Анализаторы гемоглобина Гемоглобинометр ФМ-1020

Основные
Тип Гемоглобинометр ФМ-1020
Год регистрации 2008
Дата протокола 14д2 от 25.12.08 п.431
Класс СИ 39
Номер сертификата 34661
Примечание Взамен № 16012-97
Срок действия сертификата 01.01.2014
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-001-46476819-2006
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» (далее гемоглобинометр ФМ-1020) предназначены для количественного определения общего гемоглобина в крови гемоглобинцианидным методом.

Гемоглобинометр ФМ-1020 применяется клинических лабораториях .

Описание

Принцип действия гемоглобинометра ФМ-1020 — фотометрический. Световой поток (длина волны 540 нм) с помощью светоделительной пластины разделяется на два: один является опорным каналом, а второй - измерительным. В измерительный канал помещается кювета с образцом крови с добавлением реагента, который способствует образованию из гемоглобина крови стойкого соединения — гемоглобинцианида, интенсивность окраски которого пропорциональна количеству гемоглобина. Электрические сигналы каналов сравниваются в блоке обработки, происходит преобразование электрического сигнала, соответствующего поглощению света образцом крови, в значение концентрации гемоглобина (г/л) с выводом на цифровое табло.

Гемоглобинометр ФМ-1020 является настольным прибором .

Технические характеристики

Диапазон измерений концентрации гемоглобина крови, г/л..............от 50 до 300

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения концентрации гемоглобина крови,%

Число разрядов индикатора

Цена единицы младшего разряда, г/л

Длина волны света, нм.............................................................................550± 10

Длина оптического пути в кювете, мм

Объем пробы, мл

Время измерения одной пробы, с, не более

Время непрерывной работы, ч., не менее

Напряжение питания от сети 50 Гц, В...............................................220 ± 22

Потребляемая мощность, В-А, менее

Габаритные размеры, мм, не более...................................................125X155X40

Масса, кг, не более

Условия эксплуатации:

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °C                         от +10 до +35

- относительная влажность воздуха, %                            от 30 до 75

- атмосферное давление, гПа                                   от 860 до 1060

Срок службы, лет, не менее.......................................................5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится метой гравирования или сеткографии на заднюю панель прибора, а также типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

В Комплект поставки прибора входят изделия и документация, указанная в таб.1

Таблица 1

Наименование

Обозначение

Количество

ГЕМОГЛОБИНОМЕТР ФМ-1020

1. Гемоглобинометр ФМ-1020 в составе:

- Гемоглобинометр;

ФМ-1020

1

- адаптер с сетевой вилкой;

Robiton B5-350S*

1

- светофильтр в оправе;

СФ13-01

1

- кюветы пластиковые;

К10-01

6

2. Тара потребительская

-

1

Эксплуатационная документация

3. Руководство по эксплуатации

001 РЭ

1

* Примечание - допускается использовать другое оборудование с аналогичными характеристиками

Поверка

Поверка анализатора проводится в соответствии с методикой поверки Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ 04.12.2008г. Для проверки используются:

- дозатор фирмы «Ленпипет» ТУ 9452-003-33189998-2002

- набор калибровочных водных растворов гемиглобинцианида для определения гемоглобина ТУ 9398-010-48519197-2004

- набор реагентов для определения гемоглобина Диагем Т (раствор Драбкина)

ТУ 9398-011-48519197-2004

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Заключение

Тип анализаторы гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Развернуть полное описание