Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П

Основные
Тип АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 377 п. 01 от 31.05.2012
Класс СИ 31.01
Номер сертификата 46706
Срок действия сертификата 31.05.2017
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока, индикаторы установления координат места проведения измерения и соединения Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока, от адаптера сети переменного тока 220 В или от внешнего источника постоянного тока (бортовая сеть автомобиля). Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

Анализаторы выпускаются в трех исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:

- «Юпитер» - поставляется без термопринтера, имеет возможность работы с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;

- «Юпитер-П» - поставляется с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;

- «Юпитер-К» - поставляется со встроенным термопринтером, который при необходимости можно отсоединить и использовать как внешний.

Анализаторы всех трех исполнений при маркировании, а также в распечатанном протоколе измерений обозначаются как «АЛКОТЕКТОР Юпитер».

В памяти анализаторов сохраняются от 20000 до 30000 результатов последних измерений (в зависимости от объема сохраняемых данных вместе с результатом измерения).

Анализаторы снабжены приемником системы позиционирования (GPS или ГЛОНАСС) для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.

Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения

№№ строки

Надпись в протоколе

Содержание протокола

1

АЛКОТЕКТОР Юпитер

Наименование анализатора

2

Номер Прибора:

Заводской номер анализатора

3

4

.....................5....................

....................6....................

Тест NO.:

Дата: ДД/ММ/ГГГГ

Время: ЧЧ:ММ Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ

Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)

Дата выполнения измерения (день/месяц/год)

Время выполнения измерения (час:минуты)

Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год)

7

Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ Режим: Автоматический

Результат:

Х.ХХХ мг/л

Имя Обследуемого:

Место Обследования:

Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/год)

Режим отбора пробы воздуха'*

Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2)

Фамилия и инициалы обследуемого лица3

Данные о месте проведения измерения3

8

9

106

116

123

Гос. Номер Машины:

Государственный номер автотранспортного средства3

136

Нагрудный Знак:

Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД3)

146

Инспектор:

Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД3

153

166

17

Отдел ДПС: Координаты: Подпись Обслед.:

Номер отдела ДПС3

Координаты места проведения измерения4

Подпись обследуемого лица3

18

Подпись:

Подпись инспектора ГИБДД3

Примечания:

1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР».

2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода (прерывания выдоха) выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится.

3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорный экран) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.

4) Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения.

5) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.

6) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора.

Внешний вид анализаторов представлен на рисунках протокола измерения представлен на рисунке 5.

1-4. Пример распечатанного

Рисунок 1 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер»

Рисунок 3 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-П»

Рисунок 2 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-К»

АЛКОТИКТОР н и mi ер

Номер П риСоpa* О и 0015

Тест НО. : 00099

Дата* 17/№/ZfllZ

Время:   20=51

Дата регулировки

26/04/2012

Дата почерки’

01/05/2012

Ре xi m: Авт ома т ичес к к ni

Ре Зуль таг:

И. и0(1 мг/л

Имя Обследуемого■

Место Обеледосанид:

Гос. Нойер Паииш. ■

НаТрудны! Знак:

Инспектор:

Отдел ДПС5.

ItoopiiitHarL;'

EM .4V 15, 702G9'

Н59н 56. 95114’

ПОДПИСЬ Обелен* :

Нпдпиг! :

Рисунок 4 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-П»

(два варианта оформления лицевой панели внешнего термопринтера)

Рисунок 5 - Пример распечатанного протокола измерения

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Юпитер-В-2011.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на экран при включении анализаторов.

Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

WAT89EC

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V1.XX

Цифровой идентификатор ПО

FE4FC41AC53E85071C6DB4200C7EF806

Алгоритм получения цифрового идентификатора

MD5

Примечание - Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО с номером версии V1.01.

Технические характеристики

Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20±5) °C_________________________________________________

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C

абсолютной

относительной

от 0 до 0,200 включ.

