Анализаторы мочи Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13

Основные
Тип Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 483 п. 44 от 09.07.2012
Номер сертификата 47171
Срок действия сертификата 09.07.2017
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.

Combilyzer Plus

Combilyzer VA

Combilyzer 13

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

Combilyzer Plus

Combilyzer VA

Combilyzer 13

Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.

Программное обеспечение

Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматиче-

ском режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационн ое наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Combilyzer Plus

Combilyzer Plus

30.06

21f0ee9697b28323f395 e5363663d222

MD5

Combilyzer VA

CombilyzerVA

4.00.04

8b283be43124210d020

2389ea79115af

MD5

Combilyzer 13

Combilyzer 13

9.01

17faa866c8b060ede21e

73cfdc908688

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Combilyzer Plus

Combilyzer VA

Combilyzer 13

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 5,0

от 0,3 до 5,0

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 2,8 до 56

от 2,8 до 56

от 2,8 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 5 до 300

от 5 до 300

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

от 5 до 9

от 5 до 8,5

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 0 до 1,030

от 0 до 1,030

от 0 до 1,030

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

- плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,5

±0,5

±0,5

Развернуть полное описание