Анализаторы мочи автоматические H-800

Основные
Тип H-800
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 522 п. 07 от 25.04.2014
Срок действия сертификата 25.04.2019
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.

В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, вычисляется по коэффициенту отражения.

Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбидиметром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрих-кодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.

Рисунок 1 - Анализатор мочи автоматический Н-800

Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор мочи автоматический Н-800

Программное обеспечение

Анализаторы мочи автоматические Н-800 имеют встроенное программное обеспечение «Н-800», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.

Лист № 2

Всего листов 4

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения (ПО)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Н-800

H8OO_V4.22. 02_20121013

4.22

9e013f408391c988b61c c80d6aedd183

MD-5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 1,005 до 1,040

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

- плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,5

Развернуть полное описание