Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart

Основные
Тип LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 152 п. 16 от 20.02.2014
Срок действия сертификата 20.02.2019
Страна-производитель  Чехия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на методе рефлексионной фотометрии, позволяющем определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи. Рефлексионный луч направлен в зону детектора с помощью оптических приборов и зеркала. Детектор преобразует количество света в числовое значение. Полученное величина переносится в микропроцессор, который просчитывает результат. Полученный результат выводится на экран и может быть распечатан на встроенном термопринтере.

Анализаторы состоят из: корпуса, измерительного модуля, устройства подачи полосок, термопринтера, сенсорного экрана, детектора полосок.

Анализаторы выпускаются в следующих моделях: LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart, отличающихся производительностью, потребляемой мощностью, рабочими длинами волн, дизайнерским исполнением. Модель LAURA может выпускаться в двух исполнениях, отличающихся цветом корпуса.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

LAURA Smart                     LAURA XL Comfort

Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart

LAURA

LAURA

LAURA Smart

LAURA XL Comfort

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы мочи LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.

Идентификационные данные (признаки)

Значение

LAURA

LAURA XL Comfort

LAURA Smart

Идентификационное наименование ПО

Ffload.exe

Ffload.exe

LauraXLComfor t.exe

Номер версии ПО, не ниже

1.6

1.6MA

V 1.0.0.0

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)*

35268C49DD2 BCB8827DFF D107E35F021

35268C49DD 2BCB8827DF FD107E35F02 1

29FEC2491398

CB17E34FAD98

BC897517

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

MD5

MD5

MD5

* - контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 4,5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 1,005 до 1,040

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

- плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

LAURA

LAURA Smart

LAURA XL Comfort

1

2

3

4

Развернуть полное описание