Назначение
Анализаторы гематологические KX-21N (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:
- WBC - количество лейкоцитов
- RBC - количество эритроцитов
- HGB - концентрация гемоглобина
- НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами
- MCV - средний объем эритроцита
- МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC)
- МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах
- PLT - количество тромбоцитов
- NEUT% - относительное количество нейтрофилов
- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов
- NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов
- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов
- RDW-SD - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение
- RDW-CV - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации
- PDW - расчетная ширина кривой распределения тромбоцитов
- MPV - средний объем тромбоцита
- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов
- РСТ - тромбокрит
- MXD# - относительное количество смешанных клеток
- MXD%- абсолютное количество смешанных клеток
Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:
- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов и гематокрита основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы постоянному электрическому току.
- нецианидный метод измерения гемоглобина, совмещающий достоинства цианидного и оксигемоглобинового метода измерений гемоглобина, но без ядовитых веществ.
Анализатор включает в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и фотометрии.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | KX-21N |
| Диапазон измерений содержания определяемого параметра: - WBC, х103 /мкл -RBC, х106/мкл - HGB, г/дл - PLT, х103 /мкл | 0,0-299,9 0,00-19,99 0,0-25,0 0-1999 |
| Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *) - WBC -RBC -HGB - нет -PLT | 3,5 2,0 1,5 2,0 6,0 |
| |
| MX анализатора при измерении других параметров | В соответствии с МВИ |
| Объем пробы ( цельная кровь), мкл | 50 - |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 220 ± 10% , 50 |
| Потребляемая мощность, В-А | 230 |
| Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм | 420x480x355 / |
| Масса, кг | 28 |
| Количество образцов/час | 60 |
| Условия эксплуатации: Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, % | 15-30 30-85 |
*) - режим цельной крови
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1. Анализаторы гематологические КХ-21 N
2. Руководство по эксплуатации
3. Упаковочная тара
Поверка
Поверка анализаторов гематологических KX-21N проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические KX-21N. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 26 мая 2009г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.
Заключение
Тип анализаторы гематологические KX-21N утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/989.
