Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока и индикатор установления координат места проведения измерения (при наличии сигнала системы позиционирования). Электрическое питание анализаторов осуществляется от перезаряжаемого аккумуляторного блока; через адаптер питания от сети переменного тока или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и клавиатуры, расположенной на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 16000 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Таблица 1
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K | Наименование и тип анализатора |
| 2 | Номер Прибора: | Заводской номер анализатора |
| 3 | TecrNO.: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| 4 | Дата: ДД/ММУГГТТ.................................. Время: ЧЧ:ММ Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| 5 | Время выполнения измерения (час:минуты) |
| 6 | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| 7 | Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора (д ень/месяц/год) |
| 8 | Режим: Автоматический | Режим отбора пробы воздуха1-* |
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 9 | Результат: Х ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2-* |
| lo6) | Имя Обследуемого: | Фамилия и инициалы обследуемого лица3'* |
| II6) | Место Обследования: | Данные о месте проведения измерения3^ |
| 12<м | Г ос. Номер Машины: | Государственный номер автотранспортного средства3"' |
| 13б) | Нагрудный Знак: | Номер нагрудного знака инспектора3-* |
| 14<м | Инспектор: | Фамилия и инициалы инспектора3) |
| 15б) | Отдел ДПС: | Номер отдела ДПС3' |
| 16 | Координаты: | Координаты места проведения измерения4'* |
| 17 | Подпись Обслед.: | Подпись обследуемого лица5'* |
| 18 | Подпись: | Подпись инспектора5'* |
| Примечания: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода и объема выдоха выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорного экрана) или с кнопочной клавиатуры перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения. 5) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 6) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. |
йГК'ГЕСГО?
PRO-100 ton:1! К
Номер При Сора 90452i>
Тест N0. « 0045Z
Дата= 17/11/2015
Время! 10:34
Цата регулировки
2Z/OS/2015
Дата поверни*
10/11/2015
Режим: Автоматический Результат:
0. 000 МГ/Л
Имя Обследуемого:
PRO-lOO touch-К
- t I - «-
0 1 ?АБВГ 3ДЕЖЗ СЕ
»_, IQ-Q * шЪс J def
у.ИИК/1 С*МО* АРСТУ ESC
^*qhl э Jkl °mno 'РЧ"
ПестО Обследования:
Г ос. Номер Пашины
Нагрудный Знак
Инспектор
Отдел ДПС
Координаты! Е030* 15. 68501' N59' 56. 99675'
Подпись Обслед.
дороге.
За трс
Подпись =
A f\ НОТЕ KT OP
Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерений
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение ТоиеЬК.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.
Таблица 2
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | TouchK.RU |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | RU V1.28 |
| Цифровой идентификатор ПО | 8D18DDC205F3914221BB36F18A042993 (MD5) |
| Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. |
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты - средний по Р 50.2.077—2014.
Технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой при температуре | погрешности (20±5) °С |
| абсолютной | относительной |
| 0 - 0,200 | ± 0,020 мг/л | - |
| св. 0,200 - 1,200 | - | ± 10 % |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л. |
2 Диапазон показаний, мг/л от 0,000 до 2,500.
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,001.
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Температура окружающего воздуха | Пределы допускаемой погрешности^ |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л) | относительной (в диапазоне измерений от 0,200 до 1,200 мг/л) |
| от минус 5 °С до 5,0 °С вкл. | ± 0,040 мг/л | ± 20 % |
| св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл. | ± 0,030 мг/л | ± 15 % |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | ± 0,020 мг/л2) | ± 10 %2) |
| св. 25,0 °С до 50,0 °С вкл. | ± 0,030 мг/л | ± 15 % |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях измерений, приведенных в п. 15 описания типа. 2) Согласно таблице 3. |
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси отсутствуют.
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 20;
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.
7 Время подготовки к работе после включения, с: не более 5.
8 Время измерения после отбора пробы, с: не более 15.
9 Время подготовки к работе после анализа
газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с: не более 30.
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от встраиваемого аккумуляторного Li-ion блока 7,4 В/4300 мАч; через адаптер питания (12 В, 2 А) от сети переменного тока 220 В, 50 Гц; через адаптер питания (12 В, 2 А) от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля).
12 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока:
- без распечатки протоколов измерений не менее 1000;
- с распечаткой протоколов измерений не менее 200.
13 Габаритные размеры, мм:
- длина: не более 220;
- ширина: не более 80;
- высота: не более 40.
14 Масса анализаторов (с аккумуляторным блоком), г: не более 600.
15 Рабочие условия измерений:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от минус 5 до плюс 50;
- диапазон относительной влажности
окружающего воздуха, %: от 10 до 100 (без конденсации влаги);
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7.
16 Срок службы электрохимического датчика,
установленного в анализаторах, лет: не менее 2.
17 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
18 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа
наносится на этикетку с маркировкой на заднюю панель анализаторов и на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским методом.
Комплектность
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 5.
Таблица 5
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор | 1 шт. |
| 2 | Индивидуальные мундштуки1'* | 105 шт. |
| 3 | Мундштук-воронка | 1 шт. |
| 4 | Аккумуляторный Li-ion блок 7,4 В/4300 мАч | 1 шт. |
| 5 | Адаптер питания анализатора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц | 1 шт. |
| 6 | Адаптер питания анализатора от бортовой сети автомобиля напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А | 1 шт. |
| № п/п | Наименование | Количество |
| 7 | Кабель связи с компьютером | 1 шт. |
| 8 | Рулоны термобумаги для принтера | 6 шт. |
| 9 | Чехол | 1 шт. |
| 10 | Кейс | 1 шт. |
| 11 | Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
| 12 | Паспорт | 1 экз. |
| 13 | Методика поверки МП-242-1956-2015 | 1 экз. |
| 1) При эксплуатации анализатора индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями»). |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1956-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 23 октября 2015 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОН/К2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 10338-2013.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PR0-100 touch-К. Руководство по эксплуатации», 2015 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К
1 ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
4 ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
8 ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
9 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».
10 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
11 ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки».
12 Техническая документация фирмы-изготовителя.
13 Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
14 Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
15 Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством».
63415-16: Методика поверки МП-242-1956-2015Скачать586.8 Кб