Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемых аккумуляторов, через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений.
Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1. Таблица 1
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | АЛКОТЕКТОР PRO-100 COMBI | Наименование анализатора |
| 2 | Номер Прибора: | Заводской номер анализатора |
| 3 | Регулировка: ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| 4 | Запись: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| 5 | Дата: ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| 6 | Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (час/минуты) |
| 7 | Результат: Х.ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
| 8 | Имя Обследуемого: | Фамилия и инициалы обследуемого лица |
| 9 | Место Обследования: | Данные о месте проведения измерения |
| 10 | Г ос. Номер Машины: | Государственный номер автотранспортного средства |
| 11 | Нагрудный Знак: | Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД |
| 12 | Инспектор: | Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД |
| 13 | Отдел: | Номер отдела ДПС |
| 14 | Подпись: | Подпись обследуемого лица |
Примечания:
1 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха после строки 6 протокола дополнительно выводятся строки «Режим: Ручной забор» и «Результативный выдох Х.Х сек», где «Х.Х» - длительность выдоха в секундах.
2 Если обследуемое лицо выполняет несколько выдохов с расходом или объемом пробы недостаточным для срабатывания автоматического режима отбора пробы после строки 6 протокола дополнительно выводятся строки «1 срыв пробы: выдох Х.Х сек», «2 срыв пробы: выдох Х.Х сек», «3 срыв пробы: выдох Х.Х сек», где «Х.Х» - длительность выдоха в секундах.
В случае выполнения подряд трех выдохов с недостаточным расходом или объемом пробы выводится сообщение «3 срыва пробы», измерение прекращается и автоматически распечатывается протокол.
3 Если обследуемое лицо отказывается от выполнения измерения после строки 6 протокола дополнительно выводится строка «Тест Отказ».
4 В строки 8 ^ 13 данные вводятся с клавиатуры анализатора перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол, в строку 14 данные вписываются от руки в распе -чатанный протокол.
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
■F' *■" 4«М1
PRO-1QQ ссилЫ
ллкотемтор
НОНеГ ПГИбОГЭ :£4ГГ«Й Рчн LjmaPut: k-d. । 3 IxOTz261Z ЭМ1ИСЫМ533 Даггя’М'12'г2М± fiifvHMi 151 Zb Рч?^Т*1ТЬТ I 0. M4 ftvn
trr+j 0БСЛЕ^ие"ОГ01
№CTD НСЛ»ЙС1В*ЫЙЯ*
ГОС, F1ai«*J i
Илг FmIIhI. Pi Энйй.1
Itacnrin^
ОТ Je/M
Пйлшкъ 1
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение BAC-100.RU.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| BAC-100.RU | BAC-100.Ru871 | Ru871 | ADC0B5F734AE7835D B0C7A110329DA3A | MD5 |
| П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. |
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C |
| абсолютной | относительной |
| 0 - 0,480 | ± 0,048 мг/л | _ |
| св. 0,480 - 0,950 | _ | ± 10 % |
| Примечания: 1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,048 мг/л. 2) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС, равный 1,06. |
2 Диапазон показаний, мг/л: от 0,000 до 2,000.
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,001.
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры
окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности1) |
| абсолютной | относительной |
| от 0,0 °С до 15,0 °С вкл. | 0 - 0,320 | ± 0,048 мг/л | _ |
| св. 0,320 - 0,950 | _ | ± 15 % |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | 0 - 0,480 | ± 0,048 мг/л2) | _ |
| св. 0,480 - 0,950 | _ | ± 10 %2) |
| св. 25,0 °С до 40,0 °С вкл. | 0 - 0,480 | ± 0,048 мг/л | _ |
| св. 0,480 - 0,950 | _ | ± 10 % |
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа.
2) Согласно таблице 3.
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси приведены в таблице 5.
Таблица 5
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) | Дополнительная погрешность2) |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,30 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
| 1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3. |
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов
(автоматический режим отбора пробы):
| - расход анализируемой газовой смеси, л/мин: | не менее 15; |
| - объем пробы анализируемой газовой смеси, л: 7 Время подготовки к работе после включения, с: 8 Время измерения после отбора пробы, с: | не менее 1,2. не более 20. не более 15. |
9 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
| показаний, месяцев: | не менее 12. |
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
10 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от:
- перезаряжаемых аккумуляторов типа АА 4х1,2 В;
- адаптера питания от сети переменного тока 220 В;
- адаптера питания от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля).
11 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторов:
| - без распечатки протоколов измерений - с распечаткой протоколов измерений | не менее 500; не менее 200. |
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
| - длина - ширина - высота 13 Масса анализаторов (с аккумуляторами), г: | не более 195; не более 90. не более 40. не более 420. |
14 Рабочие условия эксплуатации:
| - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: - диапазон относительной влажности | от 0 до 40; |
окружающего воздуха, %: от 10 до 100 (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7.
15 Срок службы электрохимического датчика,
| установленного в анализаторах, лет: | не менее 2. |
| 16 Средний срок службы анализаторов, лет: | 5. |
| 17 Средняя наработка на отказ, ч: | 8000. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 6.
Таблица 6
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi | 1 шт. |
| 2 | Мундштук1 * | 105 шт. |
| 3 | Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В | 4 шт. |
| 4 | Зарядное устройство для аккумуляторов | 1 шт. |
| Кабель для подсоединения зарядного устройства для аккумуляторов к | |
| 5 | внешнему источнику постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля) | 1 шт. |
| 6 | Адаптер питания анализатора (6 В, 2 А) от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля) | 1 шт. |
| 7 | Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером | 1 шт. |
| 8 | Рулоны термобумаги для принтера | 6 шт. |
| 9 | Чехол для анализатора | 1 шт. |
| 10 | Кейс для транспортировки анализатора | 1 шт. |
| 11 | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| 12 | Паспорт | 1 экз. |
| 13 | Методика поверки МП-242-1467-2012 | 1 экз. |
Примечания:
1 При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.
2 По дополнительному заказу поставляется адаптер питания (6 В, 2 А) от сети переменного тока 220 В.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1467-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05 декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Сведения о методах измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Руководство по эксплуатации», 2012 г.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
5 ГОСТ Р ИСО 10993.2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными»
6 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»
7 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»
8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»
9 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах»
10 Техническая документация фирмы - изготовителя
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
