Назначение
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 3,4 мкм).
Анализаторы представляют собой автоматические приборы циклического действия.
Результаты измерений и сопровождающие сообщения отображаются на индикаторе анализаторов. Одновременно результаты измерений могут быть распечатаны в зависимости от исполнения анализаторов на встроенном или внешнем принтере в виде протокола измерений на бумажном носителе с указанием текущей даты, времени, заводского номера анализатора, даты его поверки. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие
об этапах подготовки и забора проб воздуха.
Анализаторы выпускаются в трех модификациях, отличающихся конструктивными особенностями и техническими характеристиками:
- АКПЭ-01.01 - выполнены в виде переносного блока со встроенным принтером;
- АКПЭ-01.01М - выполнены в виде малогабаритного блока со встроенным принтером;
- АКПЭ-01М - выполнены в виде портативного блока со встроенным или внешним принтером.
Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01 и АКПЭ-01.01М снабжены гибкой подогреваемой пробоотборной трубкой для подачи пробы выдыхаемого воздуха в анализатор.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб выдыхаемого воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 2000 последних измерений.
Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01М и АКПЭ-01М выпускаются в различных исполнениях, конструктивные особенности которых приведены в таблице 1.
Анализаторы имеют возможность подключения к персональному компьютеру.
| Модификации анализаторов | Исполнения анализаторов | Конструктивные особенности |
| АКПЭ-01.01 | АКПЭ-01.01 | - встроенный принтер - без клавиатуры |
| (Переносной) | АКПЭ-01.01-01^ | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| АКПЭ-01.01М | АКПЭ-01.01М | - встроенный принтер - без клавиатуры |
| (Малогабаритный) | АКПЭ-01.01 М-01 | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| | АКПЭ-01М | - внешний принтер - встроенная клавиатура |
| АКПЭ-01М (Портативный) | АКПЭ-01М-01 | - внешний принтер - без клавиатуры |
| АКПЭ-01М-02 | - внешний принтер (входит в комплект поставки по отдельному заказу) - без клавиатуры |
| | АКПЭ-01М-03 | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| Примечание: 1) Анализаторы АКПЭ-01.01-01 имеют возможность подключения видеорегистратора. |
Таблица 2 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| АКПЭ-01.01 № ХХХХХ | Модификация анализатора^ и заводской номер анализатора |
| Поверен: ДД/ММ/ГГГГ г. | Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/год) |
| Измерение: № ХХХХ | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| Дата: ДД/ММ/ГГГГ г. | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (часы/ минуты) |
| Алкоголь в воздухе: Х.ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в воздухе, числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
| Обследуемый: Ф.И.О. | Данные обследуемого лица2) |
| Номер АТС: | Государственный номер автотранспортного средства2) |
| Алкоголь в выдохе: Х.ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»3) |
| Отбор пробы: Автомат. | Режим отбора пробы воздуха4) |
| Подпись | Подпись обследуемого лица2) |
| Инспектор: Ф.И.О. | Данные инспектора2) |
| Нагрудный знак: | Номер нагрудного знака инспектора2) |
| Подпись | Подпись инспектора2) |
Окончание таблицы 2_
_Надпись в протоколе__Содержание протокола_
Понятые: Подписи понятых2
Подпись
Подпись__
Примечания:
1) Модификации анализаторов приведены в таблице 1.
2) Данные вводятся с кнопочной клавиатуры перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.
3) При прерывании выдоха вместо результата измерения выводится надпись «ВЫДОХ ПРЕРВАН!». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится.
4) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Отбор пробы: Ручной».
Рисунок 4 - Общий вид анализатора АКПЭ-01-«Мета» модификация АКПЭ-01М исполнение АКПЭ-01М-03 и пример распечатанного протокола измерения
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Анализаторы могут работать с автономным программным обеспечением «АКПЭ». Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на индикатор анализаторов при входе в главное меню анализатора.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 3 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| АКПЭ- 01.01 | АКПЭ- 01.01 01 | АКПЭ- 01.01М | АКПЭ- 01.01М- 01 | АКПЭ-01М АКПЭ-01М-01 АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Идентификационное наименование ПО | akpe- 01.01. bin | akpe- 01.01- 01.bin | akpe- 01.01 m.bin | akpe- 01.01 m- 01.bin | akpe-01m.bin | akpe-01m-03.bin |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.20 | 1.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | 766D29 BC2571 E3A88 B8802B B79A75 B1C | 999823 789E62 A3EA0 42F38D E48839 E56 | 824261 EF6DC C071B A9AEC A3D90 C22003 | 046C6B 5EB4D A9E84F A33D0 A332F4 B25F | 3911A62F1EA5 B51AF9F424A0 AC3FD43E | F27BB0B04DBE 99192234593E28 328B7E |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | MD5 |
| Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифровых идентификаторов ПО, указанные в таблице, относятся только к файлам встроенного ПО указанных версий. |
Технические характеристики
Таблица 4 - Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре окружающего воздуха св. +15 до +25 °C включ. |
| абсолютной | относительной |
| от 0 до 0,200 включ. | ±0,020 мг/л | - |
