Назначение
Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения DocUReader показан на рисунке 1, исполнений DocUReader 2 и DocUReader 2 Pro - на рисунке 2.
Место нанесения знака поверки
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 - 3.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | UDR |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.х* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
| Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. |
Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | UDR2 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.х* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
| Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. |
Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2 Pro_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | UDR2P |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.х* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
| Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблице 4.
| Диапазон измерений: - молярной концентрации глюкозы, ммоль/ л - массовой концентрации белка, г/ л - плотности, г/ мл - водородного показателя (рН), pH | от 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при измерении: - молярной концентрации глюкозы, % | ±20 |
| - массовой концентрации белка, % | ±20 |
| - плотности, % | ±20 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов при измерении водородного показателя (рН), pH | ±0,5 |
| Напряжение питания, В | от 110 до 240 |
| при частоте, Гц | 50/60 |
| Г абаритные размеры, мм, не более - исполнение DocUReader | 250 х 120 х 70 |
| - исполнение DocUReader 2 | 236 х 190 х 77 |
| - исполнение DocUReader 2 Pro | 236 х 190 х 77 |
| Масса, кг, не более - исполнение DocUReader | 0,82 |
| - исполнение DocUReader 2 | 1,2 |
| - исполнение DocUReader 2 Pro | 1,2 |
| Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС | от +15 до +35 |
| - при относительной влажности, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Анализатор мочи | 1 шт. |
| Лоток для тест-полосок | 1 шт. |
| Полоска проверочная | 1 шт. |
| Тест-полоски LabStrip U11 Plus | 150 шт. |
| Держатель тест-полосок | 1 шт. |
| Референтные коды | 1 комп. |
| Адаптер сетевой | 1 шт. |
| Кабель питание | 1 шт. |
| Бумага для термопринтера | 1 рулон |
| Руководство пользователя | 1 экз. |
| Руководство пользователя на CD | 1 шт. |
| Методика поверки | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи ГСО 10023-2011.
Сведения о методах измерений
Руководства по эксплуатации на Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
63904-16: Методика поверки МП 059.Д4-15Скачать493.0 Кб