Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Область применения: для контроля состояния алкогольного опьянения.
Описание
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» (далее - анализаторы) представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Конструктивно анализаторы выполнены одноблочными. Внутри корпуса размещены: плата управления, электрохимический датчик, датчик давления, соленоид для забора пробы воздуха и аккумуляторный блок. На передней панели анализаторов расположен сенсорный экран для отображения информации и управления работой анализаторов. Встроенный термографический принтер предназначен для распечатки протоколов измерений. Принтер может быть отсоединен от анализаторов и использован отдельно при присоединении к нему аккумулятора и дополнительной крышки, входящих в комплект поставки. При этом вторая крышка, входящая в комплекте поставки, присоединяется к анализаторам вместо отсоединенного принтера. В этом случае данные от анализаторов передаются на принтер по связи «Bluetooth» на расстояние до десяти метров.
Режимы отбора пробы воздуха - автоматический и ручной, забор воздуха осуществляется с помощью встроенного соленоида. Для отбора проб воздуха используются одноразовые мундштуки. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В памяти анализаторов сохраняются результаты последних 4000 измерений.
Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.
Технические характеристики
1 Диапазоны измерений и пределы допускаемой основной погрешности анализаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Диапазоны измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой основной погрешности |
| абсолютной | относительной |
| 0-0,480 | ± 0,048 мг/л | — |
| св. 0,480-1,000 | — | ±10% |
| св. 1,000-1,500 | — | ± 20 % |
Примечание - При анализе воздуха с содержанием этанола менее 0,030 мг/л на дисплей анализаторов выводятся нулевые показания.
2 Диапазон показаний, мг/л: от 0,000 до 2,000.
3 Пределы допускаемой дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий при отклонении от условий, при которых проводилось определение основной погрешности, в долях от пределов допускаемой основной погрешности: 2,5.
4 Дополнительная погрешность от влияния содержания неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси не превышает значений, указанных в таблице 2.
Таблица 2
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси | Дополнительная абсолютная погрешность, мг/л, не более |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метанол | не более 0,10 мг/л | + 0,08 |
| Изопропанол | не более 0,10 мг/л | + 0,03 |
| Толуол | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Этилацетат | не более 0,15 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,30 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
5 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 20;
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л; не менее 1,0.
6 Время установления показаний, с: не более 10.
7 Время прогрева анализаторов при 20 °C, с: не более 6.
8 Время очистки датчика после анализа газовой смеси
с массовой концентрацией этанола 0,24 мг/л, с: не более 30.
9 Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний проводится при поверке по необходимости.
10 Электрическое питание анализаторов осуществляется от Li-ion аккумулятора 2000 мАч, 7,4 В.
11 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора: не менее 500.
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
| - длина | не более 190; |
| - ширина | не более 82; |
| - высота | не более 36. |
| 13 Масса анализаторов, г: 14 Условия эксплуатации: | не более 520. |
| - диапазон температуры окружающего воздуха, °C: | от 0 до 45; |
| - относительная влажность окружающего воздуха, %: | не более 95; |
| - диапазон атмосферного давления, кПа: 15 Срок службы электрохимического датчика, | от 84,0 до 106,7. |
| установленного в анализаторах, месяцев: | не менее 12. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
1 Комплектность поставки анализаторов приведена в таблице 3.
Таблица 3
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» | 1 шт. |
| 2 | Кожаный чехол | 1 шт. |
| 3 | Кейс | 1 шт. |
| 4 | Ключи для замков кейса | 2 шт. |
| 5 | Зарядное устройство с кабелем от сети переменного тока напряжением 220 В | 1 шт. |
| 6 | Зарядное устройство с кабелем от сети постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя) | 1 шт. |
| 7 | Аккумулятор «Кобра» | 2 шт. |
| 8 | Кабель связи анализатора с компьютером | 1 шт. |
| 9 | Рулоны термобумаги | 4 шт. |
| 10 | Пробозаборник для предварительного тестирования | 2 шт. |
| 11 | Салфетка для протирки экрана анализатора | 1 шт. |
Продолжение та блицы 3
| № п/п | Наименование | Количество |
| 12 | Крышка для анализатора (при отделенном принтере) | 1 шт. |
| 13 | Крышка для принтера (при отделенном принтере) | 1 шт. |
| 14 | Программное обеспечение «Data Administration» | 1 шт. |
| 15 | Программное обеспечение «kjhm26.exe»1' | 1 шт. |
| 16 | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| 11 Поставляется только для сервисных центров. |
Принадлежности: Одноразовые мундштуки - до 10000 шт.
Поверка
Поверка анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» проводится в соответствии с Рекомендацией МИ 2835-2008 «ГСИ. Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе. Методика поверки», разработанной и утвержденной ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17 января 2008 г.
Основные средства поверки: генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 (№40633-09 по Госреестру СИ РФ) в комплекте с ГСО состава водных растворов этанола ВРЭ-2 (ГСО 8789-2006).
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
8 Техническая документация фирмы - изготовителя.
Заключение
Тип анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе в страну и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.
Анализаторы зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05769 от 08 декабря 2009 г.
Сертификат соответствия № РОСС СМ.ИМ25.В02973 от 09.12.2009, выданный «Энергия Плюс», г. Королев.
