Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в осадке мочи.
Описание
Анализаторы состоят из операторской и анализирующей частей. Операторская часть включает в себя вычислительный блок, монитор, компьютерную мышь и принтер. Анализирующая часть производит автоматический забор проб и производит все необходимые манипуляции для тестирования.
Принцип работы анализаторов основан на цитометрическом методе определения форменных элементов осадка мочи. При помощи инжектора проба помещается в плоскую проточную кювету, моча с осадком смешивается с обжимающей жидкостью, образуя гладкий плоский поток. Затем видимые компоненты мочи освещаются вспышкой света в середине кюветы каждые 1/40 секунды, в результате чего формируется оптическое изображение статического компонента осадка мочи.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство, и блока обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц, помещенных в проточный микроскоп.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов осадка мочи лабораторных Dirui FUS-100
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО идентифицируется в пункте «Информация о системе» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные признаки
Значение
Идентификационное наименование ПО
FUS-100
Номер версии (идентификационный номер)
V6.XXX.XXX.YY*
Цифровой идентификатор ПО
отсутствует
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
отсутствует
*Символами X и Y обозначена метрологически незначимая часть X может принимать любые цифровые значения от 0 до 9 Y может обозначаться буквами латинского алфавита.
