Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 8
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 4

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx (далее -анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Описание

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx используют для подсчета клеток лейкоцитов проточную цитометрию; эритроцитов электрическое сопротивление в ламинарном потоке возникающего при прохождении через центр диафрагмы каждой клетки; а также колориметрический метод для измерения массовой концентрации гемоглобина.

Анализатор ProCyte* Dx представляет собой автоматизированный гематологический анализатора крови, который отображает результаты анализа по 24 параметрам для каждого образца крови в течение примерно двух минут.

Конструктивно состоит из самого анализатора, блока обработки информации (МПС), выполняющий обработку всех измерений и через который анализатор ProCyte* Dx подключается к вет-станции IDEXX VetLab, на котором происходит сбор и хранения всей поступающей информации.

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx имеют встроенное программное обеспечение «ProCyte Dx» и автономное программное обеспечение «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется - для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т.д.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение анализаторов ProCyte* Dx запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «ProCyte Dx».

Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

ProCyte Dx

Автономное ПО «IVLS»

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

00-30_33

3.40.476

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

-

f6df57ed06527465cfa61f3

d89a67143

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

-

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1. Диапазоны измерений:

-    счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л)

-    счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм (1/л)

-    массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дл

(0,5 - 30)109 (0,2 - 15)1012 50,0 до 250,0

2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:

-    счетной концентрации эритроцитов, %

-    счетной концентрации лейкоцитов, %

-    массовой концентрации гемоглобина, %

± 15 ± 15 ± 10

3.Масса, кг, не более

25

4.Габаритные размеры, мм, не более

320х413х403

5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее

30

6. Потребляемая мощность от сети, В А, не более

210

7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

8. Напряжение от сети переменного тока, В

(220+22)

9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

7000

10. Средний срок службы, лет

5

11. Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С:

-    относительная влажность при температуре 25°С, %:

-    атмосферное давление, кПа:

от 15 до 35 от 10 до 85 от 85 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.

Комплектность

1.    Анализатор ProCyte

2.    Кабель питания

3.

Роутер

1 шт.

4.

Переходник с интернет на usb-LAN «TRENDnet»

1 шт.

5.

Кабель витая пара

2 шт.

6.

Блок обработки информации (МПС)

1 шт.

7.

Крышка на реагент пак

1 шт.

8.

Диск, содержащий данные по калибровке и серийный номер

1 шт.

9.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

10.

Методика поверки

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-05-2015 «Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2015 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови -«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx». Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим ветеринарным ProCyte* Dx

1.    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2.    ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.

3.    Техническая документация компании «Sysmex Corporation», Япония.

Развернуть полное описание