Назначение
Анализаторы гематологические MicroCC-20plus (Veterinary) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов гематологических MicroCC-20plus (Veterinary) основан на автоматическом подсчете клеток крови кондуктометрическим методом. Метод состоит в регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру. Г емоглобин в крови определяется колориметрическим методом.
Конструктивно анализаторы гематологические MicroCC-20plus (Veterinary) состоят из двух основных частей: гидравлической системы и микропроцессорного блока. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты.
На основании полученных результатов вычисляются до 20 параметров образца крови и 3 гистограммы.
Общий вид анализаторов гематологических MicroCC-20plus (Veterinary) представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
Место нанесения пломбы М ' "
Место нанесения знака поверки
нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические MicroCC-20plus (Veterinary) имеют встроенное программное обеспечение «RTHemat.exe». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализаторов, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализаторов, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется в пункте «О приборе» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| MicroCC-20plus (Veterinary) |
| Идентификационное наименование ПО | RTHemat.exe |
| Номер версии ПО, не ниже | 1.0 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3(1/л) | от 0 до 999 109 |
| Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3(1/л) | от 1109 до 25109 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % | ±15 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3(1/л) | от 0 до 9,991012 |
| Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3(1/л) | от 21012 до 61012 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % | ±15 |
| Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) | от 50 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % | ±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Производительность, тестов/ч, не менее | 60 |
| Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | от 100 до 240 |
| Потребляемая мощность от сети, В • А, не более | 96 |
| Масса, кг, не более | 18,7 |
| Габаритные размеры, мм, не более - глубина | 375 |
| - ширина | 365 |
| - высота | 440 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +15 до +35 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 10 до 90 |
| - атмосферное давление, кПа | от 70 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка до метрологического отказа, ч | 10000 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность анализаторов гематологических MicroCC-20plus (Veterinary)
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор гематологический MicroCC-20plus (Veterinary) | MCC-2002-V0-RU | 1 шт. |
| Кабель питания 220В | MCC-1000-137 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | MCC-1000-138 | 1 шт. |
| Жидкостьпроводящая трубка для подключения лизирующего раствора | MCC-1000-004 | 1 шт. |
| Жидкостьпроводящая трубка для подключения дилюента | MCC-1000-005 | 1 шт. |
| Жидкостьпроводящая трубка для подключения очищающего раствора | MCC-1000-006 | 1 шт. |
| Термобумага для принтера (рулон) | MCC-1000-007 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Мышь | MCC-1000-008 | 1 шт. |
| Клавиатура | MCC-1000-009 | 1 шт. |
| Стилус с держателем | MCC-1000-010 | 1 шт. |
| Уплотнительное кольцо для апертуры (2 шт/уп.) | MCC-1000-011-A | 2 шт. |
| У плотнительное кольцо для шприца лизирующего раствора (красное) | MCC-1000-012 | 1 шт. |
| Уплотнительное кольцо для шприца дилюента | MCC-1000-013 | |
| У плотнительное кольцо для шприца пробы (2 шт/уп.) | MCC-1000-014 | 1 шт. |
| У плотнительное кольцо иглы пробозаборника | MCC-1000-015 | 1 шт. |
| У плотнительное кольцо для шприца вакуума/давления | MCC-1000-016 | 1 шт. |
| Жидкостьпроводящая трубка для слива отходов (длина 150 см.) | MCC-1000-017 | 1 шт. |
| Вакуумная смазка | MCC-1000-018 | 1 шт. |
| Защитный чехол | MCC-1000-019 | 1 шт. |
| Провод заземления | MCC-1000-020 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП-209-073-2019 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-209-073-2019 «ГСИ. Анализаторы гематологические MicroCC-20plus (Veterinary). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 19 февраля 2019 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на анализаторы или на свидетельство о поверке, как указано на рисунке 2.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
75376-19: Методика поверки МП-209-073-2019Скачать2.7 Мб