±0,020 мг/л

-

±10 %

св. 0,200 до 1,200

-

Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний:                                                  от 0,000 до 0,020 мг/л.

Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха______________________________________________________________

Температура окружающего воздуха

Пределы допускаемой погрешности1)

абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л)

относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,200 мг/л)

от -5,0 °С до +5,0 °С включ.

±0,040 мг/л ±0,030 мг/л ±0,020 мг/л2 ±0,020 мг/л

±20 %

св. +5,0 °С до +15,0 °С включ.

±15 %

св. +15,0 °С до +25,0 °С включ.

±10 %2

св. +25,0 °С до +50,0 °С включ.

±10 %

1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 6.

2) Согласно таблице 3.

Таблица 5 - Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси__________________________________________________________________

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)

Дополнительная погрешность2)

Ацетон

не более 0,50 мг/л

отсутствует

Метан

не более 0,30 мг/л

отсутствует

Оксид углерода

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Диоксид углерода

не более 10 % (об.)

отсутствует

1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.

2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.

Таблица 6 - Метрологические и технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, мг/л

от 0,000 до 2,500

Цена младшего разряда шкалы, мг/л

0,001

Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее

20

1,2

Время подготовки к работе после включения, с, не более

5

Время измерения после отбора пробы, с, не более

10

Время подготовки к работе после измерения, с, не более

10

Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее

12

Электрическое питание:

- встраиваемый перезаряжаемый аккумуляторный Li-ion блок с напряжением, В / емкостью, мАч, не менее;

- от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц (через адаптер питания 12 В);

- внешний источник постоянного тока с напряжением, В (бортовая сеть автомобиля)

7,4/1800

230±23 / 50±1

от 10,8 до 16,5

Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока, не менее:

- без распечатки протоколов измерений

- с распечаткой протоколов измерений

500

100

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), %

- атмосферное давление, кПа

от -5 до +50

от 10 до 100 от 84,0 до 106,7

Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее

2

Средний срок службы анализаторов, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

8000

1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

Таблица 7 - Габаритные размеры и масса анализаторов

Исполнения анализаторов

Г абаритные размеры, мм, не более

Масса (без аккумуляторного блока), г, не более

«Юпитер», «Юпитер-П» (без принтера)

170 х 82 х 36

270

«Юпитер-К»

190 х 82 х 36

320

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 8 - Комплектность средства измерений

Наименование

Исполнения анализаторов

Количество

«Юпитер»

«Юпитер-П»

«Юпитер-К»

Анализатор

+

+

+

1 шт.

Мундштук индивидуальный^

+

+

+

105 шт.

Мундштук-воронка

+

+

+

1 шт.

Аккумуляторный Li-ion блок

+

+

+

2 шт.

Зарядное устройство

+

+

+

1 шт.

Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В

+

+

+

1 шт.

Адаптер питания анализатора от внешнего

источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля)

+

+

+

1 шт.

Кабель для соединения анализатора с пер-

+

+

+

1 шт.

сональным компьютером

Термопринтер2)

-

+

-

1 шт.

Рулон термобумаги для принтера

-

+

+

6 шт.

Чехол

+

+

+

1 шт.

Кейс

+

+

+

1 шт.

Руководство по эксплуатации

+

+

+

1 экз.

Паспорт

+

+

+

1 экз.

Методика поверки МП-242-1353-2012

+

+

+

1 экз.

1) При эксплуатации анализатора индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями»).

2) Внешний.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1353-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 16 мая 2012 г.

Основные средства поверки:

- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 57656-14, в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006

или

- рабочие эталоны 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2, доверительная относительная погрешность (при Р=0,95) ±(2-4) %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационных документах.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.

Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.

Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», приложение № 1, пункт 10.

Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».

ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».

ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».

ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».

«Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Технические условия. ТУ 9441-001-82139963-2011», 2011 г.

Развернуть полное описание