительная погрешность2) |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,30 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
| 1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3. |
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 20;
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.
7 Время подготовки к работе после включения, с: не более 20.
8 Время измерения после отбора пробы
при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, с: не более 30.
9 Время подготовки к работе после анализа
газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с: не более 60.
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Типы элементов питания анализаторов и число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов питания указаны в таблице 6.
Таблица 6
| Типы элементов питания | Число измерений без замены/ заряда элементов питания |
| Сменные батареи типа АА (5х 1,5 В)1) | 3000 |
| Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА (5х1,2 В)1) | 1500 |
| Аккумуляторный отсек питания RPU/400 | 1500 |
1) Устанавливаются в батарейный отсек питания.
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
| - длина - ширина - высота | не более 170; не более 80; не более 40. |
13 Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г: не более 400.
14 Рабочие условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от минус 5 до плюс 40;
| - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %: | от 10 до 100 (без конденсации); |
| - диапазон атмосферного давления, кПа: | от 84,0 до 106,7. |
15 Срок службы электрохимического датчика,
| установленного в анализаторах, лет: | не менее 2. |
| 16 Средний срок службы анализаторов, лет: | 5. |
| 17 Средняя наработка на отказ, ч: | 8000. |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, паспорта и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7.
Таблица 7
| № п/п | Наименование | Модели анализаторов | Количество |
| SD-400 | SD-400P |
| 1 | Анализатор | + | + | 1 шт. |
| 2 | Мундштуки | 5 шт. | 15 шт. | _ |
| 3 | Мундштук-чашка | + | + | 1 шт. |
| 4 | Батареи питания типа АА 1,5 В | + | _ | 5 шт. |
| 5 | Зарядное устройство для аккумуляторного отсека питания RPU/400 и принтера | _ | + | 1 шт. |
| 6 | Кабель связи анализатора с принтером | _ | + | 1 шт. |
| 7 | Принтер | _ | + | 1 шт. |
| 8 | Рулоны термобумаги для принтера | _ | + | 3 шт. |
Лист № 7
Всего листов 8
Продолжение таблица 7_______________________________________________________
| № п/п | Наименование | Модели анализаторов | Количество |
| 9 | Чехол для анализатора | + | _ | 1 шт. |
| 10 | Упаковочная сумка | _ | + | 1 шт. |
| 11 | Сервисный ключ | _ | + | 1 шт. |
| 12 | Руководство по эксплуатации Паспорт Методика поверки МП-242-1523-2013 | + ....................................+.................................... ....................................+.................................... | + + + | 1 экз. |
| 13 | 1 экз. |
| 14 | 1 экз. |
| Примечания: 1 Анализаторы модели SD-400 поставляются с батарейным отсеком питания, анализаторы модели SD-400P поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400. 2 При эксплуатации анализаторов сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 3 По дополнительному заказу поставляются: - батарейный отсек питания, - аккумуляторный отсек питания RPU/400 с зарядным устройством, - перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В для батарейного отсека питания с зарядным устройством. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1523-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 марта 2013 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Сведения о методах измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-4OOP. Руководство по эксплуатации», 2013 г.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
Лист № 8
Всего листов 8
6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
8 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах ».
9 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
10 Техническая документация фирмы-изготовителя
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения;
- при осуществлении мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
