Анализаторы мочи автоматические гибридные FUS-3000 Plus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания белка, глюкозы, PH, плотности, счётной концентрации эритроцитов в пересчёте на гемоглобин и счетной концентрации эритроцитов (RBC) в биологических жидкостях.
Описание
Анализатор состоит из аналитического модуля (собственно модуля анализатора мочи), управляющего компьютера, автозагрузчика пробирок с образцами, блока дополнительной загрузки штативов (поставляется по отдельному заказу), дополнительного блока выгрузки штативов (поставляется по отдельному заказу), а также мостика дополнительного блока выгрузки штативов (поставляется по отдельному заказу). Аналитический модуль состоит из оптической системы, системы механического перемещения, системы гидравлических трубопроводов, электронной системы управления.
При проведении анализа форменных элементов мочи применяется технология микровизуализации проточного типа. Гидромеханическая система анализатора состоит из специально изготовленной проточной ячейки с тонкослойной структурой. После отбора образец отправляется в проточную ячейку, шприцевой насос подаёт в проточную ячейку обжимающую жидкость, используемую для анализа форменных элементов. Образец, окруженный обжимающей жидкостью, используемой для анализа форменных элементов, протекает через тонкослойную структуру проточной ячейки толщиной, равной клеточному монослою, и фотографируется с помощью высокоскоростной камеры.
При проведении химического анализа мочи с помощью анализатора применяется принцип фотоэлектрической колориметрии. Содержание химических компонентов в моче определяется по изменению цвета, вызванному реакцией между тест-полосками в блоке тест-полосок и химическими компонентами мочи.
В анализаторе используется четыре вида монохроматического света для последовательного сканирования реакционных зон на реагентной тест-полоске. Полученный в результате сканирования оптический сигнал преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала рассчитывается отражающая способность реакционной зоны на основе полученных данных преобразования. Анализатор определяет содержание соответствующих компонентов в моче по отражающей способности.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи автоматических гибридных FUS-3000 Plus
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается посредством двойного клика по ярлыку установленного ПО на управляющем компьютере анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО идентифицируется в меню «admin» (верхний правый угол экрана компьютера), пункт «Справка».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные признаки
Значение
Идентификационное наименование ПО
FUS-3000 Plus
Номер версии (идентификационный номер)
V1.XXX.XXX*
Цифровой идентификатор ПО
отсутствует
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
отсутствует
* Символом «X» обозначена метрологически незначимая часть ПО. «X» может принимать любые цифровые значения от 0 до 9
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Значение
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
