Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-"Мета"

Основные
Тип АКПЭ-01-"Мета"
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 5019 от 26.09.11 п.29
Класс СИ 39
Номер сертификата 43921
Примечание Взамен № 14543-05
Срок действия сертификата 26.09.2016
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 3,4 мкм).

Анализаторы представляют собой автоматические приборы циклического действия.

Результаты измерений и сопровождающие сообщения отображаются на индикаторе анализаторов. Одновременно результаты измерений могут быть распечатаны в зависимости от исполнения анализаторов на встроенном или внешнем принтере в виде протокола измерений на бумажном носителе с указанием текущей даты, времени, заводского номера анализатора, даты его поверки. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.

Анализаторы выпускаются в трех модификациях, отличающихся конструктивными особенностями и техническими характеристиками:

- АКПЭ-01.01 - выполнены в виде переносного блока со встроенным принтером;

- АКПЭ-01.01М - выполнены в виде малогабаритного блока со встроенным принтером;

- АКПЭ-01М - выполнены в виде портативного блока со встроенным или внешним принтером.

Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01 и АКПЭ-01.01М снабжены гибкой подогреваемой пробоотборной трубкой для подачи пробы выдыхаемого воздуха в анализатор. Режим отбора пробы воздуха - автоматический.

Анализаторы модификации АКПЭ-01М имеют 2 режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной.

Для отбора проб выдыхаемого воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.

В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 2000 последних измерений.

Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01М и АКПЭ-01М выпускаются в различных исполнениях, конструктивные особенности которых приведены в таблице 1.

Анализаторы в зависимости от исполнения имеют встроенный или внешний принтер (кроме анализатора АКПЭ-01М-02, в комплект поставки которого внешний принтер входит только по отдельному заказу), а также имеют возможность подключения к персональному компьютеру.

Модификации анализаторов

Исполнения анализаторов

Конструктивные особенности

АКПЭ-01.01

(Переносной)

АКПЭ-01.01

- встроенный принтер - без клавиатуры

АКПЭ-01.01-01*)

- встроенный принтер

- встроенная клавиатура

АКПЭ-01.01 М (Малогабаритный)

АКПЭ-01.01 М

- встроенный принтер - без клавиатуры

АКПЭ-01.01 М-01

- встроенный принтер

- встроенная клавиатура

АКПЭ-01М (Портативный)

АКПЭ-01 М

- внешний принтер

- встроенная клавиатура

АКПЭ-01 М-01

- внешний принтер - без клавиатуры

АКПЭ-01 М-02

- внешний принтер (входит в комплект поставки по отдельному заказу) - без клавиатуры

АКПЭ-01 М-03

- встроенный принтер

- встроенная клавиатура

*) Анализаторы АКПЭ-01. (

)1-01 имеют возможность подключения видеорегистратора.

Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1 - 4.

Рисунок 3 - Общий вид анализатора АКПЭ-01М с внешним принтером.

Рисунок 4 - Общий вид анализатора АКПЭ-01М-03.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют следующие виды программного обеспечения:

1) встроенное программное обеспечение:

- версии «2.20» для всех анализаторов, кроме анализаторов АКПЭ-01М-03;

- версии «1.3» для анализаторов АКПЭ-01М-03;

2) внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше.

Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии «1.3» или «2.20» на индикаторе анализаторов.

Входящее в комплект поставки анализаторов внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше устанавливается на персональный компьютер и предназначено для использования в целях сбора, сохранения и распечатки данных из памяти анализаторов.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Исполнения анализаторов

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

АКПЭ-01.01

АКПЭ-01.01-01

АКПЭ-01.01

akpe_k.txt

2.20

25c3332d8096774e da88d93c852933e0

MD5

АКПЭ-01.01М

АКПЭ-01.01 М-01

АКПЭ-01.01М

akpe_k-mini.txt

2.20

515e25d692c7886e

3f6b557f68bdddf5

MD5

АКПЭ-01М

АКПЭ-01М-01

АКПЭ-01М-02

АКПЭ-01М

alkan-pz.txt

2.20

2e7a4289f89da98d9 ae0ff2a401bfa9f

MD5

АКПЭ-01М-03

АКПЭ-01М-03

alkan_kp.bin

1.3

a5a5def599aec2884 719572b36722268

MD5

Нормирование метрологических характеристик проведено с учетом того, что встроенное программное обеспечение является неотъемлемой частью анализаторов. В анализаторах на процессорах используется аппаратно-программная защита памяти программ и данных, реализуемая производителем. На этапе производства программирование и чтение флэш-памяти анализаторов выполняется через JTAG-интерфейс, который защищен с помощью предохранителей. Пережигание предохранителей реализуется при первом программировании анализатора с помощью специализированного программатора, и последующий доступ к анализатору через JTAG-порт становится невозможен. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа».

Внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше не может привести к искажениям результатов измерений анализаторов, отображаемых на индикаторе или бумажном носителе с помощью встроенного или внешнего принтера, так как предназначено для сбора, сохранения и распечатки данных из памяти анализаторов в лабораторных условиях и не используется при выполнении экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха. Уровень защиты «А» по МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа».

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой основной погрешности анализаторов приведены в таблице 3.

Таблица 3

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л

Пределы допускаемой основной погрешности

абсолютной

относительной

0 - 0,200

± 0,020 мг/л

_

св. 0,200 - 1,500

_

± 10 %

Примечания:

1 В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на индикатор анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний:                                                                     от 0,000 до 0,020 мг/л.

2 Пределы допускаемой основной погрешности анализаторов определены при нормальных условиях:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С:                          от 15 до 25;

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %:             от 30 до 80;

- диапазон атмосферного давления, кПа:                                  от 90,6 до 104,8.

2 Диапазон показаний, мг/л:                                       от 0,000 до 5,000.

3 Цена младшего разряда, мг/л:                                              0,005

(для анализаторов АКПЭ-01М-03                                                    0,003).

4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Таблица 4

Температура окружающего воздуха2)

Пределы допускаемой погрешности в рабочих условиях эксплуатации1)

абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л)

относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,500 мг/л)

от минус 10,0 °С до минус 5,0 °С вкл.3)

± 0,035 мг/л

± 17,5 %

св. минус 5,0 °С до 0,0 °С вкл.3)

± 0,031 мг/л

± 15,5 %

св. 0,0 °С до 5,0 °С вкл.

± 0,027 мг/л

± 13,5 %

св. 5,0 °С до 10,0 °С вкл.

± 0,025 мг/л

± 12,5 %

св. 10,0 °С до 15,0 °С вкл.

± 0,023 мг/л

± 11,5 %

св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл.

± 0,020 мг/л4)

± 10 %4)

св. 25,0 °С до 30,0 °С вкл.

± 0,023 мг/л

± 11,5 %

св. 30,0 °С до 35,0 °С вкл.

± 0,025 мг/л

± 12,5 %

св. 35,0 °С до 40,0 °С вкл.

± 0,027 мг/л

± 13,5 %

1) Указанные в таблице пределы допускаемой погрешности в рабочих условиях эксплуатации определены с учетом пределов допускаемой основной погрешности и дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха. Пределы допускаемой дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на каждые 5 °С в пределах рабочих условий относительно нормальных условий составляют 0,25 в долях от пределов допускаемой основной погрешности.

2) Значение температуры окружающего воздуха определяется при помощи средства измерения, тип которого внесен в государственный реестр утвержденных типов средств измерений РФ, и которое поверено в установленном порядке.

3) Только для анализаторов модификации АКПЭ-01М.

4) Указаны пределы допускаемой основной погрешности согласно таблице 3.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора АКПЭ-01.01-01.

Рисунок 2 - Общий вид анализатора АКПЭ-01.01М-01.

лист № 6

всего листов 9

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-

руемой газовой смеси приведены в таблице 5. Таблица 5

Неизмеряемый компонент

Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси

Дополнительная &) погрешность*7

Ацетон

не более 0,025 мг/л

отсутствует

Метан

не более 0,015 мг/л

отсутствует

Оксид углерода

не более 0,20 мг/л

отсутствует

Диоксид углерода

не более 10 % (об.)

отсутствует

*) не превышает 0,2 в долях от пределов допускаемой основной погрешности.

6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:                          не менее 8;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:                        не менее 1,2.

7 Время подготовки к работе после включения

при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, мин:                         не более 10

(для анализаторов модификации АКПЭ-01М

при полностью заряженной аккумуляторной батарее                           не более 3,5).

8 Время измерения после отбора пробы, с:                               не более 5.

9 Время подготовки к работе после измерения

при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, с:                            не более 60

(для анализаторов модификации АКПЭ-01М                                 не более 20).

10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев:                                                                 не менее 12.

11 Возможные варианты электрического питания анализаторов приведены в таблице 6.

