Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V

Основные
Тип АЛКОТЕКТОР Mark V
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 813 п. 01 от 12.07.2013
Срок действия сертификата 12.07.2018
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на боковых панелях. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений.

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом.

В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Mark.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов.

Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Mark.RU

Номер версии (идентификационный номер) ПО

RU 1.11

Цифровой идентификатор ПО

7D4669DE27557345888AA90E49DDA209

Алгоритм получения цифрового идентификатора

MD5

Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение цифрового идентификатора ПО, указанное в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики_____

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности

абсолютной

относительной

от 0 до 0,500 включ.

±0,050 мг/л

-

св. 0,500 до 0,950

-

±10 %

Примечания:

1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 4 описания типа.

2) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализаторов в виде нулевых показаний:                                                        от 0,000 до 0,020 мг/л

3) На дисплее единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/L».

4) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний КГС, равный 1,05.

Таблица 3 - Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов

в анализируемой газовой смеси

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)

Дополнительная погрешность2)

Ацетон

не более 0,50 мг/л не более 0,30 мг/л не более 0,20 мг/л не более 10 % (об.)

отсутствует

Метан

отсутствует

Оксид углерода

отсутствует

Диоксид углерода

отсутствует

1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.

2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 2.

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, мг/л

от 0,000 до 2,000

Цена младшего разряда шкалы, мг/л

0,001

Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее

15

1,0

Время подготовки к работе после включения, с, не более

10

Время измерения после отбора пробы, с, не более

15

Время подготовки к работе после измерения, с, не более

15

Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее

12

Электрическое питание:

- 4 батареи питания типа ААА с напряжением, В;

- 4 перезаряжаемых аккумулятора типа ААА с напряжением, В/ емкостью, мАч, не менее;

- от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2));

- от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2))

1,5

1,2/900 230±23 / 50±1 от 10,8 до 16,5

Число измерений на анализаторах, не менее: - без замены батарей питания

- без заряда аккумуляторов

150

100

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), %

- атмосферное давление, кПа

от +15 до +35

от 10 до 100 от 84,0 до 106,7

Габаритные размеры (длина / ширина / высота), мм, не более

150 / 70 / 35

Масса анализаторов (с элементами питания), г, не более

230

Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее

2

Средний срок службы анализаторов, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

8000

1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

2) Характеристики адаптера питания:

- выходное напряжение , В “                                          от 5,3 до 6,0;

- выходной ток, мА, не менее                                                  500.

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорт и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Анализатор

1 шт.

Мундштук

105 шт.

Мундштук-воронка

1 шт.

Батареи питания типа ААА 1,5 В

4 шт.

Кейс для транспортировки анализатора Чехол

Руководство по эксплуатации

1 шт.

1 шт.

1 экз.

Паспорт

1 экз.

Методика поверки МП-242-1524-2013

1 экз.

Примечания:

1 При эксплуатации анализаторов мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя патрубками»).

2 По дополнительному заказу поставляются:

- сетевой адаптер питания,

- бортовой адаптер питания,

- перезаряжаемые аккумуляторы типа ААА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»;

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»;

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»;

ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;

ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»;

ГОСТ ISO 10993-13-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;

ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»;

ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»;

Техническая документация изготовителя.

Развернуть полное описание