Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 391
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 35

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).

Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.

Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.

Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

Stratec Gemini Driver

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.х.х*

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

*- где 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Рабочие длины волн, нм

450, 492, 620*

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,030 до 3,000

Диапазон показаний оптической плотности, Б

от 0 до 3,000

Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б

-    в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б

-    в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б

±0,06

±0,60

Напряжение питания, (В) % при частоте, Гц

(от 100 до 240) ±10 50/60

Потребляемая мощность, В-А, не более

320

Г абаритные размеры, мм, не более

1400*670x750

Масса, кг, не более

100

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность воздуха, %, не более

от 15 до 30 80

*по отдельному заказу возможна допоставка до 8 (восьми) светофильтров.

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

указана в таблице 3.

Наименование

Количество

Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм

1 штука

Программное обеспечение анализатора (CD)

1 штука

Штатив для реагентов

1 штука

Штатив для образцов

1 штука

Штатив для контролей

1 штука

Адаптер для флаконов

1 штука

Протокол для инсталляции

1 штука

Протокол контроля качества (CD)

1 штука

Контейнер для отходов 10 л

1 штука

Контейнер для системной жидкости 10 л

1 штука

Планшет-адаптер

2 штуки

Бутыль для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости

2 штуки

Бутыль для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости

1 штука

Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня

2 штуки

Контейнеры для емкости для отходов

1 штука

Емкость для отходов

1 штука

Кабель блока питания

1 штука

Набор для очистки вошера

1 штука

Вкладыши

2 штуки

Наконечники 1100 мкл

1 штука

Наконечники 300 мкл

1 штука

Поддон для бутыли с отходами

1 штука

Руководство по эксплуатации

1 экземпляр

Методика поверки № МП 011.Д4-17

1 экземпляр

Поверка

осуществляется по документу № МП 011.Д4-17 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.02.2017 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (№ в Г осреестре 38817-08).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical AG», Германия.

Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария.

Развернуть полное описание