Назначение
Анализаторы гематологические XT-2000i/XT-1800i (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:
- WBC - количество лейкоцитов
- RBC - количество эритроцитов
- HGB - концентрация гемоглобина
- НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами
- MCV - средний объем эритроцита
- МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC)
- МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах
- PLT - количество тромбоцитов
- NEUT% - относительное количество нейтрофилов
- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов
- MONO% - относительное количество моноцитов
- ЕО% - относительное количество эозинофилов
- BASO% - относительное количество базофилов
- NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов
- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов
- MONO# - абсолютное количество моноцитов
- EO# - абсолютное количество эозинофилов
- BASO# - абсолютное количество базофилов
- RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение
- RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации
- PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов
- MPV - средний объем тромбоцита
- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов
- РСТ - тромбокрит
Только для XT-2000i:
- RET% - относительное количество ретикулоцитов
- RET# - абсолютное количество ретикулоцитов
- IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов
- LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией
- MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией - HFR% - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией
Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:
- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы постоянному электрическому току, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя.
- проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны бЗЗнм. С помощью двух фотодиодов и фотоумножителя регистрируются лазерное излучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о размерах, внутренней структуре и способности к флуоресценции клеток исследуемой крови.
- SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.
Анализатор включает в себя следующие блоки:
1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.
2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 5 штативов).
3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.
4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.
5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | XT-2000i | XT-1800i |
| Диапазон измерений содержания определяемого параметра: - WBC, х103 /мкл -RBC, х106/мкл - HGB, г/дл - нет, % - PLT, х 103/мкл - RET, % - RET#, xl О6 /мкл | 0,00-999,99 0,00-99,99 0,0-30,0 0.0-100,0 0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999 | 0,00-999,99 0,00-99,99 0,0-30,0 0.0-100,0 0-9999 |
| Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *) -WBC -RBC - HGB -нет -PLT -RET -RET# | 3,0 1,5 1,5 1,5 4,0 15 15 | 3,0 1,5 1,5 1,5 4,0 |
| MX анализатора при измерении других параметров | В соответствии с МВИ |
| Объем пробы (автоматический режим), мкл | 150 ц |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 220 ± 10% 50 |
| Потребляемая мощность, В-А Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок | 250 220 |
| Габаритные размеры (ширина х высота х глубина ), мм Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов | 530 х 630 х 500 + 280x400x355 ' 520x220x110 / |
| Масса, кг Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов | 59 17 7 |
| Количество образцов/час | 80 |
| Условия эксплуатации: Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, % | 15-30 30-85 |
*) - ручной и автоматический режим
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Анализатор гематологический XT 1800i
Анализатор гематологический XT 2000i
Принадлежности:
1. Устройство для автоматического пробозабора (OPSU-10)
2. Компрессор для анализатора (PU-17)
3. Программное обеспечение (XT-PIM software for XT1800i/2000i)
4. Монитор рабочей станции (15"flat screen monitor)
5. Рабочая станция (SNIIPU for XT 1800i/2000i)
6. Аксессуары для анализатора (XT supply parts EU)
7. Руководство по эксплуатации
8. Упаковочная тара
Поверка
Поверка анализаторов гематологических XT-2000i/ XT-1800i проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические XT-2000i/ ХТ-1800L Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 26 мая 2009г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.
Заключение
Тип анализаторы гематологические XT-2000i/XT-1800i утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1308.
