Анализаторы гематологические ветеринарные VetScan

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Анализаторы гематологические ветеринарные VetScan (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на автоматическом подсчете клеток крови методом электрического импеданса, основанном на изменении электрического сопротивления между электродами при прохождении клетки через апертуру малого размера, а также на измерении содержания гемоглобина колориметрическим методом. Для дифференцировки лейкоцитов реализован метод лазерной проточной цитометрии.

Анализаторы являются стационарными, моноблочными, включающими в себя: гидравлическую систему, блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов и дополнительные принадлежности. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты. Блок вывода результатов отображает, передает и хранит данные о результатах измерений.

Анализаторы выпускаются одной модели: HM5.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.

Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа и схема пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

Место нанесения заводского номера

VetScan HM5

Veterinary hematology analyzer INPUT; 12V — 6 A 1 S/N: 3600154821

I P/D: 03/202f] I

C€ С

E211351

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место, способ и формат нанесения заводских номеров и знака утверждения типа.

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические ветеринарные VetScan имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Основными функциями встроенного ПО является управление работой анализатора, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр, передача и хранение данных.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Метрологические характеристики анализатора нормированы с учетом влияния ПО.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

HM5c

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

2.31

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

от 0,00 до 150,00 109

Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

от 1,0109 до 10,4109

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %

±15

Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

от 0,0 до 20,01012

Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

от 1,01012 до 6,31012

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %

±15

Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

от 0 до 400

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

от 20 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

±10

Нормальные условия измерений:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха, %

-    диапазон атмосферного давления, кПа

от +18 до +28 от 30 до 80 от 84 до 106

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры:

глубина х высота х длина, мм, не более

320 х 365 х 850

Масса, кг, не более

12

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +18 до +28

- относительная влажность воздуха, %

от 30 до 80

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа наносится

на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки ниже заводской бирки.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор гематологический

VetScan

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

* - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в приложении В Руководства по эксплуатации «Анализаторы гематологические ветеринарные VetScan».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Стандарт предприятия компании Abaxis Inc., США.

Развернуть полное описание