Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 мод. OT, CT

Основные
Тип MICROS 60 мод. OT, CT
Год регистрации 2005
Дата протокола 09 от 16.06.05 п.125
Класс СИ 39
Номер сертификата 20989
Срок действия сертификата 01.07.2010
Страна-производитель  Франция 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 моделей ОТ и СТ (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:

о WBC     - Количество лейкоцитов

о RBC      - Количество эритроцитов

о HGB     - Концентрация гемоглобина

о НСТ     -Гематокрит

о PLT      - Тромбоциты

Анализаторы также могут определять следующие параметры крови: содержание лимфоцитов; общее число лимфоцитов; содержание моноцитов; общее число моноцитов; содержание гранулоцитов; общее число гранулоцитов; средний объем эритроцита; среднее содержание гемоглобина в эритроците; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; средний объем тромбоцитов; ширина распределения тромбоцитов; тромбокрит.

Анализаторы используются для проведения анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на двух методах измерения:

Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, основанный на изменении сопротивления раствора при

Описание типа для Государствешюго реестра средств измерений прохождении клетки крови между электродами. Поток клеток создает1 последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.

Спектрофотометрический метод для определения гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.

Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки:

- Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения кондуктометрических и спектрофотометрических измерений.

- Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.

- Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

- Блок гидравлической автоматики, предназначенный для обеспечения работы основного блока.

Анализаторы моделей ОТ и СТ предназначены для работы с открытыми и закрытыми пробирками соответственно.

Технические характеристики

Наименование характеристики

MICROS 60

Пределы СКО случайной составляющей погрешности

измерения, %, не более: WBC

2,5

RBC

5,0

HGB

5,0

нет

2,0

PLT

8,0

Объем пробы, мкл

10

Напряжение питания, В

220 - 240

При частоте, Гц

50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

150'

Габаритные размеры, мм

440 х 360' х 330

Масса, кг

14

Условия эксплуатации:

Температура воздуха, °C

18-32

Относительная влажность воздуха, %

45 - 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1. Анал'изатор

2. Руководство по эксплуатации

3. Паспорт

4. Соединительные кабели

5. Установочный набор

6. Внешний принтер (по заказу)

7.. Упаковочная тара

Поверка

Поверка проводится в соответствии с Приложением 1 «Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 моделей ОТ и СТ. Методика поверки», к Руководству пользователя, согласованным с ФГУП ВНИИОФИ 15.04.05г.

Межповерочный интервал - 1 год.

Основные средства поверки: аттестованные смеси по МИ 2334-95 «Рекомендация. ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»; ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний».

Нормативные документы

Техническая документация компании HORIBA АВХ Diagnostics, Франция.

Заключение

Тип. анализаторов гематологических автоматических MICROS 60 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем- описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.

Развернуть полное описание