Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор уровня напряжения питания и индикатор Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; от сети переменного тока через сетевой адаптер питания или от бортовой сети автомобиля через бортовой адаптер питания; от интерфейса USB. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты 10000 последних измерений.
Анализаторы в зависимости от комплекта поставки могут быть снабжены беспроводным термопринтером, предназначенным для печати протоколов измерений на бумажном носителе.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Таблица 1
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M | Сокращенное обозначение анализатора |
| Номер Прибора: | Заводской номер анализатора |
| Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/год) |
| Тест NO.: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| Дата: ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (час:минуты) |
| Режим: Автоматический | Режим отбора пробы воздуха1) |
| Результат: Х.ХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2) |
| Имя Обследуемого: 5) | Фамилия и инициалы обследуемого лица3) |
| Место Обследования: 5) Гос. Номер Машины: 5) Нагрудный Знак: 5) | Данные о месте проведения измерения3) Государственный номер автотранспортного средства3) Номер нагрудного знака инспектора3) |
| Инспектор: 5) | Фамилия и инициалы инспектора3) |
| Отдел ДПС: 5) | Номер отдела ДПС3) |
| Подпись Обслед.: | Подпись обследуемого лица4) |
| Подпись: | Подпись инспектора4) |
| 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода и объема выдоха выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорного экрана) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 5) Набор полей для ввода данных могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. |
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Внешний вид термопринтера представлен на рисунке 2. Пример распечатанного протокола измерений представлен на рисунке 3.
.За трезвость на дороге
АЛКОТЕКТОР
PRO-ЮО touch-M
Рисунок 2 - Общий вид термопринтера (два варианта оформления лицевой панели термопринтера)
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
АЛКОТЕКТОР
PRO-100 touch-Н Номер Прибора: 120371 Дата регулировки 05/07/2013
Дата поверки: 15/07/2013
Тест НО. ■ 00185 Дата: 08/11/2О13
Время: 17:26
Режим: Автоматический Результат:
0. 00 МГ/Л
Имя Обследуемого:
Песто Обследования
Гос. Номер Пашины:
Нагрудный Знак:
Инспектор:
Отдел ДПС:
Подпись Обслед.
Подпись:
Рисунок 3 - Пример распечатанного протокола измерений
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом.
В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение TouchM.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | TouchM.RU |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | RU V1.12b |
| Цифровой идентификатор ПО | F8C7DF98B3 8F8BBBC3 821FC6C4DCE0B9 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | MD5 |
| Примечание - Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии. |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики_____
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре от +15 до +25 °C включ. |
| абсолютной | относительной |
| от 0 до 0,50 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,50 до 0,95 | - | ±10 % |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л. |
Таблица 4 - Метрологические характеристики
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности1) |
| абсолютной | относительной |
| от 0 °С до +5,0 °С включ. | от 0 до 0,25 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,25 до 0,95 | - | ±20 % |
| св. +5,0 °С до +15,0 °С включ. | от 0 до 0,33 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 до 0,95 | - | ±15 % |
| св. +15,0 °С до +25,0 °С включ. | от 0 до 0,50 включ. | ±0,05 мг/л1 2 | - |
| св. 0,50 до 0,95 | - | ±10 %2 |
| св. +25,0 °С до +40,0 °С включ. | от 0 до 0,50 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,50 до 0,95 | - | ±10 % |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,00 до 3,00 |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,01 |
| Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствуют |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 20 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения, с, не более | 5 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 15 |
| Время подготовки к работе после измерения, с, не более | 20 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Электрическое питание: - 4 батареи питания типа АА с напряжением, В - 4 аккумулятора типа АА с напряжением, В/емкостью, мА^ч, не менее - от сети переменного тока с напряжением, В/частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2)) - от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2)) - от интерфейса USB (через интерфейсный кабель или кабель питания анализатора) | 1,5 1,2/2200 230±23/50±1 12 USB 2.0 |
| Число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов питания, не менее: - без замены батарей питания - без заряда аккумуляторов | 2500 1500 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа | от 0 до +40 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
| Габаритные размеры анализаторов, мм, не более - длина - ширина - высота | 150 70 35 |
| Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г, не более | 280 |
| Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 8000 |
| 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. 2) Характеристики адаптера питания: - выходное напряжение, В ~ от 5 до 6; - выходной ток, мА, не менее 500. |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор | - | 1 шт. |
| Мундштук | - | 105 шт. |
| Мундштук-воронка | - | 1 шт. |
| Батареи питания типа АА 1,5 В | - | 4 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Кейс | - | 1 шт. |
| Кабель USB (кабель связи с компьютером) | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер питания анализатора (адаптер питания от сети 220 В) | - | 1 шт. |
| Термопринтер (беспроводной)* | - | 1 шт. |
| Аккумуляторный блок* | - | 1 шт. |
| Термобумага* | - | 2 шт. |
| Зарядное устройство* | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер питания зарядного устройства (адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В)* | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП-242-1670-2013 | 1 экз. |
| Примечания: 1 При эксплуатации анализатора мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями». 2 Комплектующие, отмеченные знаком «*», поставляются при заказе анализаторов в комплекте с термопринтером. 3 По дополнительному заказу поставляются: - бортовой адаптер питания анализатора (адаптер питания от бортовой сети 12 В); - бортовой адаптер питания зарядного устройства (адаптер питания зарядного устройства от бортовой сети 12 В); - аккумуляторы типа АА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов; - кабель питания анализатора; - интерфейсный кабель. 4 Зарядное устройство в комплект поставки не входит в случае, если модификация термопринтера обеспечивает возможность заряда аккумуляторного блока непосредственно в отсеке питания. |
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ МВД России от 8 ноября 2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 июня 2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»;
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия;
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий;
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний;
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах;
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах;
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия;
Техническая документация фирмы-изготовителя.
