Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOlyzer

Основные
Тип Freedom EVOlyzer
Год регистрации 2008
Дата протокола 02 от 31.01.08 п.235
Класс СИ 39
Модификации Freedom EVOlyzer 100-4, Freedom EVOlyzer 150-4, Freedom EVOlyzer 150-8, Freedom EVOlyzer 200-8
Номер сертификата 30889
Срок действия сертификата 01.02.2013
Страна-производитель  Швейцария 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.

Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуно-ферментного блока и вошера микропланшетного.

Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипети-рующего и транспортирующего манипуляторов, модуля идентификации и рабочего стола.

В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации прибора:

• Freedom EVOIyzer 100-4

• Freedom EVOIyzer 150-4

• Freedom EVOIyzer 150-8

• Freedom EVOIyzer 200-8

Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения.

Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм.

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Технические характеристики

Характеристика

Анализатор «Freedom EVOlyzer»

1.

Рабочие длины волн, нм

405, 450, 492, 620

2.

Диапазон показаний оптической плотности, Б

0-4,0

3.

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,02 - 2,5

4.

Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более

±0,02

5.

Пределы допустимой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более

±3,0

6.

Предел абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более

0,001

7.

Время выхода на рабочий режим, мин, не более

15

8.

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220±22 ' 50±l

9.

Потребляемая мощность, ВА, не более

Freedom EVOlyzer 100-4

600

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

Freedom EVOlyzer 200-8

1200

10.

Габаритные размеры, выс.хдл.хгл. мм

Freedom EVOlyzer 100-4

870x1500x780

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

870x1890x780

Freedom EVOlyzer 200-8

870x2490x780

И.

Масса, кг, не более

Freedom EVOlyzer 100-4

210

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

237

Freedom EVOlyzer 200-8

270

________________________________________Описание типа для Государственного реестра средств измерений | Условия эксплуатации:                           I

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на шильдики типографским способом.

Комплектность

Наименование

К-во, шт.

Анализатор иммуноферментный автоматический «Freedom EVOlyzer»

1

Кабель питания

1

Набор аксессуаров

1

Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов.

*

Руководство по эксплуатации

1

Канистры для системной жидкости и отходов

2

Комплект бутылей для промывочных буферов

4

* - количество и состав в зависимости от заказа

Поверка

Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2007г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Погрешность: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм».

2. Техническая документация фирмы TECAN Schweiz AG, Швейцария

Описание типа для Государственного реестра средств измерений ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тип анализаторов иммуноферментных автоматических «Freedom EVOlyzer» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2005/1708

Развернуть полное описание