Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 51
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 5

Назначение

Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия анализаторов параметров кровообращения осциллометрических «АПКО-8-РИЦ-М» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при повышении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране компьютера. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.

Корпус изготовлен из специального АБС пластика.

Манжета изготавливается из полиэстера, трубки - из ПВХ.

Программное обеспечение

Программное обеспечение анализаторов состоит из двух программ:

-    встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;

-    прикладное (пользовательское) программное обеспечение («HSCO-CM»), устанавливаемое на ПЭВМ, работающее в операционной среде Windows и предназначенное для считывания информации с анализаторов, отображения измеренных данных, проведения расчётов, на основе полученных данных и формирования отчетов.

Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.

Прикладное ПО «HSCO-CM»» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Автономное ПО

Встроенное ПО

Наименование программного обеспечения

HSCO-CM

HSCO

Идентификационное наименование ПО

HSCO_CM.exe

HSCO.hex

Номер версии

(идентификационный номер) ПО

Не ниже 1.0.0.30

Не ниже 1.4.17

Цифровой идентификатор ПО

0х92D20E10

-

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

CRC32

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 10 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 35 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Питание, В

220±22

Г абаритные размеры измерительного блока, мм, не более

210х160х65

Масса измерительного блока, кг, не более

1,3

Условия эксплуатации и хранения:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %

от +5 до +40 от 15 до 85

Условия транспортирования:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %;

от -50 до +50 от 10 до 95

Знак утверждения типа

наносится на этикетке, упаковке и в руководстве по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Блок анализатора

АПКО-8-РИЦ-М

1 шт.

Манжета

1 шт.

Кабель интерфейсный

1 шт.

Компакт-диск с программным обеспечением

HSCO-CM

1 шт.

Руководство по эксплуатации

01.1.01.00.00РЭ

1 экз.

Паспорт

01.1.01.00.00ПС

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер 44539-10).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам параметров кровообращения осциллометрическим «АПКО-8-РИЦ-М»

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Развернуть полное описание