Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50

Основные
Тип Infinite F50
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 3484 от 13.07.11 п.10
Класс СИ 39
Номер сертификата 43215
Срок действия сертификата 13.07.2016
Страна-производитель  Австрия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.

Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (нижняя панель)

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководствах по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Magellan

Magellan 7.0

7.0

7.0.0.10

CRC32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1.

Рабочие длины волн, нм

405, 450, 492, 620

2.

Диапазон показаний оптической плотности, Б

0 - 4,0

3.

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,01 - 3,0

4.

Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне:

от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более

от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более

± (0,01<D*+0,010)

± (0,015-D*+0,010)

5.

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более в диапазоне:

от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более

от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более

± (0,005-D*+0,005) ± (0,01<D*+0,005)

6.

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

100:220±22 50/60

7.

Потребляемая мощность, ВА, не более

30

8.

Г абаритные размеры, мм

347x189x134

9.

Масса, кг, не более

2,6

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

+15 + +35

20 + 80

D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б, взятое из свидетельства о поверке на набор

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Наименование

К-во, шт.

Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50

1

Шнур питания

1

Внешний источник питания

1

Стандартный набор фильтров (405, 450, 492, 620 нм)

*

USB накопитель с программой Magellan

1

Руководство по эксплуатации

1

* - количество фильтров и длины волн в зависимости от заказа, но не более 8 штук

Поверка

осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методика поверки к Руководству по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2011 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50.

Нормативные документы

1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм»

2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание