Анализаторы мочи Cobas u 411

Основные
Тип Cobas u 411
Год регистрации 2009
Дата протокола 13 от 24.12.09 п.194
Класс СИ 39
Номер сертификата 37945
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Швейцария 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы мочи Cobas и 411 (далее анализаторы) предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов.

Определяемые компоненты: лейкоциты, нитриты, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, уробилиноген, эритроциты, а также удельная плотность (SG), pH, цвет мочи.

Основная область применения: качественный или полуколичественный анализ проб мочи в клинико-диагностических лабораториях.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску (используются тест-полоски ComburlOTest), которая располагается на лотке для тест-полосок, транспортером перемещается в положение измерения. Тест-полоска, которая содержит 11 тестовых зон, передвигается под неподвижной измерительной головкой, содержащей 20 светодиодов с длинами волн 470 нм, 555 нм и 620 нм. Отраженный поток излучения принимается фотодиодным детектором, расположенным непосредственно над тестовой зоной, через линзу. Для каждой тестовой зоны имеется своя линза и свой фотодиод, то есть каждая тестовая зона тест-полоски оценивается отдельно. 11 фотодиодов измеряют отраженный свет на каждой длине волны. Детектор фотодиода передает аналоговый электрический сигнал в аналого-цифровой преобразователь, в котором аналоговый сигнал преобразуется в цифровое значение. Результаты измерений преобразуются в значение концентрации определяемого компонента в моче. Количественные значения концентрации анализируются индивидуально для каждого компонента. Тест-полоска оценивается фотометрически после инкубационного периода.

Прибор выполнен в виде моноблока.

Технические характеристики

Диапазон измерений       коэффициента

отражения, %

3-90

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности (СКО) при измерении коэффициента отражения, %

5

Диапазон      измерений      концентрации

определяемых компонентов: - SG (удельная плотность) - РН - лейкоциты, мкл - белок, г/л - глюкоза, ммоль/л - кетоны, ммоль/л - уробилиноген, мкмоль/л - билирубин, мкмоль/л - эритроциты, мкл

1.000-1.030 5-9 25-500 0.25-5.00 3-56 0.5-15.0 17-203 17-100 10-250

Развернуть полное описание