Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: ADC ELISA 200 и ADC ELISA 400, отличающихся внешним видом, габаритными размерами и массой. Модель ADC ELISA 200 выполнена в виде стационарного настольного прибора, модель ADC ELISA 400 в виде стационарного напольного прибора, оснащенного закрытыми системами для установки бутылей отработанных жидкостей.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
На корпус анализаторов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой или буквенно-цифровой формат (в зависимости от модели) и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
а) б)
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических ELISA, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)
а) б)
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) «ADCstation -Addcare Processing Station System» (ADC-FAC/E), установленное на ПК, содержащее функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ADCstation - Addcare Processing Station System (ADC-FAC/E) |
| Номер версии (идентификационный номер) | 1.X.X.X |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
| Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. Х может принимать любое значение. |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн*, нм | 405, 450, 492, 620, 630 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 4,000 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 Б до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 Б до 3,000 Б | ±0,060 ±0,600 |
| * Набор рабочих длин волн определяется заказчиком. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания, В Частота, Г ц | от 220 до 240 50/60 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более: - модель ADC ELISA 200 - модель ADC ELISA 400 | 800 1200 |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота) мм, не более: - модель ADC ELISA 200 - модель ADC ELISA 400 | 1370x870x1150 1500x850x1720 |
| Масса, кг, не более: - модель ADC ELISA 200 - модель ADC ELISA 400 | 216 362 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - атмосферное давление, кПа - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более | от +10 до +30 от 84,0 до 106,7 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество, шт |
| Анализатор иммуноферментный автоматический | ADC ELISA 200 ADC ELISA 400 | 1 шт. |
| Программное обеспечение | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 компл. |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA. Руководство по эксплуатации», раздел 3 «Вступительная информация о программном обеспечении».
Нормативные документы
Стандарт предприятия. Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA;
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.
