Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400

Основные
Тип BA400
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 1634 п. 03 от 20.10.2014
Срок действия сертификата 20.10.2019
Страна-производитель  Испания 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.

Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 °С реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до 600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл.

Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче.

Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400

Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 (вид сзади)

Места пломбирования

Программное обеспечение

Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование

ПО

1. ВА400 User Software

2. ВА400 Service Software

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1. Version: 3.Х. Y

2. Version: 1.Х.У

где Х, У (от 1 до 9) - метрологически незначимая часть

Цифровой идентификатор ПО

-

Другие идентификационные данные

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 средний.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов . Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670

Диапазон показаний оптической плотности, Б

от -0,2 до 3,3

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0 до 3,3

Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3: Li+

от 0,2 до 5,0

K+

от 0,2 до 40,

Na+

от 20 до 200

Cl-

от 25 до 200

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, не более, %

2

Пределы допускаемых значений относительной погреш-

ности измерений концентрации ионов, не более, % Li+

±15

K+

±15

Na+

±10

Cl-

±15

Предел допускаемого среднего квадратического отклоне-

ния случайной составляющей погрешности измерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, %

3,5

Напряжение питания, В

от 90 до 264

при частоте, Гц

50/60

Потребляемая мощность, В •А, не более

500

Габаритные размеры, мм, (длинахширинаххвысота)

1200x720x1258

Масса, кг, не более

210

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

от 10 до 35

85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Комплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических

ВА400 представлена в таблице 3

Таблица 3

Наименование изделия

Количест во, шт

Анализатор

1

Инструкция по распаковке

1

Сертификат проверки

1

DVD с программой пользователя

1

Коробка с аксессуарами:

реакционный ротор

10

педиатрические пробирки

1000

бутылка с концентрированным моющим раствором (500мл)

1

адаптер для пробирок

90

адаптер для педиатрических пробирок

45

бутылка для реагентов на 60 мл

20

бутылка для реагентов на 20 мл

10

соединительная трубка для бутылки с чистой водой (3 м)

1

соединительная трубка толстая для бутылки с чистой водой (3 м)

1

соединительная трубка для отходов (3 м)

1

бутылка с моющим раствором с крышкой

1

бутылка для опасных отходов с крышкой

1

ротор реагентов

1

ротор пробирок

1

винт крепления реакционного ротора

1

европейский кабель питания

1

американский кабель питания

1

кабель для соединения с компьютером через порт RS-232

1

USB кабель для соединения с компьютером

1

пакет с реагентами

1

набор трубок для модуля ISE

1

электрод Na+

1

электрод К+

1

электрод Cl+

1

электрод Li+

опция

пустой электрод

1

референсный электрод

1

комплект моющий, раствор для ISE модуля

1

разбавитель мочи для ISE модуля (125 мл)

1

крышка емкости для промывочного раствора

1

крышка емкости для опасных отходов

1

предохранитель

2

фильтр для входящей воды

1

набор для очистки ISE модуля

1

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки

1

Поверка

Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г.

Средства поверки:

Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б.

ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития;

ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10);

ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия;

ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов.

Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в документе «Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400». Руководство по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.

Рекомендации к применению

- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Развернуть полное описание