Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010
Год регистрации
2012
Дата протокола
Приказ 483 п. 08 от 09.07.2012
Номер сертификата
47140
Срок действия сертификата
09.07.2017
Страна-производитель
Япония
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
C
Назначение
Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на методе двухволновой отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализатор мочи модели Aution Max AX4030 имеет встроенные рефрактометр. Анализаторы работают в комплекте с тест-полосками типа «10ЕА» и «10РА».
Анализаторы определяют изменения в цвете тест - полосок. Датчик, объединенный в оптической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовывает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэффициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором, преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на принтере
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.
Aution Max AX4030
Aution Eleven AE4020
PocketChem PU 4010
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Aution Max AX4030
Aution Eleven AE4020
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов, вид сзади.
PocketChem PU 4010
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора
Наименование программного обеспечения
Идентификационн ое наименование программного обеспечения
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора программног о обеспечения
Aution Max AX4030
Main program
04-03380AA
V01.23
0F6BE8CA
CRC-32
Aution Eleven AE4020
Main program
04-02755G
V1.18
02641D3C
CRC-32
Pock-etChem PU 4010
Main program
04-03036
V1.00_1
46C1CF
CRC-24
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Лист № 3
Всего листов 4
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики
Значение характеристики
Aution Max AX4030
Aution Eleven AE4020
PocketChem PU 4010
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
