Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 "Квер"

Основные
Тип АЭК-01 "Квер"
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4747 от 05.09.11 п.28
Класс СИ 39
Номер сертификата 43737
Примечание Взамен № 25944-03
Срок действия сертификата 05.09.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-002-42980704-2003
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» (далее - анализатор) предназначены для измерений молярной концентрации калия и натрия в цельной крови, сыворотке и плазме крови.

Описание

Принцип работы анализатора основан на ионоселективном методе измерения. Конструктивно анализатор представляет собой настольную переносную конструкцию. Анализатор выполнен в виде металлического корпуса, внутри которого расположен электронный блок. На передней стенке корпуса крепится панель управления, насосы и электроды. На панели управления прибора расположены: дисплей, предназначенный для вывода информации об измерениях и режимах работы анализатора; кнопка выбора режима работы анализатора («Режим»); кнопка включения отбора пробы («Отбор») и кнопка включения промывки («Промыв»). На задней стенке корпуса прибора расположены выключатель сети и два предохранителя.

Рисунок 1. Внешний вид анализатора.

Рисунок 2. Внешний вид анализатора. Вид сзади.

Программное обеспечение

Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификаци онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«AEK»

AEK.mhx

4.2.1

A19CCA28A0A224795

D8E47507953C964

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1.

Таблица 1.

№ п/п

Наименование характеристики

Значение

1

Диапазоны показаний анализатора*: - по каналу калия, инд. ед.

- по каналу натрия, инд. ед.

от 1,1 до 7,7 от 109 до 197

* - н

где нат R -К=1 К=1

оминальная функция преобразования анализатора R=KXC,

С - молярная концентрация калия или натрия в водном растворе хлоридов калия и рия, ммоль/л;

показания анализатора, инд. ед.;

,06 инд. ед./(ммоль/л) для калия;

,03 инд.ед./(ммоль/л) для натрия.

2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу калия, инд. ед.

± 0,2

3

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу натрия, инд. ед.

± 3

4

Диапазоны измерений:

- молярной концентрации калия, ммоль/л

- молярной концентрации натрия, ммоль/л

от 1 до 7

от 100 до 180

5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации калия, ммоль/л

± 0,3

6

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации натрия, ммоль/л

± 4

7

Время одного цикла измерений, с

55± 5

8

Масса, кг, не более

10

9

Г абаритные размеры, мм, не более

400x320x340

10

Объем пробы, мкл, не более

200

11

Потребляемая мощность от сети, В • А, не более

80

12

Питание от сети переменного тока частотой 50Гц, В

(220±22)

13

Средний срок службы, лет, не менее

5

14

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С:

- относительная влажность при температуре от 18 до 25°С, %:

- атмосферное давление, кПа:

от 18 до 35 65± 15

101,3 ± 4,0

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.

Комплектность

- Блок анализатора АЭК-01                               | 1 шт.

- Комплект сменных и запасных частей                    1 шт.

Электрод K                                       1 шт.

Электрод Na                                      1 шт.

Электрод сравнения 1.0М проточный               1 шт.

Уплотнительное кольцо поршневого насоса         1 шт.

Трубка клапанная                                   1 шт.

- Комплект расходных материалов

Калибратор 1                                          1 фл.

Калибратор 2                                       1 фл.

Раствор солевого мостика                             1 фл.

Кондиционер                                      1 фл.

Очистительный раствор                            1 фл.

- Техническая документация

Руководство по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ 1 экз.

Методика поверки КВЕР.414318.006И.               1 экз.

- Комплект упаковок

Ящик из гофрированного картона                   1 шт.

Чехол полиэтиленовый                             1 шт.

Коробка для сменных и запасных частей            1 шт.

Комплект укладок                                 1 шт.

Поверка

осуществляется по Методике поверки КВЕР.414318.006И, «Анализаторы концентрации калия и натрия  в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Методика повер-

ки»(Госреестр 25944-03), утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 20 октября 2003г.

Средства поверки:

- Водные растворы хлоридов калия и натрия (ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77);

- имитатор электродной системы И-02, ТУ 2.890.003;

- вольтметр-калибратор В1-18/1, ТУ 2.085.025.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

3. ТУ 9443-002-42980704-2003 Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Технические условия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание