Назначение
Анализаторы мочи автоматические LabUMat 2 PRO (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, водородного показателя (рН) и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на методе отражающей фотометрии. Метод основан на оптоэлектронном компарировании цвета, позволяющем определять количество биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализатор автоматически идентифицирует образцы, размещенные на приборе, с помощью встроенного считывателя кодов. После короткой последовательности перемешивания анализатор с помощью дозатора наносит нецентрифугированные образцы нативной мочи на индикаторные зоны тест-полосок для анализа мочи. Индикаторные зоны меняют цвет в зависимости от химического состава образца. По истечении 60 секунд инкубации прибор перемещает тест-полоски под оптическую измерительную головку. Оптический блок содержит четыре светодиода, излучающих свет с различной длиной волны (505, 530, 620, 660 нм). Считывание осуществляется электрооптическим способом следующим образом: светодиоды излучают свет определенной длины волны на поверхность индикаторной зоны непосредственно над индикаторной зоной. Свет, попадающий на индикаторную зону, отражается с интенсивностью, зависящей от степени изменения цвета тест-полоски (напрямую связанной с концентрацией конкретного компонента в моче), и улавливается детекторами, фотодиодами, расположенными под оптимальными углами. Фототранзисторы посылают аналоговый электрический сигнал на аналого-цифровой преобразователь, который преобразует его в цифровую форму. Затем микропроцессор выполняет вычисления по этому цифровому показанию пошагово, система сравнивает эти рассчитанные значения с заданными пределами диапазона (расчетные значения, запрограммированные в анализаторе для каждого параметра) и выводит результат на экран анализатора.
Конструктивно анализатор выполнен в виде автоматизированного настольного прибора со встроенным программным обеспечением.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлена на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализатора
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту -ПО) «LabUMat2 Программа пользов.», размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для настройки параметров эксперимента, управления прибором, сбора, хранения и обработки результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | LabUMat2 Программа пользов. |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 3.4.35.4679 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 1,0 до 1,2 |
| Диапазон измерений водородного показателя (рН) | от 5,0 до 9,0 |
| Диапазон измерений плотности, г/мл | от 1,005 до 1,03 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя (рН) | ± 1,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений, %: - плотности; - массовой концентрации белка | ± 15 ± 30 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 5,0 |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Г ц - потребляемая мощность, В^А, не более | от 100 до 240 50/60 200 |
| Габаритные размеры средства измерений, мм: - длина - ширина - высота | 600 ± 20 345 ± 20 640 ± 20 |
| Масса, кг | 51 ± 2 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа | от +15 до +32 от 30 до 80 от 70 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| №№ п/п | Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 | Анализатор мочи автоматический | LabUMat 2 PRO | 1 шт. |
| 2 | Кабель питания анализатора | - | 1 шт. |
| 3 | Кабель RS232 | - | 1 шт. |
| 4 | Контейнер для отходов | - | 1 шт. |
| 5 | Контейнер для промывающей жидкости | - | 1 шт. |
| 6 | Подставка для контейнеров | - | 1 шт. |
| 7 | Трубки | - | 3 шт. |
| 8 | Поддон для сбора капель | - | 1 шт. |
| 9 | Движитель штативов | - | 1 шт. |
| 10 | Конвейер для продвижения тест-полосок | - | 1 шт. |
| 11 | Столик для раскапывания | - | 1 шт. |
| 12 | Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом | - | 1 шт. |
| 13 | Штативы | - | 10 шт. |
| 14 | Фильтр для промывающей жидкости | - | 1 шт. |
| 15 | Адаптеры для пробирок | - | 100 шт. |
| 16 | Стилус | - | не более 2 шт. |
| 17 | Держатель для стилуса | - | 1 шт. |
| 18 | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| 19 | Кабельные стяжки | - | 5 шт. |
| 20 | Салфетка из микрофибры | - | 1 шт. |
| 21 | CD диск | - | 1 шт. |
| 22 | Соединительный блок (при необходимости) | - | 1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO. Руководство по эксплуатации», п. 12 «Работа с анализатором LabUMat 2 PRO».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементоорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2019 г. № 2603 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 февраля 2022 г. № 324 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений показателя рН активности ионов водорода в водных растворах»;
Стандарт предприятия «77 Elektronika Kft.», Венгрия.