| св. 0,200 до 1,500 | - | ±10% |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на индикатор анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л |
| Температура окружающего воздуха | Пределы допускаемой погрешности^ |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л включ.) | относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,500 мг/л) |
| от -10,0 до -5,0 °С включ.2) | ±0,035 мг/л | ±17,5 % |
| св. -5,0 до 0,0 °С включ.2) | ±0,031 мг/л | ±15,5 % |
| св. 0 до +5,0 °С включ. | ±0,027 мг/л | ±13,5 % |
| св. +5,0 до +10,0 °С включ. | ±0,025 мг/л | ±12,5 % |
| св. +10,0 до +15,0 °С включ. | ±0,023 мг/л | ±11,5 % |
| св. +15,0 до +25,0 °С включ. | ±0,020 мг/л3) | ±10 %3) |
| св. +25,0 до +30,0 °С включ. | ±0,023 мг/л | ±11,5 % |
| св. +30,0 до +35,0 °С включ. | ±0,025 мг/л | ±12,5 % |
| св. +35,0 до +40,0 °С | ±0,027 мг/л | ±13,5 % |
| Примечания: 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 6. 2) Только для анализаторов модификации АКПЭ-01М. 3) Согласно таблице 4. |
Таблица 6 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,000 до 5,000 включ. |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,001 |
| Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует |
| Потребляемая мощность в режиме прогрева/в рабочем режиме, В А, не более (для анализаторов модификации АКПЭ-01М) | 60/10 10/2,5 |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 8 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения при температуре окружающего воздуха от +15 до +25 °С, мин, не более (для анализаторов модификации АКПЭ-01М) | 10 3,5 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 5 |
| Время подготовки к работе после измерения при температуре окружающего воздуха от +15 до +25 °С, с, не более (для анализаторов модификации АКПЭ-01М) | 60 20 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев, не менее | 12 |
| Число измерений на анализаторах модификации АКПЭ-01М без подзарядки аккумулятора, не менее | 500 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С (для анализаторов модификации АКПЭ-01М) - относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более - атмосферное давление, кПа | от 0 до +40 от -10 до +40 98 от 66,6 до 106,6 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 6000 |
| Параметры электрического питания анализаторов | Модификации анализаторов |
| АКПЭ-01.01 | АКПЭ-01.01М | АКПЭ-01М |
| Сеть переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц | + | - | - |
| Источник питания постоянного тока напряжением (12,6±2) В, 5 А | - | + | - |
| Бортовая сеть автомобиля (12,6±2) В | + | + | + |
| Встроенная аккумуляторная батарея | - | - | + |
| Сетевой блок питания и зарядки (5±0,25) В | - | - | + |
Таблица 8 - Г абаритные размеры и масса
| Наименование параметра | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01- 01 | АКПЭ-01.01 М, АКПЭ-01.01М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Габаритные размеры (длина/высота/ширина), мм, не более | 440/136/278 | 275/230/95 | 195/50/80 | 225/68/80 |
| Масса, кг, не более | 5,6 | 3 | 0,4 | 0,5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 9 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01 М, АКПЭ-01.01 М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Анализатор | + | + | + | + |
| Источник питания постоянного тока (12,6±2,0) В, 5 А | - | + | - | - |
| Кабель заземления | + | + | - | - |
| Кабель питания сетевой SCZ-1 220 B | + | - | - | - |
| Кабель питания от бортовой сети автомобиля (12,6±2,0) В | + | + | - | - |
| Кабель связи с персональным компьютером | + | + | + | + |
| Сетевой блок питания и зарядки (5,00±0,25) В | - | - | + | + |
| Адаптер питания от бортовой сети автомобиля | - | - | + | + |
Окончание таблицы 9
| Наименование | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01 М, АКПЭ-01.01 М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Принтер внешний | - | - | +* | - |
| Мундштук | + | + | + | + |
| Вставка плавкая ВП1-1 4 А/250 В | + | - | - | - |
| Воронка для бесконтактного экспресс-анализа | - | - | + | + |
| Фильтр | - | - | + | + |
| Рулон бумажной ленты для принтера | + | + | +* | + |
| Программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» (или выше) на сайте www.meta-ru.ru | + | + | + | + |
| Руководство по эксплуатации | + | + | + | + |
| Паспорт | + | + | + | + |
| Методика поверки МП-242-2087-2017 | + | + | + | + |
| Упаковочная коробка | + | + | + | + |
| Примечания: 1 В комплект поставки анализаторов АКПЭ-01М-02 комплектующие, отмеченные знаком «*», входят по отдельному заказу. 2 По желанию потребителя поставляются дополнительно: - рулоны бумажной ленты для принтера; - мундштуки; - фильтры очистки воздуха (для анализаторов модификации АКПЭ-01.01). |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2087-2017 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 19 января 2017 г.
Основные средства поверки: рабочие эталоны 1 или 2 разряда по ГОСТ 8.578-2014 -генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», приложение № 1, пункт 10.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
ГОСТ 30324.0.4-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний».
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»
ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки».
ТУ 9441-001-21298618-2010 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Технические условия».
14543-17: Методика поверки МП-242-2087-2017Скачать768.5 Кб