Таблица 6

Электропитание анализаторов

Модификации анализаторов

АКПЭ-01.01

АКПЭ-01.01М

АКПЭ-01М

Сеть переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50+1) Гц

+

_

_

Источник постоянного тока напряжением (12±2) B

+

_

_

Источник питания постоянного тока напряжением (12,6±2) В

_

+

_

Бортовая сеть автомобиля (12,6±2) В

_

+

+

Встроенная аккумуляторная батарея

_

_

+

Сетевой блок питания и зарядки (5±0,25) В

_

_

+

12 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора

(для анализаторов модификации АКПЭ-01М):                                не менее 250.

13 Габаритные размеры, масса и потребляемая мощность анализаторов приведены в таблице 7.

Наименование параметра

Исполнения анализаторов

АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01

АКПЭ-01.01М, АКПЭ-01.01 М-01

АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02

АКПЭ-01М-03

Г абаритные размеры, мм, не более

440x135x270

275x215x95

195x80x50

223x78x68

Масса, кг, не более

5,5

3

0,4

0,5

Потребляемая мощность, ВА, не более:

- в режиме прогрева

- в рабочем режиме

60

10

60

10

5 0,5

10

2,5

14 Рабочие условия эксплуатации анализаторов приведены в таблице 8. Таблица 8

Наименование параметра

Модификации анализаторов

АКПЭ-01.01,

АКПЭ-01.01М

АКПЭ-01М

Диапазон температуры окружающего воздуха, °С

от 0 до 40

от минус 10 до плюс 40

Относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %

не более 98

Диапазон атмосферного давления, кПа

от 66,6 до 106,6

15 Средняя наработка анализаторов на отказ, ч:                                6000.

16 Средний срок службы анализаторов, лет:                                     5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и фотохимическим методом на маркировочную табличку или методом литья на заднюю панель анализаторов.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 9. Таблица 9

Наименование

Исполнения анализаторов

АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01

АКПЭ-01.01М,

АКПЭ-01.01М-01

АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02

АКПЭ-01М-03

Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

+

+

+

+

Источник постоянного тока напряжением (12±2) В

+

_

_

_

Источник питания постоянного тока (12,6±2) В, 5А

_

+

_

_

Кабель заземления

_

+

_

_

Кабель питания   сетевой

SCZ-1 220 B

+

_

_

_

Наименование

Исполнения анализаторов

АКПЭ-01.01,

АКПЭ-01.01-01

АКПЭ-01.01М, АКПЭ-01.01М-01

АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02

АКПЭ-01М-03

Кабель питания от бортовой сети автомобиля (12,6±2) В

+

+

_

_

Кабель связи с персональным компьютером

+

+

+

+

Сетевой блок питания и зарядки (5±0,25) В

_

_

+

+

Адаптер питания от бортовой сети автомобиля

_

_

+

+

Принтер внешний

_

_

+*

_

Мундштук

+

+

+

+

Вставка плавкая ВП1-1 4 А/250 В

+

_

_

_

Воронка для бесконтактного экспресс-анализа

_

_

+

+

Фильтр

_

_

+

+

Рулон бумажной ленты для принтера

+

+

+*

+

Программное обеспечение версии «1.4» (или выше) на CD-диске

+

+

+

+

Руководство по эксплуатации

+

+

+

+

Паспорт

+

+

+

+

Методика поверки

МП-242-1134-2011

+

+

+

+

Упаковочная коробка

+

+

+

+

Примечания:

1 В комплект поставки анализаторов АКПЭ-01М-02 комплектующие, отмеченные знаком «*», входят по отдельному заказу.

2 По желанию потребителя поставляются дополнительно:

- рулоны бумажной ленты для принтера;

- мундштуки;

- фильтры очистки воздуха (для анализаторов модификации АКПЭ-01.01).

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1134-2011 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 4 марта 2011 г.

Основные средства поверки:

- генератор спирто-воздушных смесей ГСВС-МЕТА-02 (№ 28513-09 по Госреестру средств измерений РФ) по ТУ 4381-043-21298618-2009 в комплекте с ГСО состава водных растворов этанола ВРЭ-2 (ГСО 8789-2006); пределы допускаемой относительной погрешности ± 5 %;

- камера климатическая ТХВ-150 по 3.069.000 ТУ;

- измеритель параметров микроклимата «Метеоскоп» по ТУ 43 1110-002-1844673605 (№ 32014-06 по Госреестру средств измерений РФ).

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в руководствах по эксплуатации анализаторов (редакция 2011 г.).

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

5 ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».

6 ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».

7 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».

8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

9 ТУ 9441-001-21298618-2010 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Технические условия».

Рекомендации к применению

осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).

Развернуть полное описание