Анализаторы мочи Rochen мод. Alba U120, Alba U500

Основные
Тип Rochen мод. Alba U120, Alba U500
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 483 п. 26 от 09.07.2012
Номер сертификата 47153
Срок действия сертификата 09.07.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче. Светодиод (СИД) распознает наличие полоски, обеспечивает выбор времени инкубации, автоматически транспортирует полоску для анализа и утилизирует ее во встроенный лоток для отходов. Комбинированные платформа для полоски и лоток для отходов гарантируют одноступенчатую простую очистку.

Alba U120                                 Alba U500

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

Alba U120

Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.

Alba U500

Программное обеспечение

Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется у модификации Alba U120 через меню конфигурации, у модификации Alba U500 при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Модель анализатора

Наименование программного обеспечения

Идентификационно е наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Alba U120

Acon System

U120-04-RO(R-E).exe

Ver.1.2.1

0-03012012

F475A53F1C8

C64B3AB2B60 F331628E7F5

MD5

Alba U500

Acon System

U500-04-RO(R-E).exe

Ver.1.1.0 0

03012012

F472A53F1C8

C64B3AB2B60 F331628E7F9

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Alba U120

Alba U500

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений   счетной концентрации

эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

от 5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 0 до 1,025

от 0 до 1,025

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

- плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,5

±0,5

Развернуть полное описание