Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).
Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | Stratec Gemini Driver |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.х.х* |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
*- где 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 450, 492, 620* |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 3,000 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б - в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б | ±0,06 ±0,60 |
| Напряжение питания, (В) % при частоте, Гц | (от 100 до 240) ±10 50/60 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 320 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 1400*670x750 |
| Масса, кг, не более | 100 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от 15 до 30 80 |
*по отдельному заказу возможна допоставка до 8 (восьми) светофильтров.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
указана в таблице 3.
| Наименование | Количество |
| Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм | 1 штука |
| Программное обеспечение анализатора (CD) | 1 штука |
| Штатив для реагентов | 1 штука |
| Штатив для образцов | 1 штука |
| Штатив для контролей | 1 штука |
| Адаптер для флаконов | 1 штука |
| Протокол для инсталляции | 1 штука |
| Протокол контроля качества (CD) | 1 штука |
| Контейнер для отходов 10 л | 1 штука |
| Контейнер для системной жидкости 10 л | 1 штука |
| Планшет-адаптер | 2 штуки |
| Бутыль для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости | 2 штуки |
| Бутыль для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости | 1 штука |
| Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня | 2 штуки |
| Контейнеры для емкости для отходов | 1 штука |
| Емкость для отходов | 1 штука |
| Кабель блока питания | 1 штука |
| Набор для очистки вошера | 1 штука |
| Вкладыши | 2 штуки |
| Наконечники 1100 мкл | 1 штука |
| Наконечники 300 мкл | 1 штука |
| Поддон для бутыли с отходами | 1 штука |
| Руководство по эксплуатации | 1 экземпляр |
| Методика поверки № МП 011.Д4-17 | 1 экземпляр |
Поверка
осуществляется по документу № МП 011.Д4-17 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.02.2017 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (№ в Г осреестре 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical AG», Германия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария.
49538-17: Методика поверки МП 011.Д4-17Скачать476.4 Кб