Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Кобра

Основные
Тип Кобра
Год регистрации 2009
Дата протокола 13д от 24.12.09 п.286
Класс СИ 39
Номер сертификата 38503
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Китай 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.

Область применения: для контроля состояния алкогольного опьянения.

Описание

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» (далее - анализаторы) представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Конструктивно анализаторы выполнены одноблочными. Внутри корпуса размещены: плата управления, электрохимический датчик, датчик давления, соленоид для забора пробы воздуха и аккумуляторный блок. На передней панели анализаторов расположен сенсорный экран для отображения информации и управления работой анализаторов. Встроенный термографический принтер предназначен для распечатки протоколов измерений. Принтер может быть отсоединен от анализаторов и использован отдельно при присоединении к нему аккумулятора и дополнительной крышки, входящих в комплект поставки. При этом вторая крышка, входящая в комплекте поставки, присоединяется к анализаторам вместо отсоединенного принтера. В этом случае данные от анализаторов передаются на принтер по связи «Bluetooth» на расстояние до десяти метров.

Режимы отбора пробы воздуха - автоматический и ручной, забор воздуха осуществляется с помощью встроенного соленоида. Для отбора проб воздуха используются одноразовые мундштуки. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.

В памяти анализаторов сохраняются результаты последних 4000 измерений.

Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.

Технические характеристики

1 Диапазоны измерений и пределы допускаемой основной погрешности анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Диапазоны измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой основной погрешности

абсолютной

относительной

0-0,480

± 0,048 мг/л

св. 0,480-1,000

±10%

св. 1,000-1,500

± 20 %

Примечание - При анализе воздуха с содержанием этанола менее 0,030 мг/л на дисплей анализаторов выводятся нулевые показания.

2 Диапазон показаний, мг/л:                                                  от 0,000 до 2,000.

3 Пределы допускаемой дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий при отклонении от условий, при которых проводилось определение основной погрешности, в долях от пределов допускаемой основной погрешности:                                                                                            2,5.

4 Дополнительная погрешность от влияния содержания неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси не превышает значений, указанных в таблице 2.

Таблица 2

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси

Дополнительная абсолютная погрешность, мг/л, не более

Ацетон

не более 0,50 мг/л

отсутствует

Метанол

не более 0,10 мг/л

+ 0,08

Изопропанол

не более 0,10 мг/л

+ 0,03

Толуол

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Оксид углерода

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Этилацетат

не более 0,15 мг/л

отсутствует

Метан

не более 0,30 мг/л

отсутствует

Диоксид углерода

не более 10 % (об.)

отсутствует

5 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:                                   не менее 20;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л;                                 не менее 1,0.

6 Время установления показаний, с:                                             не более 10.

7 Время прогрева анализаторов при 20 °C, с:                                      не более 6.

8 Время очистки датчика после анализа газовой смеси

с массовой концентрацией этанола 0,24 мг/л, с:                                         не более 30.

9 Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев:                                                                  не менее 12.

Корректировка показаний проводится при поверке по необходимости.

10 Электрическое питание анализаторов осуществляется от Li-ion аккумулятора 2000 мАч, 7,4 В.

11 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора:              не менее 500.

12 Габаритные размеры анализаторов, мм:

- длина

не более 190;

- ширина

не более 82;

- высота

не более 36.

13 Масса анализаторов, г:

14 Условия эксплуатации:

не более 520.

- диапазон температуры окружающего воздуха, °C:

от 0 до 45;

- относительная влажность окружающего воздуха, %:

не более 95;

- диапазон атмосферного давления, кПа:

15 Срок службы электрохимического датчика,

от 84,0 до 106,7.

установленного в анализаторах, месяцев:

не менее 12.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

1 Комплектность поставки анализаторов приведена в таблице 3.

Таблица 3

№ п/п

Наименование

Количество

1

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра»

1 шт.

2

Кожаный чехол

1 шт.

3

Кейс

1 шт.

4

Ключи для замков кейса

2 шт.

5

Зарядное устройство с кабелем от сети переменного тока напряжением 220 В

1 шт.

6

Зарядное устройство с кабелем от сети постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)

1 шт.

7

Аккумулятор «Кобра»

2 шт.

8

Кабель связи анализатора с компьютером

1 шт.

9

Рулоны термобумаги

4 шт.

10

Пробозаборник для предварительного тестирования

2 шт.

11

Салфетка для протирки экрана анализатора

1 шт.

Продолжение та блицы 3

№ п/п

Наименование

Количество

12

Крышка для анализатора (при отделенном принтере)

1 шт.

13

Крышка для принтера (при отделенном принтере)

1 шт.

14

Программное обеспечение «Data Administration»

1 шт.

15

Программное обеспечение «kjhm26.exe»1'

1 шт.

16

Руководство по эксплуатации

1 экз.

11 Поставляется только для сервисных центров.

Принадлежности: Одноразовые мундштуки - до 10000 шт.

Поверка

Поверка анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» проводится в соответствии с Рекомендацией МИ 2835-2008 «ГСИ. Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе. Методика поверки», разработанной и утвержденной ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17 января 2008 г.

Основные средства поверки: генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 (№40633-09 по Госреестру СИ РФ) в комплекте с ГСО состава водных растворов этанола ВРЭ-2 (ГСО 8789-2006).

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».

6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».

7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

8 Техническая документация фирмы - изготовителя.

Заключение

Тип анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе «Кобра» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе в страну и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Анализаторы зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05769 от 08 декабря 2009 г.

Сертификат соответствия № РОСС СМ.ИМ25.В02973 от 09.12.2009, выданный «Энергия Плюс», г. Королев.

Развернуть полное описание