Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi

Основные
Тип АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 95 п. 05 от 08.02.201309 от 17.09.09 п.19914д от 25.12.08 п.30512 от 11.10.07 п.130
Класс СИ 39
Примечание 08.02.2013 утвержден вместо 36100-07
Срок действия сертификата 08.02.2018
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемых аккумуляторов, через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений.

Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.

В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1. Таблица 1

№№ строк

Надпись в протоколе

Содержание протокола

1

АЛКОТЕКТОР

PRO-100 COMBI

Наименование анализатора

2

Номер Прибора:

Заводской номер анализатора

3

Регулировка: ДД/ММ/ГГГГ

Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год)

4

Запись:

Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)

5

Дата: ДД/ММ/ГГГГ

Дата выполнения измерения (день/месяц/год)

6

Время: ЧЧ:ММ

Время выполнения измерения (час/минуты)

7

Результат:

Х.ХХХ мг/л

Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»

8

Имя Обследуемого:

Фамилия и инициалы обследуемого лица

9

Место Обследования:

Данные о месте проведения измерения

10

Г ос. Номер Машины:

Государственный номер автотранспортного средства

11

Нагрудный Знак:

Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД

12

Инспектор:

Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД

13

Отдел:

Номер отдела ДПС

14

Подпись:

Подпись обследуемого лица

Примечания:

1 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха после строки 6 протокола дополнительно выводятся строки «Режим: Ручной забор» и «Результативный выдох Х.Х сек», где «Х.Х» - длительность выдоха в секундах.

2 Если обследуемое лицо выполняет несколько выдохов с расходом или объемом пробы недостаточным для срабатывания автоматического режима отбора пробы после строки 6 протокола дополнительно выводятся строки «1 срыв пробы: выдох Х.Х сек», «2 срыв пробы: выдох Х.Х сек», «3 срыв пробы: выдох Х.Х сек», где «Х.Х» - длительность выдоха в секундах.

В случае выполнения подряд трех выдохов с недостаточным расходом или объемом пробы выводится сообщение «3 срыва пробы», измерение прекращается и автоматически распечатывается протокол.

3 Если обследуемое лицо отказывается от выполнения измерения после строки 6 протокола дополнительно выводится строка «Тест Отказ».

4 В строки 8 ^ 13 данные вводятся с клавиатуры анализатора перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол, в строку 14 данные вписываются от руки в распе -чатанный протокол.

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.

■F' *■" 4«М1

PRO-1QQ ссилЫ

ллкотемтор

НОНеГ ПГИбОГЭ :£4ГГ«Й Рчн LjmaPut: k-d. । 3 IxOTz261Z ЭМ1ИСЫМ533 Даггя’М'12'г2М± fiifvHMi 151 Zb Рч?^Т*1ТЬТ I 0. M4 ftvn

trr+j 0БСЛЕ^ие"ОГ01

№CTD НСЛ»ЙС1В*ЫЙЯ*

ГОС,         F1ai«*J i

Илг FmIIhI. Pi Энйй.1

Itacnrin^

ОТ Je/M

Пйлшкъ 1

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение BAC-100.RU.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

BAC-100.RU

BAC-100.Ru871

Ru871

ADC0B5F734AE7835D

B0C7A110329DA3A

MD5

П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.

Таблица 3

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C

абсолютной

относительной

0 - 0,480

± 0,048 мг/л

_

св. 0,480 - 0,950

_

± 10 %

Примечания:

1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний:                                                 от 0,000 до 0,048 мг/л.

2) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС, равный 1,06.

2 Диапазон показаний, мг/л:                                       от 0,000 до 2,000.

3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л:                                      0,001.

4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры

окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Таблица 4

Температура окружающего воздуха

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности1)

абсолютной

относительной

от 0,0 °С до 15,0 °С вкл.

0 - 0,320

± 0,048 мг/л

_

св. 0,320 - 0,950

_

± 15 %

св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл.

0 - 0,480

± 0,048 мг/л2)

_

св. 0,480 - 0,950

_

± 10 %2)

св. 25,0 °С до 40,0 °С вкл.

0 - 0,480

± 0,048 мг/л

_

св. 0,480 - 0,950

_

± 10 %

1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа.

2) Согласно таблице 3.

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси приведены в таблице 5.

Таблица 5

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)

Дополнительная погрешность2)

Ацетон

не более 0,50 мг/л

отсутствует

Метан

не более 0,30 мг/л

отсутствует

Оксид углерода

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Диоксид углерода

не более 10 % (об.)

отсутствует

1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.

2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.

6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов

(автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:

не менее 15;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:

7 Время подготовки к работе после включения, с:

8 Время измерения после отбора пробы, с:

не менее 1,2.

не более 20.

не более 15.

9 Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев:

не менее 12.

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

10 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от:

- перезаряжаемых аккумуляторов типа АА 4х1,2 В;

- адаптера питания от сети переменного тока 220 В;

- адаптера питания от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля).

11 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторов:

- без распечатки протоколов измерений - с распечаткой протоколов измерений

не менее 500; не менее 200.

12 Габаритные размеры анализаторов, мм:

- длина

- ширина

- высота

13 Масса анализаторов (с аккумуляторами), г:

не более 195; не более 90. не более 40. не более 420.

14 Рабочие условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: - диапазон относительной влажности

от 0 до 40;

окружающего воздуха, %:                                  от 10 до 100 (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, кПа:                           от 84,0 до 106,7.

15 Срок службы электрохимического датчика,

установленного в анализаторах, лет:

не менее 2.

16 Средний срок службы анализаторов, лет:

5.

17 Средняя наработка на отказ, ч:

8000.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 6.

Таблица 6

№ п/п

Наименование

Количество

1

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi

1 шт.

2

Мундштук1 *

105 шт.

3

Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В

4 шт.

4

Зарядное устройство для аккумуляторов

1 шт.

Кабель для подсоединения зарядного устройства для аккумуляторов к

5

внешнему источнику постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля)

1 шт.

6

Адаптер питания анализатора (6 В, 2 А) от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля)

1 шт.

7

Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером

1 шт.

8

Рулоны термобумаги для принтера

6 шт.

9

Чехол для анализатора

1 шт.

10

Кейс для транспортировки анализатора

1 шт.

11

Руководство по эксплуатации

1 экз.

12

Паспорт

1 экз.

13

Методика поверки МП-242-1467-2012

1 экз.

Примечания:

1 При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.

2 По дополнительному заказу поставляется адаптер питания (6 В, 2 А) от сети переменного тока 220 В.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1467-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05 декабря 2012 г.

Основные средства поверки:

- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006

или

- стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Руководство по эксплуатации», 2012 г.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»

4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»

5 ГОСТ Р ИСО 10993.2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными»

6 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»

7 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»

8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»

9 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах»

10 Техническая документация фирмы - изготовителя

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения;

осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).

Развернуть полное описание